Sulfato de Magnésio Antenatal em Pacientes Pré-termo de Alto Risco

O parto pré-termo está fortemente associado a resultados neonatais adversos, incluindo paralisia cerebral, que continua a ser uma das complicações neurodesenvolvimentais a longo prazo mais importantes entre os recém-nascidos pré-termo. O sulfato de magnésio antenatal tem sido proposto como uma terapia neuroprotetora fetal devido ao seu potencial para reduzir lesões neuronais através de efeitos anti-inflamatórios, anti-excitotóxicos e de estabilização de membrana. Embora ensaios anteriores e revisões sistemáticas apoiem o seu papel neuroprotetor, é necessária uma avaliação adicional em mulheres com alto risco de parto pré-termo para avaliar a sua eficácia e segurança na prática obstétrica de rotina.

Este estudo é um ensaio clínico randomizado e controlado por placebo realizado no Hospital Universitário do Canal de Suez. Mulheres grávidas elegíveis com alto risco de parto pré-termo entre 32 e 35 semanas de gestação, em que o parto está planeado ou previsto dentro de 24 horas, serão randomizadas para receber sulfato de magnésio intravenoso ou placebo. O regime de sulfato de magnésio consiste numa dose de ataque seguida de uma infusão de manutenção até 24 horas ou até ao parto. O grupo placebo receberá uma solução isotónica de cloreto de sódio administrada no mesmo volume e horário. São utilizados procedimentos de ocultação de alocação e de cegamento para que os participantes e os avaliadores de resultados permaneçam sem conhecimento da atribuição do tratamento.

Todos os participantes receberão cuidados obstétricos e neonatais padrão, além do tratamento de estudo atribuído. A monitorização materna durante a infusão incluirá avaliação clínica e observação de efeitos adversos. O seguimento neonatal incluirá avaliação pós-natal de rotina e ecografia craniana de rastreio quando indicado. Os bebés serão submetidos a seguimento após a alta, com avaliação neurodesenvolvimental na idade corrigida para avaliar a paralisia cerebral. O ensaio foi concebido para determinar se o sulfato de magnésio antenatal proporciona neuroproteção fetal em mulheres com risco de parto pré-termo, mantendo uma segurança materna e neonatal aceitável.