Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование модифицированного рекомбинантного фактора VIII (OBI-1) у пациентов с приобретенной гемофилией А

17 апреля 2021 г. обновлено: Baxalta now part of Shire

Эффективность и безопасность рекомбинантного свиного фактора VIII (OBI-1) с удаленным доменом B в лечении приобретенной гемофилии А, вызванной ингибирующими аутоантителами к фактору VIII

Это исследование предназначено для проверки того, является ли исследуемый препарат (OBI-1) безопасным и эффективным для лечения эпизодов серьезных кровотечений у людей с приобретенной гемофилией А.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
29

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600006
        • Apollo Hospitals
  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Соединенное Королевство
    • England
      • London, England, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital-Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Thrombosis Unit
    • Hampshire/England
      • Basingstoke, Hampshire/England, Соединенное Королевство, RG249NA
        • Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Indiana Hemophilia and Thrombosis Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112-2699
        • Louisiana Center for Bleeding & Clotting Disorders
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-1508
        • National Institutes of Health - Warren G. Magnuson Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7305
        • University of North Carolina at Chapel Hill Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • The Pennsylvania State University and Milton S. Hershey Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-9830
        • Vanderbilt University Medical Center, Hemostasis/Hemophilia Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие от субъекта, доверенного лица или лица, которое на законных основаниях уполномочено подписывать от имени участника (законный представитель в США), в зависимости от местного законодательства.
  • Участники с приобретенной гемофилией с аутоиммунными ингибирующими антителами к фактору VIII человека с клиническим диагнозом, установленным по следующим критериям: а) пролонгированное активированное частичное тромбопластиновое время (аЧТВ), б) протромбиновое время (ПВ) ≤ верхней границы нормы (ВГН) + 2 секунды и количество тромбоцитов в пределах нормы, c) Исследование аномального аЧТВ при смешивании (пациент-нормальный контроль 1:1), согласующееся со снижением уровня активности фактора VIII ингибиторами фактора VIII (ниже 10%)
  • Имеет эпизод серьезного кровотечения, как задокументировано следователем.
  • Быть готовым и способным следовать всем инструкциям и посещать все учебные визиты
  • Участники, принимающие антитромботические препараты (такие как клопидогрел, гепарин или аналог гепарина), могут быть включены при условии, что с момента последней дозы препарата прошло три периода полувыведения препарата.
  • Ожидаемая продолжительность жизни до начала геморрагического эпизода не менее 90 дней.
  • Участники репродуктивного возраста должны использовать приемлемые методы контрацепции, а женщины должны пройти тестирование на беременность в рамках процесса скрининга.

Критерий исключения:

  • Гемодинамически нестабилен после переливания крови, инфузионной терапии и фармакологической или объемной заместительной прессорной терапии. Эта гемодинамическая нестабильность характеризуется симптоматической гипотензией, приводящей к дисфункции жизненно важных органов, такой как сердечная ишемия, олигурия (объем мочи <0,5 мл/кг за предыдущие шесть часов), гипоперфузия центральной нервной системы, проявляющаяся изменением психического статуса, таким как спутанность сознания (за исключением головной боли). наличие травмы или внутричерепного кровоизлияния), нарушение функции легких и/или ацидоз (проявляется уровнем рН и лактата)
  • Имеет установленную причину кровотечения, которая не поддается коррекции.
  • Эпизод кровотечения, по оценкам, может пройти сам по себе, если его не лечить
  • Ингибитор анти-OBI-1, превышающий 20 единиц Бетесда (BU) (проспективно или ретроспективно)
  • Последующий эпизод кровотечения в месте начального квалификационного эпизода кровотечения в течение двух недель после последней дозы ИОБ-1 для начального квалифицируемого эпизода кровотечения или последующий эпизод кровотечения в другом месте, чем первоначальный квалифицируемый эпизод кровотечения в течение 1 недели после окончательного ИКН -1 доза для начального квалификационного эпизода кровотечения не будет считаться «новым» квалифицируемым эпизодом кровотечения.
  • В анамнезе нарушение свертываемости крови, отличное от приобретенной гемофилии.
  • Известная большая чувствительность к терапевтическим продуктам свиного или хомячьего происхождения; примеры включают терапевтические средства свиного происхождения (например, ранее продаваемый свиной фактор VIII, Hyate-C®) и рекомбинантные терапевтические средства, приготовленные из клеток хомяка (например, Humira®, Advate® и Enbrel®)
  • Использование лекарств от гемофилии: rFVIIa в течение 3 часов до введения OBI-1 или лечение aPCC в течение 6 часов до введения OBI-1
  • Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней после первого лечения ИОБИ-1
  • Предполагаемая потребность в лечении или устройстве во время исследования, которое может помешать оценке безопасности или эффективности ИОБ-1, или на безопасность или эффективность которого может повлиять ИОБ-1.
  • В настоящее время беременна, кормит грудью или планирует забеременеть или стать отцом ребенка во время исследования
  • Аномальные исходные результаты, любые другие медицинские состояния или результаты лабораторных исследований, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или уменьшить вероятность получения удовлетворительных данных, необходимых для достижения целей исследования.
  • Неспособность или нежелание соблюдать план исследования, требования протокола или последующие процедуры.
  • Совершеннолетний участник, находящийся под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ОБИ-1
Начальная доза: 200 ЕД/кг - дополнительные дозы на усмотрение исследователя на основании уровня активности FVIII и клинической оценки ответа на лечение (верхний предел: 400 ЕД/кг каждые 2 часа)
Биологический: ОБИ-1
Внутривенное вливание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент эпизодов серьезных кровотечений, отвечающих на ИОБ-1
Временное ограничение: Через 24 часа после начала лечения
Начальный эпизод серьезного ("квалифицированного") кровотечения для каждого субъекта был проанализирован для оценки первичного исхода эффективности. «Положительный ответ» определяется как «эффективный» (кровотечение остановлено при клиническом контроле и уровне FVIII 50% или выше) или «частично эффективный» (кровотечение уменьшилось при клинической стабилизации и уровне FVIII 20% или выше) контроль кровотечения, по оценке исследователя по 4-балльной оценочной шкале (эффективно - частично эффективно - малоэффективно - не эффективно). «Слабоэффективный» определяется как «кровотечение слегка уменьшено или не изменилось, а уровень FVIII составляет менее 50%». «Неэффективный» определяется как «усиление кровотечения и уровень FVIII менее 50%».
Через 24 часа после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий процент эпизодов серьезных кровотечений, успешно остановленных с помощью терапии OBI-1, по оценке исследователя
Временное ограничение: Во время окончательного лечения дозировка (варьируется от участника к участнику в зависимости от эпизодов кровотечения)
Успех лечения определяли как контроль эпизода кровотечения во время последней дозы лечения. Эпизод серьезного кровотечения считался «успешно контролируемым», если исследователь отмечал «завершение терапии ИОБ-1 как успех лечения» в eCRF.
Во время окончательного лечения дозировка (варьируется от участника к участнику в зависимости от эпизодов кровотечения)
Процент эпизодов серьезного кровотечения, ответивших на терапию ИОБ-1 в назначенные моменты времени после начала терапии, по оценке исследователя
Временное ограничение: 8 часов
«Положительный ответ» определяется как «эффективный» (кровотечение остановлено при клиническом контроле и уровне FVIII 50% или выше) или «частично эффективный» (кровотечение уменьшилось при клинической стабилизации и уровне FVIII 20% или выше) контроль кровотечения, по оценке исследователя по 4-балльной оценочной шкале (эффективно - частично эффективно - малоэффективно - не эффективно). «Слабоэффективный» определяется как «кровотечение слегка уменьшено или не изменилось, а уровень FVIII составляет менее 50%». «Неэффективный» определяется как «усиление кровотечения и уровень FVIII менее 50%».
8 часов
Процент эпизодов серьезного кровотечения, ответивших на терапию ИОБ-1 в назначенные моменты времени после начала терапии, по оценке исследователя
Временное ограничение: 16 часов
«Положительный ответ» определяется как «эффективный» (кровотечение остановлено при клиническом контроле и уровне FVIII 50% или выше) или «частично эффективный» (кровотечение уменьшилось при клинической стабилизации и уровне FVIII 20% или выше) контроль кровотечения, по оценке исследователя по 4-балльной оценочной шкале (эффективно - частично эффективно - малоэффективно - не эффективно). «Слабоэффективный» определяется как «кровотечение слегка уменьшено или не изменилось, а уровень FVIII составляет менее 50%». «Неэффективный» определяется как «усиление кровотечения и уровень FVIII менее 50%».
16 часов
Частота инфузий OBI-1, необходимая для успешного контроля подходящих эпизодов кровотечения
Временное ограничение: Время успешного контроля квалификационного эпизода кровотечения (зависело от участника к участнику)
«Частоту инфузий» рассчитывали как «среднее количество инфузий в день». «Квалификационный эпизод кровотечения» определялся как «первоначальный эпизод серьезного кровотечения».
Время успешного контроля квалификационного эпизода кровотечения (зависело от участника к участнику)
Общая доза OBI-1, необходимая для успешного контроля «подходящих» эпизодов кровотечения
Временное ограничение: Время успешного контроля квалификационного эпизода кровотечения (зависело от участника к участнику)
«Квалификационный эпизод кровотечения» определялся как «первоначальный эпизод серьезного кровотечения».
Время успешного контроля квалификационного эпизода кровотечения (зависело от участника к участнику)
Общее количество инфузий OBI-1, необходимое для успешного контроля «квалифицированных» эпизодов кровотечения
Временное ограничение: Время успешного контроля квалификационного эпизода кровотечения (зависело от участника к участнику)
«Квалификационный эпизод кровотечения» определялся как «первоначальный эпизод серьезного кровотечения». Эпизод серьезного кровотечения считался «успешно контролируемым», если исследователь отмечал «завершение терапии ИОБ-1 как успех лечения» в eCRF.
Время успешного контроля квалификационного эпизода кровотечения (зависело от участника к участнику)
Корреляция между положительным ответом на терапию OBI-1 через 8 часов и возможным контролем эпизодов серьезного кровотечения через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Корреляция между реакцией на терапию OBI-1 через 16 часов и возможным контролем эпизодов серьезного кровотечения через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Корреляция между реакцией на терапию OBI-1 в определенные моменты времени и возможным контролем серьезных эпизодов кровотечения через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Корреляция между титрами антител анти-OBI-1 перед инфузией, общей дозой OBI-1, исходом через 24 часа и возможным контролем эпизода кровотечения
Временное ограничение: Через 90 дней ± 7 дней после последней дозы OBI-1
Через 90 дней ± 7 дней после последней дозы OBI-1
Фармакокинетический (ФК) анализ – плазменный клиренс
Временное ограничение: До инфузии 15-20 минут, после инфузии 1, 3, 6, 12, 18, 24 часа
Участие в выборке ПК было необязательным. ФК-параметры, полученные в состоянии отсутствия кровотечения, суммировали с описательной статистикой.
До инфузии 15-20 минут, после инфузии 1, 3, 6, 12, 18, 24 часа
PK-анализ - объем распределения (Vd) в устойчивом состоянии
Временное ограничение: До инфузии 15-20 минут, после инфузии 1, 3, 6, 12, 18, 24 часа
Участие в выборке ПК было необязательным. ФК-параметры, полученные в состоянии отсутствия кровотечения, суммировали с описательной статистикой.
До инфузии 15-20 минут, после инфузии 1, 3, 6, 12, 18, 24 часа
PK-анализ – площадь под кривой концентрация-время (AUC) от времени 0 до последней измеримой концентрации
Временное ограничение: До инфузии 15-20 минут, после инфузии 1, 3, 6, 12, 18, 24 часа
Участие в выборке ПК было необязательным. ФК-параметры, полученные в состоянии отсутствия кровотечения, суммировали с описательной статистикой. AUC рассчитывали как площадь под кривой процент активности-время.
До инфузии 15-20 минут, после инфузии 1, 3, 6, 12, 18, 24 часа
ФК-анализ – терминальный период полураспада
Временное ограничение: До инфузии 15-20 минут, после инфузии 1, 3, 6, 12, 18, 24 часа
Участие в выборке ПК было необязательным. ФК-параметры, полученные в состоянии отсутствия кровотечения, суммировали с описательной статистикой. Период полураспада рассчитывали как время, необходимое для снижения процентной активности наполовину.
До инфузии 15-20 минут, после инфузии 1, 3, 6, 12, 18, 24 часа
Количество участников, которые разработали титры антител de Novo Anti-OBI-1
Временное ограничение: Через 90 дней ± 7 дней после последней дозы OBI-1
Через 90 дней ± 7 дней после последней дозы OBI-1
Количество участников, у которых выработался титр антител к белку клетки-хозяина в почке детеныша хомячка (BHK)
Временное ограничение: Через 90 дней ± 7 дней после последней дозы OBI-1
Через 90 дней ± 7 дней после последней дозы OBI-1

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Временное ограничение
Титр антител к человеческому фактору VIII
Временное ограничение: Через 90 дней ± 7 дней после последней дозы OBI-1
Через 90 дней ± 7 дней после последней дозы OBI-1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Baxalta now part of Shire

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
9 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 апреля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • OBI-1-301

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками