Estudo METAB RELIEVE

Critérios de Inclusão:

1. Cardiomiopatia isquémica ou não isquémica com FEVE ≤ 40%
2. Doente elegível e programado para receber o IASD Ventura de acordo com o IFU atual.
3. Sintomas: Classe III NYHA
4. Estabilidade: Insuficiência cardíaca crónica há ≥ 6 meses em terapia estável e há pelo menos 3 meses com terapia médica orientada por diretrizes (GDMT)
5. Biomarcadores: NTproBNP ≥ 1.200 pg/ml
6. Idade igual ou superior a 18 anos
7. O sujeito assinou o formulário de consentimento informado e está disposto e é capaz de comparecer a todas as visitas de follow-up e é fisicamente capaz de realizar todos os testes.

Critérios de Exclusão:

1. Hemodinâmica: PAS em repouso < 90 ou > 160 mmHg
2. HP grave (PASP >70 mmHg, RVP > 4 Unidades Wood)

3. Anatomia/Estrutura:

   • trombo intracardíaco
   • Disfunção VD grave (TAPSE <12 mm ou RVFAC ≤25%)
   • DVEVE > 8 cm
   • CIA ou FOP significativo

4. Doença Valvular:

   • Estenose mitral ou estenose aórtica ou regurgitação grave não tratada
   • Dispositivo de reparação mitral <3 meses antes da inclusão

5. Eventos Recentes:

   • SCA, ICP, Cirurgia Cardíaca (< 3 meses antes da inclusão)
   • DAC a necessitar de revascularização
   • AVC, AIT, EP, trombose (< 6 meses antes da inclusão)
6. Problemas em realizar RM: p. ex., implante não compatível, claustrofobia, ou fisicamente inadequado para RM
7. Participação na fase de tratamento ativo ou seguimento de outro estudo clínico de um medicamento ou dispositivo experimental que não tenha atingido o seu ponto final primário
8. Qualquer condição médica ou psiquiátrica como demência, alcoolismo ou abuso de substâncias que possa impedir o consentimento informado ou interferir em qualquer um dos procedimentos do estudo, incluindo as visitas de follow-up
9. Qualquer condição não cardíaca com esperança de vida <1 ano (p. ex., cirrose, cancro não em remissão, etc.)
10. O sujeito pertence a uma população vulnerável