Papel da Dissecção de Linfonodos Axilares para MACROMETÁSTASES Residual Após Quimioterapia NEOADJUVANTE em Pacientes com Cancro da Mama HER2+ e Triplo Negativo: O Estudo OPBC-11/MACRONAC (MACRONAC)

Critérios de Inclusão:

• Mulheres e homens com diagnóstico de cancro da mama TNBC estádio I-III ou HER2+ à data do diagnóstico. HER2+ é definido como uma pontuação de Imuno-Histoquímica (IHQ) de 3+ ou FISH positivo. TNBC é definido como expressão IHQ de 0 para recetores de estrogénio (ER) e recetores de progesterona (PR) e negatividade para HER2 definida como expressão IHQ de 0-1+ ou ausência de amplificação genética (FISH < 2.0). São permitidos doentes com tumores com ER baixo (1-10%) e/ou PR baixo (1-10%).
• Qualquer subtipo histológico
• Para Estádio Clínico Nodal (cN) 0 à apresentação: é permitida qualquer técnica de estadiamento axilar, incluindo palpação com ou sem imagem. O mapeamento com duplo marcador não é necessário para a cirurgia do gânglio sentinela (SLN).
• Para cN+ à apresentação: é necessária confirmação por biópsia percutânea no momento do diagnóstico. As técnicas de estadiamento após quimioterapia neoadjuvante (NAC) incluem: cirurgia do gânglio sentinela com duplo marcador ou Dissecção Axilar Dirigida (TAD: localização guiada por imagem do gânglio amostrado em combinação com o procedimento do gânglio sentinela, com ou sem duplo marcador) ou Cirurgia Axilar Ajustada (TAS: remoção dos gânglios sentinela, bem como remoção seletiva de toda a doença palpável e documentação da remoção da metástase ganglionar inicialmente biopsada e marcada com clipe por radiografia da peça) ou o procedimento MARI (Marcação de Gânglios Linfáticos Axilares com Sementes de Iodo).
• Recebeu quimioterapia neoadjuvante
• Macrometástases residuais (metástases com mais de 2 mm de diâmetro) detetadas na cirurgia do gânglio sentinela, Dissecção Axilar Dirigida, Cirurgia Axilar Ajustada ou procedimento MARI (em congelação ou patologia definitiva)
• É permitida a presença concomitante de Células Tumorais Isoladas (CTI) e micrometástases noutros gânglios sentinelas
• Após cirurgia sentinela/ Dissecção Axilar Dirigida/Cirurgia Axilar Ajustada/procedimento MARI, os doentes foram submetidos a Dissecção Axilar de Completação Completa, radioterapia ganglionar, ambas, ou nenhum tratamento axilar adicional
• Pelo menos 1 ano de seguimento (cirurgia realizada em qualquer momento até outubro de 2024, no máximo) - É permitida história prévia de carcinoma ductal in situ (CDIS)

Critérios de Exclusão:

• Não foram submetidos a cirurgia do gânglio sentinela/ Dissecção Axilar Dirigida/Cirurgia Axilar Ajustada/procedimentoMARI (por exemplo, foram diretamente para Dissecção Axilar Completa)
• Presença de Células Tumorais Isoladas ou micrometástases isoladas nos gânglios sentinela (ou gânglios da Dissecção Axilar Dirigida ou do procedimento MARI ou da Cirurgia Axilar Ajustada) sem macrometástases
• Tumores RE+ HER2- (exceto RE baixo e ou PR baixo)
• Doença em estádio IV à apresentação
• Cancro da mama inflamatório à apresentação
• Terapêutica endócrina neoadjuvante
• Macrometástases detetadas por Amplificação do RNA do Quimismo do BXL Oncoplástico (OSNA)