Миртазапин при нарушениях сна при болезни Альцгеймера

Критерии включения:

возраст от пятидесяти пяти лет и старше; Диагностика вероятной болезни Альцгеймера по критериям Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта/Ассоциации болезни Альцгеймера и родственных расстройств; Оценка по шкале ишемии Хачинского менее 5 баллов Минимальная оценка психического состояния от 0 до 26 Свидетельство актиграфа о средней продолжительности неподвижности менее 7 часов в сутки на основе полных данных актиграфа, собранных как минимум за 7 ночей за одну неделю; Недельный анамнез нарушений сна, возникающих не реже одного раза в неделю, как сообщает лицо, осуществляющее уход, с использованием шкалы нейропсихиатрической инвентаризации (NPI) поведения в ночное время; Наблюдаемое нарушение сна отсутствовало до постановки диагноза БА; Другие сопутствующие заболевания, особенно делирий, депрессия, хроническая боль и прием лекарств, могут присутствовать, но не связаны с первичными симптомами; Компьютерная томография или магнитно-резонансная томография с момента возникновения проблем с памятью, показывающая не более 1 лакунарного инфаркта в нестратегической области и отсутствие клинических событий, указывающих на инсульт или другое внутричерепное заболевание, или в норме; Стабильные препараты за 4 недели до скринингового визита; Наличие подвижной верхней конечности, к которой можно прикрепить актиграф; Проживание с ответственным супругом, членом семьи или профессиональным опекуном, который присутствует в течение ночи и согласен взять на себя роль основного опекуна в течение 3-недельного протокола; Способность принимать пероральные препараты и участвовать во всех запланированных оценках

Критерий исключения:

Нарушение сна, связанное с острым заболеванием, делирием или психическим заболеванием; Клинически значимое двигательное расстройство, такое как акинезия, которое может повлиять на актиграфическую дифференциацию сна и бодрствования. Сильное возбуждение; нестабильное состояние здоровья; Прекращение приема психотропных или снотворных препаратов в течение 2 недель после скринингового визита; Пациент не желает поддерживать воздержание от кофеина после 14:00 на время действия протокола; Пациент не желает соблюдать максимальное ограничение в 2 алкогольных напитка в день и только 1 алкогольный напиток после 18:00 на время действия протокола; Предшествующее использование миртазапина для лечения нарушений сна; Опекун считается слишком ненадежным, чтобы следить за ношением актиграфа, своевременно вводить тразодон, вести дневник сна или приводить пациента на запланированные визиты;