Fitness i allogen stamcelletransplantasjon (FAST)

Etterforskerteamet for den nåværende protokollen har nylig fullført en enarms pilotprotokoll (LCCC 1311) for et 6-ukers hjemmebasert uovervåket IET-program (mål om tre IET-økter per uke, 65%-95% Max Heart Rate [MHR] ]) hos pasienter som planlegger å gjennomgå alloHCT. I vår studie opplevde deltakere som forberedte seg på å gjennomgå alloHCT en gjennomsnittlig forbedring på 3,8 ml/kg*min i maksimalt volum oksygenforbruk (VO2peak) fra før til etter intervensjon. Pasienter i LCCC 1311 brukte FitBit-akselerometre gjennom hele studieperioden.

Hovedformålet med den nåværende randomiserte kontrollerte studien er å bestemme, hos pasienter som forbereder seg på å gjennomgå alloHCT, om en intervensjon bestående av intervalltrening og motivasjonsakselerometri (IET/MA) vil forbedre kardiorespiratorisk kondisjon mer enn kontrollgruppen som mottar vanlig behandling og et akselerometer uten motiverende fysisk aktivitetscoaching. Studien vil også se på flere sekundære endepunkter inkludert intervensjonens assosiasjon med endringer i p16INK4a, og intervensjonens assosiasjon med endringer i symptomer og livskvalitet før og etter transplantasjon.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil inkludere 60 pasienter som forbereder seg på å gjennomgå alloHCT (30 i intervensjonsgruppen, 30 i kontrollgruppen). Vi planlegger å analysere effekten av IET/MA på VO2peak. Forsøkspersonene vil bli rekruttert etter at transplantasjonsteamene deres har bestemt at de vil gjennomgå alloHCT i løpet av de påfølgende 5-12 ukene. Etter rekruttering vil pasienter gjennomgå baseline kondisjonsvurderinger bestående av kardiorespiratorisk treningstesting ved bruk av indirekte kalorimetri på en syklusergometri (for vurdering av VO2peak), 6 minutters gangavstandstesting og baseline spørreskjemaer om fysisk aktivitet, symptom og livskvalitet. Deltakere som er randomisert til IET/MA-gruppen vil da motta en individualisert IET/MA-resept for en varighet på minst 5 uker, frem til tidspunktet for innleggelse for alloHCT eller 12 uker fra oppstart av IET/MA, avhengig av hva som inntreffer først. Treningsmåten kan være gåing, jogging, løping, sykling, ellipse, trappeklatring, eller en kombinasjon av disse, og vil bli utført uten tilsyn hjemme. Den første uken vil deltakerne bli bedt om å delta i 30 minutter med aerobic trening uansett intensitet i 3-4 dager. I uke to og utover vil deltakerne gjennomgå 3-4 økter med IET, bestående av en 5 minutters oppvarming og fem 2-minutters intervaller, med målet om å nå 80 % MHR, atskilt med 3 minutter med restitusjon/lett aktivitet i mellom hvert intervall. Hver treningsøkt er på totalt 30 minutter. Kondisjonsvurderinger vil bli gjennomført ved slutten av intervensjonsperioden, på tidspunktet for innleggelse for alloHCT. Basert på forbedringen i VO2peak sett i pre-alloHCT pasientpopulasjonen i LCCC 1311, er den nåværende studien drevet av å oppdage en 3,8 ml/kg*min VO2peak forbedring i intervensjonsgruppen i forhold til kontrollgruppen.

Alle deltakere i begge gruppene vil bli utstyrt med et FitBit Surge-akselerometer. Deltakere i intervensjonsgruppen vil også motta ukentlig motivasjon fra et studieteammedlem for å oppnå en forbedring på 10 % uke over uke i gjennomsnittlig trinn/dag. Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta denne fysiske aktivitetsveiledningen. Deltakerne vil fortsette å bruke akselerometrene etter intervensjonen og inntil 1 år etter alloHCT. Deltakere i begge gruppene vil få tatt blod for p16INK4a-nivåer før og etter IET-intervensjonen. Deltakere i begge grupper vil også fylle ut symptom- og livskvalitetsspørreskjemaer før intervensjonen og periodisk gjennom året etter alloHCT (se studieplan og tids- og hendelsestabeller).