Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczny efekt ESWT i rola cytokin prozapalnych i receptora kannabinoidowego w sztywności barku

5 lutego 2017 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Biologiczny efekt technologii pozaustrojowej fali uderzeniowej (ESWT) oraz rola cytokin prozapalnych i receptora kannabinoidowego w sztywności barku

Najnowsze dane badaczy wykazały przeciwzapalne działanie technologii Effect of Extracorporeal Shockwave Technology (ESWT). Niewiele badań koncentrowało się na wpływie i patomechanizmie ESWT na sztywność barku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  1. Pierwszy rok: Badacze zamierzają dokładniej określić mechanizm zapalny, taki jak IL-1β, CB1, HSP w częstości występowania sztywności barku.
  2. Drugi rok: Badacze zamierzają przeprowadzić prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą dotyczące klinicznego wpływu ESWT na pacjentów ze sztywnością barku.
  3. Trzeci rok: Badacze chcą przetestować biologiczny wpływ ESWT na pacjentów ze sztywnością barku i wyjaśnić mechanizm molekularny tego efektu poprzez randomizowane badanie porównawcze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jih-Yang Jih-Yang, MD
  • Numer telefonu: 8003 886-7-731-7123
  • E-mail: kojy@cgmh.org.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung city, Tajwan, 833
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 80 lat
  • przechodzi operację otwartej akromioplastyki

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia barku spowodowane urazowym złamaniem
  • poprzednia operacja
  • zapalenie kości i stawów
  • zaburzenia złośliwe
  • zaburzenia wątroby
  • zaburzenia nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: pacjent z ESWT
Przed operacją ROM barku jest mierzony u pacjenta w pozycji siedzącej. Goniometr służy do pomiaru kąta, pod jakim pacjent może maksymalnie biernie zgiąć lub przywieść bark do przodu. Rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną barków określa się przy ramieniu pacjenta w spoczynku. Badacze ocenili ROM barku za pomocą SROMD. Normalny ROM barku bez stabilizacji łopatki jest uważany za 180° zgięcia do przodu, 180° odwodzenia, 90° rotacji zewnętrznej i 90° rotacji wewnętrznej z ramieniem z boku. Poprzez zsumowanie zmierzonego deficytu ROM uzyskuje się SROMD. Pacjentów definiuje się jako mających sztywność barku, jeśli SROMD > 270 stopni.
Inny: ESWT
Przed operacją ROM barku jest mierzony u pacjenta w pozycji siedzącej. Goniometr służy do pomiaru kąta, pod jakim pacjent może maksymalnie biernie zgiąć lub przywieść bark do przodu. Rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną barków określa się przy ramieniu pacjenta w spoczynku. Badacze ocenili ROM barku za pomocą SROMD. Normalny ROM barku bez stabilizacji łopatki jest uważany za 180° zgięcia do przodu, 180° odwodzenia, 90° rotacji zewnętrznej i 90° rotacji wewnętrznej z ramieniem z boku. Poprzez zsumowanie zmierzonego deficytu ROM uzyskuje się SROMD. Pacjentów definiuje się jako mających sztywność barku, jeśli SROMD > 270 stopni.
Pozorny komparator: pacjent bez ESWT
Przed operacją ROM barku jest mierzony u pacjenta w pozycji siedzącej. Goniometr służy do pomiaru kąta, pod jakim pacjent może maksymalnie biernie zgiąć lub przywieść bark do przodu. Rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną barków określa się przy ramieniu pacjenta w spoczynku. Badacze ocenili ROM barku za pomocą SROMD. Normalny ROM barku bez stabilizacji łopatki jest uważany za 180° zgięcia do przodu, 180° odwodzenia, 90° rotacji zewnętrznej i 90° rotacji wewnętrznej z ramieniem z boku. Poprzez zsumowanie zmierzonego deficytu ROM uzyskuje się SROMD. Pacjentów definiuje się jako mających sztywność barku, jeśli SROMD > 270 stopni.
Inny: ESWT
Przed operacją ROM barku jest mierzony u pacjenta w pozycji siedzącej. Goniometr służy do pomiaru kąta, pod jakim pacjent może maksymalnie biernie zgiąć lub przywieść bark do przodu. Rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną barków określa się przy ramieniu pacjenta w spoczynku. Badacze ocenili ROM barku za pomocą SROMD. Normalny ROM barku bez stabilizacji łopatki jest uważany za 180° zgięcia do przodu, 180° odwodzenia, 90° rotacji zewnętrznej i 90° rotacji wewnętrznej z ramieniem z boku. Poprzez zsumowanie zmierzonego deficytu ROM uzyskuje się SROMD. Pacjentów definiuje się jako mających sztywność barku, jeśli SROMD > 270 stopni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu (ROM) barku jako miara
Ramy czasowe: 1 tydzień
Przed operacją ROM barku jest mierzony u pacjenta w pozycji siedzącej. Goniometr służy do pomiaru kąta, pod jakim pacjent może maksymalnie biernie zgiąć lub przywieść bark do przodu. Rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną barków określa się przy ramieniu pacjenta w spoczynku. Badacze ocenili ROM barku za pomocą SROMD. Normalny ROM barku bez stabilizacji łopatki jest uważany za 180° zgięcia do przodu, 180° odwodzenia, 90° rotacji zewnętrznej i 90° rotacji wewnętrznej z ramieniem z boku. Poprzez zsumowanie zmierzonego deficytu ROM uzyskuje się SROMD. Pacjentów definiuje się jako mających sztywność barku, jeśli SROMD > 270 stopni.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB 101-1810A3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ESWT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami