Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аюрведическое лечение хронической болезни почек

10 августа 2022 г. обновлено: J.S. Ayurveda College

Наблюдательное клиническое исследование для определения эффекта мультимодального аюрведического лечения у пациентов с хронической болезнью почек

Целью данного исследования является определение эффекта многопланового аюрведического лечения у пациентов с различными типами хронической болезни почек.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Аюрведическое лечение включает в себя некоторые сложные классические травяные составы, и Нируха басти (прокто-колоническое введение аюрведических препаратов, в основном содержащих отвар соединения пунарнавади, каменную соль, кунжутное масло и смесь некоторых травяных порошков) будет даваться пациентам с хроническим заболеванием почек, которые не на диализе. Пациенты с ХБП различной этиологии будут соответствующим образом сгруппированы и получат одинаковое лечение.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
521

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, Индия, 387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным диагнозом хронической болезни почек с уровнем СКФ < 60 мл/мин и персистирующей (имеющейся в течение > 3 мес) указывают на существенное снижение функции почек. Подтверждение диагноза при УЗИ КУБ, указывающее на уменьшение размеров почек и/или кортико-медуллярную разницу.

Критерий исключения:

  • Пациентки женского пола в период беременности, кормления грудью или в послеродовом периоде.
  • Пациенты, находящиеся на диализе более 6 месяцев. Пациенты, которые уже оперированы по поводу трансплантации почки и затем имеют нефропатию.
  • Пациенты с некоторыми серьезными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, острые психические расстройства, серьезные острые органические заболевания, серьезные хронические сопутствующие заболевания, гипо- или гипертиреоз, другие заболевания почек, печени или нарушения обмена веществ и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: одна группа
Пациенты с хронической почечной недостаточностью
Другой: Аюрведическое лечение
  1. Гокшуради Гуггулу (составной аюрведический препарат: Гокшура + Гуггулу + Трифала + Трикату + Муста) — по 1 г 3 раза в день после еды, запивая теплой водой.
  2. Варунади Кватх (состав: Варуна твак + Билва мула + Апамарга + Читрак мула + Арани + Шигру + Брухати + Кираттикта + Каранджа + Шатавари) - по 40 мл 2 раза в день после еды.
  3. Расаян Чурна (порошок Гокшура + Амалаки + Гудучи в равных количествах) — по 3 г 3 раза в день, запивая водой.
  4. Таблетки Бхумьямалаки (Тамалаки Расаян) - по 1 г 2 раза в день после еды, запивая водой.
  5. Урикаре (аптеки Пунарвасу, Петлад роад, Надиад) таблетка - по 1 г 3 раза в день после еды, запивая теплой водой.
  6. Нируха Басти (прокто-толстокишечный прием аюрведического лекарства) с Пунарнавади кватом (отваром) - утром, за час до обеда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение признаков и симптомов
Временное ограничение: 4 недели

Следующая оценка будет использоваться для измерения улучшения у всех пациентов на начальном уровне и после лечения.

Оценка признаков и симптомов

  1. Отек: Нет отека (0); Незначительные отеки на нижних конечностях (1); Сильный отек нижних конечностей (2); Анасарка(3)
  2. Общая слабость: Нет слабости(0); Легкая слабость (1); Умеренная слабость (2); Сильная слабость (3)
  3. Потеря аппетита: Хороший аппетит(0) Легкая потеря аппетита(1); Умеренная потеря аппетита (2); Полная потеря аппетита (3)
  4. Тошнота/рвота: отсутствует(0); Иногда (1); Один или два раза в неделю (2); Ежедневно(3)
  5. Мышечные судороги: Отсутствуют (0); Иногда (1); Один или два раза в неделю (2); Ежедневно(3)
  6. Одышка: отсутствует (0); При быстрой ходьбе или подъеме по лестнице (1); Иногда в покое (2); Обычно возникает в состоянии покоя (3)
  7. Икота: отсутствует (0); Иногда (1); Один или два раза в неделю (2); Ежедневно(3)
  8. Зуд: отсутствует (0); Мягкий (1); Умеренный(2); Тяжелая(3)
4 недели
Изменение стоимости лабораторных исследований
Временное ограничение: 4 недели
Все соответствующие лабораторные исследования будут проведены до и после лечения. Эффект будет оцениваться с помощью снижения уровня креатинина в сыворотке (в мг/дл), мочевины в крови (в мг/дл), мочевой кислоты в сыворотке (в мг/дл) и улучшения гемоглобина (в гм%) и электролитов в сыворотке. уровень (в ммоль/л).
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
J.S. Ayurveda College

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 августа 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • JSAM/IECHR/13-14/362-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками