プライマリケア提供者の供給と患者の転帰
プロバイダーの人的資本への利益の見積り
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ナイジェリアの180の一次医療施設がこの研究に参加している。 この試験の 1 部門では、参加施設のうち 60 施設に (既存の診療所スタッフに加えて) 医師がランダムに割り当てられます。第 2 部門では、60 の施設に追加の中級プロバイダー (既存のプロバイダーと同様のトレーニングを受けている) がランダムに割り当てられます。そして 3 番目の部門は、追加の医療提供者を受け入れない施設 (対照グループ) で構成されます。 割り当てられたプロバイダーは、これらの施設で約 1 年間練習します。 研究者らは、治療群ごとに層別化し、各施設の集水域(サービス)エリア内の 10 ~ 15 の集計エリアを条件付き現金給付(CCT)群または対照群のいずれかにさらにランダム化します。 この現金給付は、これらの対象地域に住む現在妊娠中の女性を対象としており、4回の産前ケア訪問、施設内での出産、少なくとも1回の産後訪問への参加が条件となっている。
介入の効果を測定するために、研究者は各施設の管轄区域内の 15 世帯を無作為にサンプリングし、研究対象範囲内の現在妊娠している女性全員を登録します。 妊娠後期(妊娠後期)の女性は、妊娠期間の大部分にわたって介入を受けないため、除外されます。 健康を求める行動と健康状態に関する情報を収集するために、世帯員全員がベースライン、ミッドライン(6 か月後)、エンドライン(12 か月後)にインタビューを受けます。 妊娠中の女性も、ベースライン時と生後約 1 ~ 3 か月後にインタビューを受け、医療の利用状況と出産結果に関する情報を収集します。 さらに、研究者は参加している医療施設や医療提供者からデータを収集します。 研究者は、医療提供者への調査、臨床現場の様子、直接的な臨床観察、患者退場インタビューを組み合わせて、サービスの提供と質に対する介入の影響を調査します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Kano、ナイジェリア
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
世帯の包含基準:
• 研究 PHC がサービスを提供するコミュニティの居住者
世帯の除外基準:なし
女性の参加基準:
- 研究PHCがサービスを提供するコミュニティの居住者
- 妊娠第 1 期または第 2 期である必要があります
女性の除外基準:
• 妊娠第 3 学期
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:プロバイダーなし - 現金送金なし
研究対象のプライマリー・ヘルス・センター(PHC)は、人員の追加や通常の診療業務の変更を行わず、通常通り業務を遂行する。
PHC がサービスを提供する地域に住んでいる研究参加者は、研究クリニックでの治療を受けることを奨励するためのインセンティブ (条件付き現金給付) を受け取ることはできません。
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実験的:プロバイダーなし - 現金振込
研究対象のプライマリー・ヘルス・センター(PHC)は、人員の追加や通常の診療業務の変更を行わず、通常通り業務を遂行する。
研究 PHC がサービスを提供する地域に住んでいる研究参加者は、研究 PHC が提供するサービスを利用する場合、条件付き現金給付を受け取ります。
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研究参加者(妊婦)は、研究クリニックでの産前ケアへの登録と出席、研究クリニックでの出産、新生児との産後の訪問の完了を条件として現金給付を受けます。
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実験的:医師 - 現金振込不可
研究の PHC には追加の医療提供者、つまり医師が加わります。
PHC がサービスを提供する地域に住んでいる研究参加者は、研究クリニックでの治療を受けることを奨励するためのインセンティブ (条件付き現金給付) を受け取ることはできません。
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研究のプライマリヘルスセンターには追加の医師が配置される予定です
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実験的:医師 - 現金振込
研究の PHC には追加の医療提供者、つまり医師が加わります。
研究 PHC がサービスを提供する地域に住んでいる研究参加者は、研究 PHC が提供するサービスを利用する場合、条件付き現金給付を受け取ります。
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研究参加者(妊婦)は、研究クリニックでの産前ケアへの登録と出席、研究クリニックでの出産、新生児との産後の訪問の完了を条件として現金給付を受けます。
研究のプライマリヘルスセンターには追加の医師が配置される予定です
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実験的:中レベルのプロバイダー - 現金送金なし
研究対象の PHC は追加の医療提供者、つまり中レベルの医療提供者を受け入れることになります。
PHC がサービスを提供する地域に住んでいる研究参加者は、研究クリニックでの治療を受けることを奨励するためのインセンティブ (条件付き現金給付) を受け取ることはできません。
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研究の一次保健センターには追加の中堅医療提供者が配置される予定
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実験的:中級プロバイダー - 現金送金
研究対象の PHC は追加の医療提供者、つまり中レベルの医療提供者を受け入れることになります。
研究 PHC がサービスを提供する地域に住んでいる研究参加者は、研究 PHC が提供するサービスを利用する場合、条件付き現金給付を受け取ります。
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研究参加者(妊婦)は、研究クリニックでの産前ケアへの登録と出席、研究クリニックでの出産、新生児との産後の訪問の完了を条件として現金給付を受けます。
研究の一次保健センターには追加の中堅医療提供者が配置される予定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニックへの出席
時間枠:入学後6~12ヶ月
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医療サービスの利用状況はアンケートによって測定されます
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入学後6~12ヶ月
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自己申告による健康状態
時間枠:入学後6~12ヶ月
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自己申告による健康状態をアンケートにより測定します
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入学後6~12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠:入学後6~12ヶ月
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小児死亡率はアンケートを使用して測定されます
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入学後6~12ヶ月
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ケアの質
時間枠:入学後6~12ヶ月
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臨床プロトコルの順守に基づくプロセスの品質は、直接観察によって測定されます (観察者は標準化されたチェックリストに記入します)。
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入学後6~12ヶ月
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子供の体重
時間枠:入学後12ヶ月
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お子様の体重(kg)は体重計を使用して測定されます
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入学後12ヶ月
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子供の身長
時間枠:入学後12ヶ月
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お子様の身長(cm)は、必要に応じて測定ボードまたはスタディオメーターを使用して測定されます。
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入学後12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Okeke EN, Wagner Z, Abubakar IS. Maternal Cash Transfers Led To Increases In Facility Deliveries And Improved Quality Of Delivery Care In Nigeria. Health Aff (Millwood). 2020 Jun;39(6):1051-1059. doi: 10.1377/hlthaff.2019.00893.
- Okeke EN, Abubakar IS. Healthcare at the Beginning of Life and Child Survival: Evidence from a Cash Transfer Experiment in Nigeria. J Dev Econ. 2020 Mar;143:102426. doi: 10.1016/j.jdeveco.2019.102426. Epub 2019 Nov 22.
- Okeke EN. Money and my mind: Maternal cash transfers and mental health. Health Econ. 2021 Nov;30(11):2879-2904. doi: 10.1002/hec.4398. Epub 2021 Aug 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- R01HD083444 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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