Открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности лечения шрамов от угревой сыпи препаратом Restylane Vital Lidocaine

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте от 25 до 45 лет.
• Европеоид с типом кожи по Фитцпатрику I-III.
• Должен быть готов к сотрудничеству и готов соблюдать инструкции и процедуры.
• Предоставление подписанного и датированного информированного согласия на участие в исследовании.
• Наличие на лице вдавленных атрофических рубцов от акне диаметром

Критерий исключения:

• Рубцы от ледоруба или атрофические рубцы диаметром ≥4 мм, покрывающие более 25% лица.
• Активные угри с воспалительным компонентом.
• Послеоперационные рубцы на лице.
• Наличие в анамнезе образования келоидов или гипертрофических рубцов.
• Использование изотретиноина в течение 12 месяцев после исходного визита.
• Использование пероральных или местных (лицевых) веществ, содержащих ретиноиды, перекись бензоила, альфа-гидроксикислоту в концентрации выше 10% или бета-гидроксикислоту в концентрации выше 2% или антибиотики в течение четырех месяцев после исходного визита.
• Сопутствующая антикоагулянтная терапия и терапия ингибиторами агрегации тромбоцитов (например, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), омега-3 или витамин Е за семь дней до инъекции, или нарушения свертываемости крови в анамнезе.
• Использование противовоспалительных средств за семь дней до инъекции.
• История облучения или опухолей кожи, включая актинический кератоз на лице.
• Активное кожное заболевание, воспаление или сопутствующие состояния, такие как инфекция, периоральный дерматит, себорейная экзема и розацеа на лице.
• История или активные заболевания коллагена или аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка, ревматический артрит, кожный или системный склероз.
• Гиперчувствительность к ГК в анамнезе.
• Гиперчувствительность к лидокаину или другим анестетикам амидного типа в анамнезе.
• Сопутствующее лечение химиотерапией, иммунодепрессантами, иммуномодулирующей терапией (например, моноклональные антитела), системные или местные (лицевые) кортикостероиды в течение 3 месяцев после исходного визита. (Ингаляционные кортикоиды не являются критерием исключения).
• Наличие волос на лице, которые могут мешать оценке эффективности.
• Предыдущая терапия по увеличению тканей или ревитализирующее лечение в области лечения с помощью ГК или коллагена в течение 12 месяцев после исходного визита.
• Постоянный имплантат или лечение филлерами на основе материала, отличного от ГК или коллагена в области лечения.
• Лазер, например. углекислый газ и Fraxel, дермабразия или светотерапия лица, например. IPL в области лечения в течение 12 месяцев после исходного визита.
• Химический пилинг в зоне лечения в течение 6 месяцев после исходного визита.
• Предыдущие операции в области лечения.
• Употребление никотина в течение 6 месяцев до исходного визита.
• Беременность или кормление грудью.
• Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до включения.
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для включения (например, тяжелые хронические заболевания, эпилепсия, нарушение сердечной проводимости, тяжелые нарушения функции печени или тяжелые нарушения функции почек).
• Другое состояние, препятствующее включению субъекта в исследование, по мнению исследователя, например. субъекты, которые вряд ли будут избегать других косметических процедур для лица, субъекты, которые, как ожидается, будут ненадежными или неспособными понять оценку исследования или нереалистичные ожидания результатов лечения.
• Исследовательский персонал или близкий родственник исследовательского персонала (например, родителей, детей, братьев и сестер, супруга).