Buňky EGFR CART pro pacienty s metastatickým kolorektálním karcinomem

Kritéria pro zařazení:

• 1. Pacienti musí být ve věku 18 až 70 let;
• 2. Klinická diagnóza EGFR pozitivní u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem;
• 3. Pacienti musí mít KPS > 80, očekávané přežití > 3 měsíce;
• 4. Pacienti musí mít alespoň jednu měřitelnou lézi;
• 5. Nedávno nepoužíval glukokortikoid;
• 6. Pacienti musí mít prokázanou adekvátní funkci jater a ledvin, jak dokládají následující laboratorní parametry: WBC ≥ 4,0×109/l, Hb ≥90 g/l, PLT ≥100×109/l）; AST ≤ 2,5 ULN, ALT ≤ 2,5 ULN; Cr< 3ULN; TBIL≤ 3ULN,
• 7. Pacienti musí mít dobrou srdeční funkci (LVEF > 50 %);
• 8. Pacientky musí být ochotny používat antikoncepci během léčby a po dobu tří měsíců po léčbě. POZNÁMKA: účastnice s reprodukčním potenciálem musí mít negativní těhotenský test v séru a musí být ochotny používat antikoncepci během léčby a tři měsíce po léčbě；
• 9. Pacienti musí být ochotni podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• 1. Pacienti s jinou rakovinou v anamnéze;
• 2. Pacienti alergičtí na cetuximab;
• 3. Pacienti s těžkou bronchitidou, bronchiálním astmatem nebo těžkou pneumonií;
• 4. Pacienti s nekontrolovanými aktivními infekcemi (bakteriální, virové nebo plísňové infekce);
• 5. Pacienti s akutní a chronickou GVHD (graft versus host disease)
• 6. Pacienti se závažnými autoimunitními onemocněními;
• 7. Předchozí léčba inhibitory T buněk (cyklofosfamid, FK506);
• 8. Pacienti s aktivní infekcí hepatitidou B nebo hepatitidou C, infekcí HIV, sérologickou reakcí na syfilis pozitivní;
• 9. Pacienti, kteří se účastní nebo účastnili jakéhokoli jiného klinického výzkumu v posledním 1 měsíci;
• 10. Vyloučeny budou těhotné a/nebo kojící ženy;