EGFR CART-celler til patienter med metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter skal være 18 år til 70 år;
• 2. Klinisk diagnose af EGFR positiv for patienter med metastatisk kolorektal cancer;
• 3. Patienter skal have en KPS på >80, forventet overlevelse > 3 måneder;
• 4. Patienter skal have mindst én målbar læsion;
• 5. For nylig brugte ikke glukokortikoid;
• 6. Patienterne skal have bevis for tilstrækkelig lever- og nyrefunktion som påvist af følgende laboratorieparametre: WBC ≥ 4,0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥100×109/L）; AST ≤2.5ULN，ALT ≤ 2.5ULN; Cr < 3ULN; TBIL≤ 3ULN，
• 7. Patienter skal have en god hjertefunktion (LVEF>50%);
• 8. Patienter skal være villige til at praktisere prævention under og i tre måneder efter behandlingen. BEMÆRK: Kvindelige deltagere med reproduktionspotentiale skal have en negativ serumgraviditetstest og villige til at praktisere prævention under og i tre måneder efter behandlingen;
• 9. Patienter skal være villige til at underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienter med anden kræfthistorie;
• 2. Patienter, der er allergiske over for cetuximab;
• 3. Patienter med svær bronkitis, bronkial astma eller afbryder lungebetændelse;
• 4. Patienter med ukontrollerede aktive infektioner (bakterier, vira eller svampeinfektion);
• 5. Patienter med akut og kronisk GVHD (graft versus host sygdom)
• 6. Patienter med alvorlige autoimmune sygdomme;
• 7. Tidligere behandling med T-cellehæmmere (cyclophosphamid, FK506);
• 8. Patienter med aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-infektion, HIV-infektion, syfilis-serologisk reaktion positiv;
• 9. Patienter, der deltager i eller har deltaget i anden klinisk forskning inden for de seneste 1 måneder;
• 10. Gravide og/eller ammende kvinder vil blive udelukket;