Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предложение поставщика первичной медико-санитарной помощи и результаты лечения пациентов

19 октября 2022 г. обновлено: Edward Okeke, RAND

Оценка отдачи от человеческого капитала поставщика

Данные о том, как предложение и квалификация поставщиков первичной медико-санитарной помощи связаны с результатами лечения пациентов, ограничены и неубедительны. Вопрос квалификации является особенно важным в странах с низким уровнем дохода, где нехватка квалифицированных медицинских работников привела к более широкому использованию модели перераспределения задач, в которой медицинские задачи перераспределяются от высококвалифицированных медицинских работников к поставщикам среднего уровня, которые получают меньше тренировок. В этом крупномасштабном кластерном рандомизированном исследовании исследователи случайным образом выбирают учреждения первичной медико-санитарной помощи, чтобы получить высококвалифицированного поставщика (врача), поставщика медицинских услуг среднего уровня или без дополнительных поставщиков (контрольная группа). Исследователи изучают влияние этого вмешательства на результаты лечения пациентов. В рамках этого испытания проводится еще одно экспериментальное вмешательство, в рамках которого беременным женщинам, проживающим в сообществах, обслуживаемых учреждениями первичной медико-санитарной помощи, назначают денежные выплаты при условии использования дородовой, родовой и послеродовой помощи. Исследователи изучают влияние денежных переводов на использование медицинских услуг и исходы для матери и ребенка.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании принимают участие 180 учреждений первичной медико-санитарной помощи в Нигерии. В одной группе этого испытания 60 участвующих учреждений случайным образом назначают врача (в дополнение к существующему персоналу клиники); во втором плече 60 медицинских учреждений случайным образом получают дополнительного поставщика услуг среднего уровня (подготовки которого аналогичны существующим поставщикам услуг); и третья рука состоит из учреждений, которые не получают дополнительных поставщиков (контрольная группа). Назначенные провайдеры будут практиковать в этих учреждениях примерно один год. Стратифицируя по лечебным группам, исследователи далее рандомизируют 10-15 счетных участков в каждой зоне обслуживания (обслуживания) учреждения либо в группу условного денежного перевода (ОДП), либо в контрольную группу. Денежная выплата предназначена для беременных в настоящее время женщин в этих переписных районах и зависит от посещения четырех дородовых посещений, родов в учреждении и посещения как минимум одного послеродового посещения.

Чтобы измерить эффект вмешательств, исследователи случайным образом отбирают 15 домохозяйств в каждом районе охвата учреждения и регистрируют всех беременных женщин в настоящее время в пределах исследуемых счетных участков. Женщины на поздних сроках беременности (третий триместр) исключаются, поскольку такие женщины не будут подвергаться вмешательству на протяжении большей части беременности. Все члены домохозяйства опрашиваются на исходном, срединном (через 6 месяцев) и конечном (через 12 месяцев) уровне для сбора информации о поведении в отношении обращения за медицинской помощью и состоянии здоровья. Беременных женщин также опрашивают на исходном уровне и примерно через 1–3 месяца после родов для сбора информации об использовании медицинских услуг и исходах родов. Кроме того, исследователи собирают данные от участвующих медицинских учреждений и поставщиков. Используя комбинацию опросов поставщиков, клинических виньеток, прямого клинического наблюдения и интервью с пациентами на выходе, исследователи изучают влияние вмешательства на предоставление и качество услуг.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
10852

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для домохозяйств:

• Проживает в сообществе, обслуживаемом PHC исследования.

Критерии исключения для домохозяйств: нет

Критерии включения для женщин:

  • Житель сообщества, обслуживаемого исследованием PHC
  • Должен быть в 1-м или 2-м триместре беременности

Критерии исключения для женщин:

• 3-й триместр беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Нет провайдера - Нет денежного перевода
Исследовательские центры первичной медико-санитарной помощи (PHC) будут работать в обычном режиме, без дополнительного персонала или изменений в обычной работе клиник. Участники исследования, проживающие в сообществе, обслуживаемом PHC, не будут получать никаких поощрений (условных денежных переводов), побуждающих их обращаться за помощью в исследуемую клинику.
Экспериментальный: Нет провайдера - денежный перевод
Исследовательские центры первичной медико-санитарной помощи (PHC) будут работать в обычном режиме, без дополнительного персонала или изменений в обычной работе клиник. Участники исследования, проживающие в сообществе, обслуживаемом исследуемым PHC, получат условное денежное пособие, если они воспользуются услугами, предоставляемыми исследуемым PHC.
Поведенческий: Условный денежный перевод
Участники исследования (которые являются беременными женщинами) получат денежный перевод при условии: регистрации и посещения дородового ухода в исследовательской клинике, родов в исследовательской клинике и завершения послеродового визита с новорожденным.
Экспериментальный: Врач - безналичный перевод
Учебные ПМСП получат дополнительного поставщика медицинских услуг – врача. Участники исследования, проживающие в сообществе, обслуживаемом PHC, не будут получать никаких поощрений (условных денежных переводов), побуждающих их обращаться за помощью в исследуемую клинику.
Другой: Врач
Исследовательские центры первичной медико-санитарной помощи будут укомплектованы дополнительным врачом
Экспериментальный: Врач - Денежный перевод
Учебные ПМСП получат дополнительного поставщика медицинских услуг – врача. Участники исследования, проживающие в сообществе, обслуживаемом исследуемым PHC, получат условное денежное пособие, если они воспользуются услугами, предоставляемыми исследуемым PHC.
Поведенческий: Условный денежный перевод
Участники исследования (которые являются беременными женщинами) получат денежный перевод при условии: регистрации и посещения дородового ухода в исследовательской клинике, родов в исследовательской клинике и завершения послеродового визита с новорожденным.
Другой: Врач
Исследовательские центры первичной медико-санитарной помощи будут укомплектованы дополнительным врачом
Экспериментальный: Провайдер среднего уровня – без денежного перевода
Учебные ПМСП получат дополнительного поставщика медицинских услуг – поставщика услуг среднего уровня. Участники исследования, проживающие в сообществе, обслуживаемом PHC, не будут получать никаких поощрений (условных денежных переводов), побуждающих их обращаться за помощью в исследуемую клинику.
Другой: Провайдер среднего уровня
Исследовательские центры первичной медико-санитарной помощи будут укомплектованы дополнительным поставщиком услуг среднего уровня.
Экспериментальный: Провайдер среднего уровня — денежные переводы
Учебные ПМСП получат дополнительного поставщика медицинских услуг – поставщика услуг среднего уровня. Участники исследования, проживающие в сообществе, обслуживаемом исследуемым PHC, получат условное денежное пособие, если они воспользуются услугами, предоставляемыми исследуемым PHC.
Поведенческий: Условный денежный перевод
Участники исследования (которые являются беременными женщинами) получат денежный перевод при условии: регистрации и посещения дородового ухода в исследовательской клинике, родов в исследовательской клинике и завершения послеродового визита с новорожденным.
Другой: Провайдер среднего уровня
Исследовательские центры первичной медико-санитарной помощи будут укомплектованы дополнительным поставщиком услуг среднего уровня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость клиники
Временное ограничение: 6-12 месяцев после зачисления
Использование медицинских услуг будет измеряться с помощью вопросника
6-12 месяцев после зачисления
Самооценка здоровья
Временное ограничение: 6-12 месяцев после зачисления
Самооценка состояния здоровья будет измеряться с помощью анкеты
6-12 месяцев после зачисления

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 6-12 месяцев после зачисления
Детская смертность будет измеряться с помощью вопросника
6-12 месяцев после зачисления
Качество ухода
Временное ограничение: 6-12 месяцев после зачисления
Качество процесса, основанное на соблюдении клинических протоколов, будет измеряться путем прямого наблюдения (наблюдатель заполняет стандартизированный контрольный список)
6-12 месяцев после зачисления
Вес ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Вес ребенка в кг будет измеряться с помощью весов
12 месяцев после регистрации
Рост ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Рост ребенка в см будет измеряться с помощью измерительной доски или ростомера, в зависимости от обстоятельств.
12 месяцев после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
RAND

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 октября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • R01HD083444 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Клинические исследования Условный денежный перевод

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками