Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fornitura di fornitori di cure primarie e risultati per i pazienti

19 ottobre 2022 aggiornato da: Edward Okeke, RAND

Stima dei rendimenti per il capitale umano del fornitore

Le prove su come l'offerta e l'abilità degli operatori di cure primarie siano correlate ai risultati dei pazienti sono limitate e inconcludenti. La questione delle competenze è particolarmente importante nei paesi a basso reddito, dove la carenza di professionisti medici qualificati ha portato a un maggiore utilizzo del modello di trasferimento delle attività in cui i compiti medici vengono ridistribuiti da operatori sanitari altamente qualificati a fornitori di livello medio che ricevono meno formazione. In questo studio randomizzato su larga scala, i ricercatori selezionano casualmente le strutture sanitarie primarie per ricevere un fornitore altamente qualificato (un medico), un fornitore di servizi sanitari di medio livello o nessun fornitore aggiuntivo (il gruppo di controllo). I ricercatori studiano l'effetto di questo intervento sui risultati dei pazienti. Incorporato all'interno di questo studio c'è un altro intervento sperimentale in cui le donne incinte che risiedono nelle comunità servite dalle strutture sanitarie primarie sono assegnate a ricevere un trasferimento in denaro subordinato all'utilizzo dell'assistenza prenatale, del parto e postnatale. I ricercatori studiano l'effetto del trasferimento di denaro sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sugli esiti materni e infantili.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

180 strutture sanitarie primarie in Nigeria stanno partecipando a questo studio. In un braccio di questo studio, a 60 delle strutture partecipanti viene assegnato in modo casuale un medico (oltre al personale clinico esistente); in un secondo braccio, a 60 strutture viene assegnato in modo casuale un ulteriore fornitore di medio livello (di formazione simile a fornitori esistenti); e il terzo braccio è costituito da strutture che non ricevono fornitori aggiuntivi (il gruppo di controllo). I fornitori assegnati eserciteranno in tali strutture per circa un anno. Stratificando per braccio di trattamento, gli investigatori randomizzano ulteriormente 10-15 aree di enumerazione all'interno di ciascuna area di utenza (servizio) della struttura a un braccio di trasferimento di denaro condizionale (CCT) oa un braccio di controllo. Il trasferimento in denaro è destinato alle donne attualmente in stato di gravidanza in quelle aree di enumerazione ed è subordinato alla partecipazione a quattro visite di assistenza prenatale, al parto nella struttura e alla partecipazione ad almeno una visita postnatale.

Per misurare gli effetti degli interventi, i ricercatori campionano casualmente 15 famiglie in ciascun bacino di utenza della struttura e arruolano tutte le donne attualmente in gravidanza all'interno delle aree di enumerazione dello studio. Le donne in una fase avanzata della gravidanza - terzo trimestre - sono escluse perché tali donne non saranno esposte all'intervento per la maggior parte della loro gravidanza. Tutti i membri della famiglia vengono intervistati al basale, a metà (6 mesi dopo) e alla fine (12 mesi dopo) per raccogliere informazioni sul comportamento di ricerca della salute e sullo stato di salute. Anche le donne in gravidanza vengono intervistate al basale e circa 1-3 mesi dopo la nascita per raccogliere informazioni sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sugli esiti della nascita. Inoltre, gli investigatori raccolgono dati dalle strutture sanitarie e dai fornitori partecipanti. Utilizzando una combinazione di sondaggi sui fornitori, vignette cliniche, osservazione clinica diretta e interviste all'uscita del paziente, i ricercatori esaminano gli effetti dell'intervento sull'erogazione e sulla qualità del servizio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10852

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per le famiglie:

• Residente in una comunità servita dallo studio PHC

Criteri di esclusione per le famiglie: nessuno

Criteri di inclusione per le donne:

  • Residente in una comunità servita dallo studio PHC
  • Deve essere nel 1° o 2° trimestre di gravidanza

Criteri di esclusione per le donne:

• 3° trimestre di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Nessun fornitore - Nessun trasferimento di denaro
I centri di salute primaria dello studio (PHC) svolgeranno le normali attività, senza personale aggiuntivo o modifiche alle normali operazioni cliniche. I partecipanti allo studio che vivono nella comunità servita dal PHC non riceveranno alcun incentivo (trasferimento di denaro condizionato) per incoraggiarli a cercare assistenza presso la clinica dello studio.
Sperimentale: Nessun fornitore - Trasferimento di denaro
I centri di salute primaria dello studio (PHC) svolgeranno le normali attività, senza personale aggiuntivo o modifiche alle normali operazioni cliniche. I partecipanti allo studio che vivono nella comunità servita dallo studio PHC riceveranno un trasferimento di denaro condizionato se utilizzano i servizi forniti dallo studio PHC.
Comportamentale: Bonifico condizionale
I partecipanti allo studio (che sono donne incinte) riceveranno un trasferimento in denaro subordinato a: registrazione e partecipazione alle cure prenatali nella clinica dello studio, parto nella clinica dello studio e completamento di una visita postnatale con il neonato
Sperimentale: Medico - Nessun trasferimento di denaro
I PHC dello studio riceveranno un ulteriore operatore sanitario: un medico. I partecipanti allo studio che vivono nella comunità servita dal PHC non riceveranno alcun incentivo (trasferimento di denaro condizionato) per incoraggiarli a cercare assistenza presso la clinica dello studio.
Altro: Medico
I centri sanitari di base dello studio saranno dotati di un medico aggiuntivo
Sperimentale: Medico - Trasferimento di denaro
I PHC dello studio riceveranno un ulteriore operatore sanitario: un medico. I partecipanti allo studio che vivono nella comunità servita dallo studio PHC riceveranno un trasferimento di denaro condizionato se utilizzano i servizi forniti dallo studio PHC.
Comportamentale: Bonifico condizionale
I partecipanti allo studio (che sono donne incinte) riceveranno un trasferimento in denaro subordinato a: registrazione e partecipazione alle cure prenatali nella clinica dello studio, parto nella clinica dello studio e completamento di una visita postnatale con il neonato
Altro: Medico
I centri sanitari di base dello studio saranno dotati di un medico aggiuntivo
Sperimentale: Fornitore di medio livello - Nessun trasferimento di denaro
I PHC dello studio riceveranno un fornitore di servizi sanitari aggiuntivo, un fornitore di livello medio. I partecipanti allo studio che vivono nella comunità servita dal PHC non riceveranno alcun incentivo (trasferimento di denaro condizionato) per incoraggiarli a cercare assistenza presso la clinica dello studio.
Altro: Fornitore di medio livello
I centri sanitari di base dello studio saranno dotati di un ulteriore fornitore di livello medio
Sperimentale: Fornitore di medio livello - Trasferimento di denaro
I PHC dello studio riceveranno un fornitore di servizi sanitari aggiuntivo, un fornitore di livello medio. I partecipanti allo studio che vivono nella comunità servita dallo studio PHC riceveranno un trasferimento di denaro condizionato se utilizzano i servizi forniti dallo studio PHC.
Comportamentale: Bonifico condizionale
I partecipanti allo studio (che sono donne incinte) riceveranno un trasferimento in denaro subordinato a: registrazione e partecipazione alle cure prenatali nella clinica dello studio, parto nella clinica dello studio e completamento di una visita postnatale con il neonato
Altro: Fornitore di medio livello
I centri sanitari di base dello studio saranno dotati di un ulteriore fornitore di livello medio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza clinica
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo l'iscrizione
L'utilizzo dei servizi sanitari sarà misurato mediante un questionario
6-12 mesi dopo l'iscrizione
Salute autodichiarata
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo l'iscrizione
Lo stato di salute auto-riferito sarà misurato utilizzando un questionario
6-12 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo l'iscrizione
La mortalità infantile sarà misurata utilizzando un questionario
6-12 mesi dopo l'iscrizione
Qualità delle cure
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo l'iscrizione
La qualità del processo basata sull'aderenza ai protocolli clinici sarà misurata tramite osservazione diretta (l'osservatore completerà una lista di controllo standardizzata)
6-12 mesi dopo l'iscrizione
Peso del bambino
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Il peso del bambino in kg sarà misurato utilizzando una bilancia
12 mesi dall'immatricolazione
Altezza bambino
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
L'altezza del bambino in cm verrà misurata utilizzando una tavola di misurazione o uno stadiometro a seconda dei casi
12 mesi dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
RAND

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01HD083444 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Bonifico condizionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni