Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primærhelsetjenesteleverandør og pasientresultater

19. oktober 2022 oppdatert av: Edward Okeke, RAND

Estimering av avkastningen til leverandørens menneskelige kapital

Beviset for hvordan tilbudet og ferdighetene fra primærhelsetjenesten er relatert til pasientresultatene er begrenset og ufullstendig. Kompetansespørsmålet er spesielt viktig i lavinntektsland der mangelen på dyktig medisinsk fagpersonell har ført til økt bruk av oppgaveskiftemodellen der medisinske oppgaver omfordeles fra høyt kvalifiserte helsearbeidere til mellomnivåleverandører som mottar mindre trening. I denne storskala klynge-randomiserte studien, velger etterforskerne tilfeldig primærhelsetjenester for å motta en høyt kvalifisert leverandør (en lege), en mellomnivå helseleverandør eller ingen tilleggsleverandører (kontrollgruppen). Etterforskerne studerer effekten av denne intervensjonen på pasientutfall. Innebygd i denne studien er en annen eksperimentell intervensjon der gravide kvinner som bor i lokalsamfunn som betjenes av de primære helseinstitusjonene, får tildelt en kontantoverføring betinget av bruk av svangerskaps-, fødsels- og postnatal omsorg. Etterforskerne studerer effekten av kontantoverføringen på helsevesenets utnyttelse og på mødre- og spedbarnsutfall.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

180 primærhelsetjenester i Nigeria deltar i denne studien. I den ene delen av denne studien blir 60 av de deltakende fasilitetene tilfeldig tildelt en lege (i tillegg til eksisterende klinikkpersonell); i en andre arm blir 60 fasiliteter tilfeldig tildelt en ekstra mellomnivåleverandør (med tilsvarende opplæring som eksisterende tilbydere); og den tredje armen består av fasiliteter som ikke mottar noen ekstra tilbydere (kontrollgruppen). Tildelte tilbydere vil praktisere i disse fasilitetene i omtrent ett år. Stratifisert etter behandlingsarm randomiserer etterforskerne videre 10-15 oppregningsområder innenfor hvert anleggsoppsamlingsområde (service) til enten en betinget kontantoverføring (CCT)-arm eller til en kontrollarm. Kontantoverføringen er beregnet på for tiden gravide kvinner i disse opptellingsområdene og er betinget av å delta på fire svangerskapsbesøk, føde i anlegget og delta på minst ett postnatalt besøk.

For å måle effekten av intervensjonene tilfeldig prøver forskerne 15 husstander i hvert anleggs nedslagsfelt og registrerer alle gravide kvinner i studiens oppregningsområde. Kvinner i et avansert stadium av svangerskapet - tredje trimester - ekskluderes fordi slike kvinner ikke vil bli utsatt for intervensjonen i størstedelen av svangerskapet. Alle husstandsmedlemmer intervjues ved baseline, midtlinje (6 måneder senere) og sluttlinje (12 måneder senere) for å samle informasjon om helsesøkende atferd og helsestatus. Gravide blir også intervjuet ved baseline og ca. 1-3 måneder etter fødselen for å samle informasjon om helsehjelp og fødselsutfall. I tillegg samler etterforskerne inn data fra de deltakende helseinstitusjonene og leverandørene. Ved å bruke en kombinasjon av leverandørundersøkelser, kliniske vignetter, direkte klinisk observasjon og pasientutgangsintervjuer undersøker etterforskerne effektene av intervensjonen på tjenestelevering og kvalitet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
10852

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for husholdninger:

• Bosatt i et samfunn betjent av studiet PHC

Eksklusjonskriterier for husholdninger: ingen

Inkluderingskriterier for kvinner:

  • Bosatt i et samfunn tjent med studien PHC
  • Må være i 1. eller 2. trimester av svangerskapet

Ekskluderingskriterier for kvinner:

• 3. trimester av svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Ingen leverandør - Ingen kontantoverføring
Primære helsestasjoner for studier (PHC) vil utføre "business as usual", uten ekstra bemanning eller endringer i vanlig klinikkdrift. Studiedeltakere som bor i samfunnet betjent av PHC vil ikke motta noen insentiver (betinget kontantoverføring) for å oppmuntre dem til å søke omsorg ved studieklinikken.
Eksperimentell: Ingen leverandør - kontantoverføring
Primære helsestasjoner for studier (PHC) vil utføre "business as usual", uten ekstra bemanning eller endringer i vanlig klinikkdrift. Studiedeltakere som bor i samfunnet betjent av studien PHC vil motta en betinget kontantoverføring hvis de bruker tjenester levert av studien PHC.
Atferdsmessig: Betinget kontantoverføring
Studiedeltakere (som er gravide) vil motta en kontantoverføring betinget av: å registrere seg for og delta på svangerskapsomsorgen i studieklinikken, føde i studieklinikken og gjennomføre et postnatalt besøk med det nye spedbarnet
Eksperimentell: Lege - Ingen kontantoverføring
Studie PHCs vil motta en ekstra helseleverandør - en lege. Studiedeltakere som bor i samfunnet betjent av PHC vil ikke motta noen insentiver (betinget kontantoverføring) for å oppmuntre dem til å søke omsorg ved studieklinikken.
Annen: Lege
Primærhelsestasjoner for studier vil være bemannet med en ekstra lege
Eksperimentell: Lege - Kontantoverføring
Studie PHCs vil motta en ekstra helseleverandør - en lege. Studiedeltakere som bor i samfunnet betjent av studien PHC vil motta en betinget kontantoverføring hvis de bruker tjenester levert av studien PHC.
Atferdsmessig: Betinget kontantoverføring
Studiedeltakere (som er gravide) vil motta en kontantoverføring betinget av: å registrere seg for og delta på svangerskapsomsorgen i studieklinikken, føde i studieklinikken og gjennomføre et postnatalt besøk med det nye spedbarnet
Annen: Lege
Primærhelsestasjoner for studier vil være bemannet med en ekstra lege
Eksperimentell: Mid-level Leverandør - Ingen kontantoverføring
Studie PHCs vil motta en ekstra helseleverandør - en mellomnivåleverandør. Studiedeltakere som bor i samfunnet betjent av PHC vil ikke motta noen insentiver (betinget kontantoverføring) for å oppmuntre dem til å søke omsorg ved studieklinikken.
Annen: Middels leverandør
Primærhelsesentre for studier vil bli bemannet med en ekstra leverandør på mellomnivå
Eksperimentell: Mid-level Leverandør - Kontantoverføring
Studie PHCs vil motta en ekstra helseleverandør - en mellomnivåleverandør. Studiedeltakere som bor i samfunnet betjent av studien PHC vil motta en betinget kontantoverføring hvis de bruker tjenester levert av studien PHC.
Atferdsmessig: Betinget kontantoverføring
Studiedeltakere (som er gravide) vil motta en kontantoverføring betinget av: å registrere seg for og delta på svangerskapsomsorgen i studieklinikken, føde i studieklinikken og gjennomføre et postnatalt besøk med det nye spedbarnet
Annen: Middels leverandør
Primærhelsesentre for studier vil bli bemannet med en ekstra leverandør på mellomnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte på klinikken
Tidsramme: 6-12 måneder etter innmelding
Utnyttelse av helsetjenester vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema
6-12 måneder etter innmelding
Selvrapportert helse
Tidsramme: 6-12 måneder etter innmelding
Egenrapportert helsestatus vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema
6-12 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 6-12 måneder etter innmelding
Barnedødeligheten vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema
6-12 måneder etter innmelding
Kvalitet på omsorg
Tidsramme: 6-12 måneder etter innmelding
Prosesskvalitet basert på overholdelse av kliniske protokoller vil bli målt via direkte observasjon (observatøren vil fylle ut en standardisert sjekkliste)
6-12 måneder etter innmelding
Barnevekt
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
Barnevekt i kg vil bli målt ved hjelp av en vekt
12 måneder etter innmelding
Barnehøyde
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
Barnehøyde i cm vil bli målt ved hjelp av et målebrett eller et stadiometer etter behov
12 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
RAND

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. oktober 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R01HD083444 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Betinget kontantoverføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger