Solfato di Magnesio Antenatale in Pazienti Pretermine ad Alto Rischio

Il parto pretermine è fortemente associato a esiti neonatali avversi, inclusa la paralisi cerebrale, che rimane una delle più importanti complicanze neuroevolutive a lungo termine tra i neonati pretermine. Il solfato di magnesio antenatale è stato proposto come terapia neuroprotettiva fetale grazie al suo potenziale di ridurre il danno neuronale attraverso effetti antinfiammatori, anti-eccitotossici e stabilizzanti di membrana. Sebbene studi precedenti e revisioni sistematiche supportino il suo ruolo neuroprotettivo, è necessaria una valutazione più approfondita nelle donne ad alto rischio di parto pretermine per valutarne l'efficacia e la sicurezza nella pratica ostetrica di routine.

Questo studio è una sperimentazione clinica randomizzata e controllata con placebo condotta presso l'Ospedale Universitario di Suez Canal. Le donne incinte idonee ad alto rischio di parto pretermine tra le 32 e le 35 settimane di gestazione, per le quali il parto è pianificato o previsto entro 24 ore, verranno randomizzate a ricevere solfato di magnesio per via endovenosa o placebo. Il regime di solfato di magnesio prevede una dose di carico seguita da un'infusione di mantenimento fino a 24 ore o fino al parto. Il gruppo placebo riceverà una soluzione isotonica di cloruro di sodio somministrata nello stesso volume e con lo stesso programma. Vengono utilizzati procedure di occultamento dell'assegnazione e di mascheramento in modo che partecipanti e valutatori degli esiti rimangano all'oscuro dell'assegnazione del trattamento.

Tutti i partecipanti riceveranno cure ostetriche e neonatali standard oltre al trattamento di studio assegnato. Il monitoraggio materno durante l'infusione includerà valutazione clinica e osservazione degli effetti avversi. Il follow-up neonatale includerà valutazione postnatale di routine e screening ecografico cranico quando indicato. I neonati verranno sottoposti a follow-up dopo la dimissione, con valutazione neuroevolutiva all'età corretta per valutare la paralisi cerebrale. Lo studio è progettato per determinare se il solfato di magnesio antenatale fornisca neuroprotezione fetale nelle donne a rischio di parto pretermine mantenendo un'accettabile sicurezza materna e neonatale.