Фитнес при аллогенной трансплантации стволовых клеток (FAST)

Группа исследователей для текущего протокола недавно завершила пилотный протокол для одной руки (LCCC 1311) 6-недельной домашней неконтролируемой программы IET (цель: три сеанса IET в неделю, максимальная частота сердечных сокращений 65%-95% [MHR ]) у пациентов, планирующих пройти аллоГКТ. В нашем исследовании участники, готовящиеся к аллоГКТ, испытали улучшение пикового объема потребляемого кислорода (VO2peak) в среднем на 3,8 мл/кг*мин до и после вмешательства. Пациенты в LCCC 1311 носили акселерометры FitBit на протяжении всего периода исследования.

Основная цель текущего рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы определить у пациентов, готовящихся к аллоГКТ, улучшит ли вмешательство, состоящее из интервальной тренировки и мотивационной акселерометрии (ИЭТ/МА), кардиореспираторную выносливость в большей степени, чем в контрольной группе, получающей обычную помощь и акселерометр без мотивационного коучинга физической активности. В исследовании также будут рассмотрены несколько вторичных конечных точек, включая связь вмешательства с изменениями p16INK4a и связь вмешательства с изменениями симптомов и качества жизни до и после трансплантации.

Это рандомизированное контролируемое исследование будет включать 60 пациентов, готовящихся к аллоГКТ (30 в группе вмешательства, 30 в контрольной группе). Мы планируем проанализировать влияние ИЭТ/МА на VO2peak. Субъекты будут набраны после того, как их бригады по трансплантации решат, что им предстоит пройти аллоГКТ в течение последующих 5-12 недель. После набора пациенты будут проходить базовые оценки физической подготовки, состоящие из кардиореспираторного теста с физической нагрузкой с использованием непрямой калориметрии на велоэргометрии (для оценки VO2peak), тестирования дистанции 6-минутной ходьбы и базовых опросников физической активности, симптомов и качества жизни. Участники, рандомизированные в группу ИЭТ/МА, затем получат индивидуальные рецепты ИЭТ/МА на срок не менее 5 недель, до момента госпитализации для аллоГКТ или 12 недель с начала ИЭТ/МА, в зависимости от того, что наступит раньше. Режим упражнений может быть ходьбой, бегом трусцой, бегом, ездой на велосипеде, на эллиптическом тренажере, подъемом по лестнице или их комбинацией, и они будут выполняться дома без присмотра. В течение первой недели участников попросят заниматься 30-минутными аэробными упражнениями любой интенсивности в течение 3-4 дней. В течение второй недели и далее участники будут проходить 3-4 сеанса ИЭТ, состоящих из 5-минутной разминки и пяти 2-минутных интервалов, с целью достижения 80% MHR, разделенных 3 минутами восстановления/легкой активности в между каждым интервалом. Каждое упражнение длится в общей сложности 30 минут. Оценка пригодности будет завершена в конце периода вмешательства, во время госпитализации для alloHCT. Основываясь на улучшении VO2peak, наблюдаемом в популяции пациентов до аллоГХТ в LCCC 1311, текущее исследование позволяет выявить улучшение VO2peak на 3,8 мл/кг*мин в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.

Все участники обеих групп получат акселерометр FitBit Surge. Участники группы вмешательства также будут получать еженедельную мотивацию от члена исследовательской группы для достижения 10-процентного улучшения еженедельного среднего количества шагов в день. Участники контрольной группы не будут проходить этот инструктаж по физической активности. Участники будут продолжать носить акселерометры после вмешательства и в течение 1 года после alloHCT. У участников обеих групп будет взят анализ крови на уровень p16INK4a до и после вмешательства IET. Участники обеих групп также будут заполнять анкеты по симптомам и качеству жизни до вмешательства и периодически в течение года после alloHCT (см. план исследования и таблицы времени и событий).