Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологический эффект ЭУВТ и роль провоспалительных цитокинов и каннабиноидных рецепторов в скованности плеча

5 февраля 2017 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Биологический эффект экстракорпоральной ударно-волновой технологии (ЭУВТ) и роль провоспалительных цитокинов и каннабиноидных рецепторов в скованности плеча

Последние данные исследователей показали противовоспалительный эффект эффекта экстракорпоральной ударно-волновой технологии (ЭУВТ). Небольшие исследования были сосредоточены на влиянии и патомеханизме ЭУВТ на тугоподвижность плечевого сустава.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

  1. Первый год: Исследователи намереваются дополнительно определить воспалительный механизм, такой как IL-1β, CB1, HSP, в возникновении ригидности плеча.
  2. Второй год: Исследователи намерены провести проспективное рандомизированное двойное слепое исследование клинического эффекта ЭУВТ у пациентов с тугоподвижностью плечевого сустава.
  3. Третий год: Исследователи хотят проверить биологический эффект ЭУВТ на пациентов с тугоподвижностью плеча и выяснить молекулярный механизм этого эффекта с помощью рандомизированного сравнительного исследования.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jih-Yang Jih-Yang, MD
  • Номер телефона: 8003 886-7-731-7123
  • Электронная почта: kojy@cgmh.org.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung city, Тайвань, 833
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 80 лет
  • на операцию по открытой акромиопластике

Критерий исключения:

  • заболевания плеча, вызванные травматическим переломом
  • предыдущая операция
  • остеоартрит
  • злокачественные заболевания
  • печеночные расстройства
  • почечные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: пациент с ЭУВТ
Перед операцией измеряют объем плеча в положении больного сидя. Гониометр используется для измерения угла, на который пациент может максимально пассивно согнуть или отвести плечо вперед. Наружная ротация и внутренняя ротация плеч определяются при положении руки пациента в состоянии покоя. Исследователи оценили объем плечевого сустава с помощью SROMD. Нормальной амплитудой движения плеча без стабилизации лопатки считается сгибание вперед на 180°, отведение на 180°, ротация наружу на 90° и ротация внутрь на 90° с рукой сбоку. Суммируя измеренный дефицит ROM, получают SROMD. Пациенты определяются как имеющие ригидность плеча, если SROMD> 270 градусов.
Другой: ЭУВТ
Перед операцией измеряют объем плеча в положении больного сидя. Гониометр используется для измерения угла, на который пациент может максимально пассивно согнуть или отвести плечо вперед. Наружная ротация и внутренняя ротация плеч определяются при положении руки пациента в состоянии покоя. Исследователи оценили объем плечевого сустава с помощью SROMD. Нормальной амплитудой движения плеча без стабилизации лопатки считается сгибание вперед на 180°, отведение на 180°, ротация наружу на 90° и ротация внутрь на 90° с рукой сбоку. Суммируя измеренный дефицит ROM, получают SROMD. Пациенты определяются как имеющие ригидность плеча, если SROMD> 270 градусов.
Фальшивый компаратор: пациент без ЭУВТ
Перед операцией измеряют объем плеча в положении больного сидя. Гониометр используется для измерения угла, на который пациент может максимально пассивно согнуть или отвести плечо вперед. Наружная ротация и внутренняя ротация плеч определяются при положении руки пациента в состоянии покоя. Исследователи оценили объем плечевого сустава с помощью SROMD. Нормальной амплитудой движения плеча без стабилизации лопатки считается сгибание вперед на 180°, отведение на 180°, ротация наружу на 90° и ротация внутрь на 90° с рукой сбоку. Суммируя измеренный дефицит ROM, получают SROMD. Пациенты определяются как имеющие ригидность плеча, если SROMD> 270 градусов.
Другой: ЭУВТ
Перед операцией измеряют объем плеча в положении больного сидя. Гониометр используется для измерения угла, на который пациент может максимально пассивно согнуть или отвести плечо вперед. Наружная ротация и внутренняя ротация плеч определяются при положении руки пациента в состоянии покоя. Исследователи оценили объем плечевого сустава с помощью SROMD. Нормальной амплитудой движения плеча без стабилизации лопатки считается сгибание вперед на 180°, отведение на 180°, ротация наружу на 90° и ротация внутрь на 90° с рукой сбоку. Суммируя измеренный дефицит ROM, получают SROMD. Пациенты определяются как имеющие ригидность плеча, если SROMD> 270 градусов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диапазон движения (ROM) плеча как мера
Временное ограничение: 1 неделя
Перед операцией измеряют объем плеча в положении больного сидя. Гониометр используется для измерения угла, на который пациент может максимально пассивно согнуть или отвести плечо вперед. Наружная ротация и внутренняя ротация плеч определяются при положении руки пациента в состоянии покоя. Исследователи оценили объем плечевого сустава с помощью SROMD. Нормальной амплитудой движения плеча без стабилизации лопатки считается сгибание вперед на 180°, отведение на 180°, ротация наружу на 90° и ротация внутрь на 90° с рукой сбоку. Суммируя измеренный дефицит ROM, получают SROMD. Пациенты определяются как имеющие ригидность плеча, если SROMD> 270 градусов.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 февраля 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB 101-1810A3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками