Sulfato de Magnesio Antenatal en Pacientes Prematuros de Alto Riesgo

El parto prematuro está fuertemente asociado con resultados neonatales adversos, incluida la parálisis cerebral, que sigue siendo una de las complicaciones del neurodesarrollo a largo plazo más importantes entre los bebés prematuros. Se ha propuesto el sulfato de magnesio prenatal como terapia neuroprotectora fetal debido a su potencial para reducir la lesión neuronal a través de efectos antiinflamatorios, antiexcitotóxicos y estabilizadores de membrana. Aunque ensayos y revisiones sistemáticas previos respaldan su papel neuroprotector, se necesita una evaluación adicional en mujeres con alto riesgo de parto prematuro para evaluar su efectividad y seguridad en la práctica obstétrica rutinaria.

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo realizado en el Hospital Universitario del Canal de Suez. Las mujeres embarazadas elegibles con alto riesgo de parto prematuro entre 32 y 35 semanas de gestación, en las que se planifica o se espera el parto en 24 horas, serán aleatorizadas para recibir sulfato de magnesio intravenoso o placebo. El régimen de sulfato de magnesio consiste en una dosis de carga seguida de una infusión de mantenimiento durante hasta 24 horas o hasta el parto. El grupo placebo recibirá una solución isotónica de cloruro sódico administrada en el mismo volumen y horario. Se utilizan procedimientos de ocultación de la asignación y enmascaramiento para que los participantes y los evaluadores de resultados no conozcan la asignación del tratamiento.

Todos los participantes recibirán atención obstétrica y neonatal estándar además del tratamiento del estudio asignado. La monitorización materna durante la infusión incluirá evaluación clínica y observación de efectos adversos. El seguimiento neonatal incluirá evaluación posnatal de rutina y cribado por ultrasonido craneal cuando esté indicado. Los bebés se someterán a seguimiento después del alta, con evaluación del neurodesarrollo a la edad corregida para detectar parálisis cerebral. El ensayo está diseñado para determinar si el sulfato de magnesio prenatal proporciona neuroprotección fetal en mujeres con riesgo de parto prematuro, manteniendo una seguridad materna y neonatal aceptable.