Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování primární péče a výsledky pacientů

19. října 2022 aktualizováno: Edward Okeke, RAND

Odhad návratnosti lidského kapitálu poskytovatele

Důkazy o tom, jak nabídka a dovednosti poskytovatelů primární péče souvisí s výsledky pacientů, jsou omezené a neprůkazné. Otázka dovedností je zvláště důležitá v zemích s nízkými příjmy, kde nedostatek kvalifikovaných lékařských odborníků vedl k většímu využívání modelu přesouvání úkolů, ve kterém jsou lékařské úkoly přerozdělovány z vysoce kvalifikovaných zdravotnických pracovníků na poskytovatele střední úrovně, kteří dostávají méně tréninku. V této rozsáhlé klastrově randomizované studii vyšetřovatelé náhodně vyberou zařízení primární zdravotní péče, která obdrží vysoce kvalifikovaného poskytovatele (lékaře), středního poskytovatele zdravotní péče nebo žádné další poskytovatele (kontrolní skupina). Vyšetřovatelé studují účinek této intervence na výsledky pacientů. Do této studie je začleněna další experimentální intervence, ve které jsou těhotným ženám žijícím v komunitách obsluhovaných zařízeními primární zdravotní péče přiděleny peněžní převody podmíněné využitím prenatální, porodní a postnatální péče. Vyšetřovatelé studují vliv převodu hotovosti na využití zdravotní péče a na výsledky matek a kojenců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Této studie se účastní 180 zařízení primární zdravotní péče v Nigérii. V jedné větvi této studie je 60 zúčastněným zařízením náhodně přidělen lékař (kromě stávajícího personálu kliniky); ve druhé větvi je 60 zařízením náhodně přidělen další poskytovatel střední úrovně (podobného školení jako stávající poskytovatelé); a třetí větev tvoří zařízení, která nepřijímají žádné další poskytovatele (kontrolní skupina). Zadaní poskytovatelé budou v těchto zařízeních vykonávat praxi přibližně jeden rok. Při stratifikaci podle léčebného ramene vyšetřovatelé dále randomizují 10–15 výčtových oblastí v každé spádové (obslužné) oblasti zařízení buď do ramene podmíněného převodu hotovosti (CCT) nebo do kontrolního ramene. Peněžní převod je určen pro aktuálně těhotné ženy v těchto výčtových oblastech a je podmíněn absolvováním čtyř návštěv předporodní péče, porodem v zařízení a absolvováním alespoň jedné poporodní návštěvy.

Za účelem měření účinků intervencí vyšetřovatelé náhodně odeberou vzorek 15 domácností v každé spádové oblasti zařízení a zařadí všechny aktuálně těhotné ženy do sčítacích oblastí studie. Ženy v pokročilé fázi těhotenství – třetí trimestr – jsou vyloučeny, protože takové ženy nebudou po většinu těhotenství vystaveny intervenci. Všichni členové domácnosti jsou dotazováni na začátku, uprostřed (o 6 měsíců později) a na konci (o 12 měsíců později), aby se shromáždily informace o chování při hledání zdraví a zdravotním stavu. Těhotné ženy jsou také dotazovány na začátku a přibližně 1-3 měsíce po porodu, aby se shromáždily informace o využití zdravotní péče a výsledcích porodu. Kromě toho vyšetřovatelé shromažďují data od zúčastněných zdravotnických zařízení a poskytovatelů. Pomocí kombinace průzkumů poskytovatelů, klinických charakteristik, přímého klinického pozorování a výstupních rozhovorů s pacienty vyšetřovatelé zkoumají účinky intervence na poskytování služeb a kvalitu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10852

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
      • Kano, Nigérie
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro domácnosti:

• Bydlí v komunitě, kterou obsluhuje studijní primární zdravotní péče

Kritéria vyloučení pro domácnosti: žádná

Kritéria pro zařazení žen:

  • Bydlí v komunitě, kterou obsluhuje studijní PHC
  • Musí být v 1. nebo 2. trimestru těhotenství

Kritéria vyloučení pro ženy:

• 3. trimestr těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádný poskytovatel - Žádný převod hotovosti
Primární zdravotní střediska studie (PHC) budou fungovat jako obvykle, bez dalšího personálního obsazení nebo změn obvyklého provozu kliniky. Účastníci studie, kteří žijí v komunitě, kde slouží primární zdravotní péče, nebudou dostávat žádné pobídky (podmíněný převod hotovosti), které by je povzbuzovaly k vyhledání péče na studijní klinice.
Experimentální: Žádný poskytovatel – převod hotovosti
Primární zdravotní střediska studie (PHC) budou fungovat jako obvykle, bez dalšího personálního obsazení nebo změn obvyklého provozu kliniky. Účastníci studie, kteří žijí v komunitě, kde slouží studijní primární zdravotní péče, obdrží podmíněný peněžní převod, pokud využijí služby poskytované studijní primární zdravotní službou.
Behaviorální: Podmíněný převod hotovosti
Účastníci studie (které jsou těhotnými ženami) obdrží peněžní převod podmíněný: registrací a návštěvou předporodní péče na studijní klinice, porodem na studijní klinice a dokončením poporodní návštěvy nového dítěte
Experimentální: Lékař - Bez převodu hotovosti
Primární zdravotníci studie získají dalšího poskytovatele zdravotní péče – lékaře. Účastníci studie, kteří žijí v komunitě, kde slouží primární zdravotní péče, nebudou dostávat žádné pobídky (podmíněný převod hotovosti), které by je povzbuzovaly k vyhledání péče na studijní klinice.
Jiný: Lékař
Primární zdravotní střediska studie budou vybavena dalším lékařem
Experimentální: Lékař - Převod hotovosti
Primární zdravotníci studie získají dalšího poskytovatele zdravotní péče – lékaře. Účastníci studie, kteří žijí v komunitě, kde slouží studijní primární zdravotní péče, obdrží podmíněný peněžní převod, pokud využijí služby poskytované studijní primární zdravotní službou.
Behaviorální: Podmíněný převod hotovosti
Účastníci studie (které jsou těhotnými ženami) obdrží peněžní převod podmíněný: registrací a návštěvou předporodní péče na studijní klinice, porodem na studijní klinice a dokončením poporodní návštěvy nového dítěte
Jiný: Lékař
Primární zdravotní střediska studie budou vybavena dalším lékařem
Experimentální: Poskytovatel střední úrovně – žádný převod hotovosti
Primární lékaři pro studium získají dalšího poskytovatele zdravotní péče – poskytovatele střední úrovně. Účastníci studie, kteří žijí v komunitě, kde slouží primární zdravotní péče, nebudou dostávat žádné pobídky (podmíněný převod hotovosti), které by je povzbuzovaly k vyhledání péče na studijní klinice.
Jiný: Poskytovatel střední úrovně
Studijní primární zdravotní střediska budou vybavena dalším poskytovatelem střední úrovně
Experimentální: Poskytovatel střední úrovně – převod hotovosti
Primární lékaři pro studium získají dalšího poskytovatele zdravotní péče – poskytovatele střední úrovně. Účastníci studie, kteří žijí v komunitě, kde slouží studijní primární zdravotní péče, obdrží podmíněný peněžní převod, pokud využijí služby poskytované studijní primární zdravotní službou.
Behaviorální: Podmíněný převod hotovosti
Účastníci studie (které jsou těhotnými ženami) obdrží peněžní převod podmíněný: registrací a návštěvou předporodní péče na studijní klinice, porodem na studijní klinice a dokončením poporodní návštěvy nového dítěte
Jiný: Poskytovatel střední úrovně
Studijní primární zdravotní střediska budou vybavena dalším poskytovatelem střední úrovně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvnost kliniky
Časové okno: 6-12 měsíců po zápisu
Využití zdravotních služeb bude měřeno pomocí dotazníku
6-12 měsíců po zápisu
Vlastní zdraví
Časové okno: 6-12 měsíců po zápisu
Vlastní zdravotní stav bude měřen pomocí dotazníku
6-12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 6-12 měsíců po zápisu
Dětská úmrtnost bude měřena pomocí dotazníku
6-12 měsíců po zápisu
Kvalita péče
Časové okno: 6-12 měsíců po zápisu
Kvalita procesu založená na dodržování klinických protokolů bude měřena přímým pozorováním (pozorovatel vyplní standardizovaný kontrolní seznam)
6-12 měsíců po zápisu
Hmotnost dítěte
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Hmotnost dítěte v kg bude měřena pomocí váhy
12 měsíců po zápisu
Výška dítěte
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Výška dítěte v cm bude měřena pomocí měřicí desky nebo případně stadiometru
12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
RAND

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01HD083444 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Podmíněný převod hotovosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení