Клетки EGFR CART для пациентов с метастатическим колоректальным раком

Критерии включения:

• 1. Возраст пациентов должен быть от 18 до 70 лет;
• 2. Клинический диагноз EGFR положительный у пациентов с метастатическим колоректальным раком;
• 3. Пациенты должны иметь KPS> 80, ожидаемая выживаемость> 3 месяцев;
• 4. У пациентов должно быть хотя бы одно измеримое поражение;
• 5. В последнее время глюкокортикоиды не применяли;
• 6. Пациенты должны иметь признаки адекватной функции печени и почек, о чем свидетельствуют следующие лабораторные показатели: лейкоциты ≥ 4,0×109/л, Hb ≥90 г/л, PLT ≥100×109/л）; АСТ ≤2,5 ВГН, АЛТ ≤ 2,5 ВГН; Кр≤ 3ВГН; ТБИЛ≤ 3ВГН,
• 7. У пациентов должна быть хорошая функция сердца (ФВ ЛЖ>50%);
• 8. Пациенты должны быть готовы применять противозачаточные средства во время лечения и в течение трех месяцев после него. ПРИМЕЧАНИЕ: участники женского пола с репродуктивным потенциалом должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность и быть готовы применять противозачаточные средства во время и в течение трех месяцев после лечения;
• 9. Пациенты должны быть готовы подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• 1. Пациенты с другим онкологическим анамнезом;
• 2. Пациенты с аллергией на цетуксимаб;
• 3. Больные с тяжелым бронхитом, бронхиальной астмой или тяжелой пневмонией;
• 4. Пациенты с неконтролируемыми активными инфекциями (бактериальная, вирусная или грибковая инфекция);
• 5. Пациенты с острой и хронической РТПХ (реакция «трансплантат против хозяина»)
• 6. Больные с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями;
• 7. Предварительное лечение ингибиторами Т-клеток (циклофосфамид, FK506);
• 8. Пациенты с активной инфекцией гепатита В или гепатита С, ВИЧ-инфекцией, положительной серологической реакцией на сифилис;
• 9. Пациенты, участвующие или участвовавшие в любых других клинических исследованиях в течение последних 1 месяцев;
• 10. Беременные и/или кормящие женщины будут исключены;