Application Value of CTCs Detection for Advanced Gastric Cancer Patients
A Single Center Observational Study to Evaluate the Application Value of Circulating Tumor Cell Detection for Advanced Gastric Cancer Patients in Prediction of the Prognosis and Evaluation of the Outcome of Adjuvant Chemotherapy
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Xin Zhou, M.D. & Ph.D.
- Номер телефона: +862125078999
- Электронная почта: xinhuacru@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Beiqing Jiang
- Номер телефона: +862125078922
- Электронная почта: xinhuakeyan@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Рекрутинг
- Xinhua hospital
-
Контакт:
- Beiqing Jiang
- Номер телефона: +862125078922
- Электронная почта: xinhuakeyan@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Subjects eligible for enrollment must meet all of the following criteria:
- Provide signed informed consent. The subject is capable of understanding and complying with parameters as outlined in the protocol and able to sign informed consent, approved by the Independent Ethic Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) prior to the initiation of any study-specific procedures
- Men or women aged >= 18 years and <=75 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) <= 2.
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach, gastroesophageal junction.
- Metastatic disease or locally advanced disease not amenable to curative surgery.
- Radiographically assessable, non-measurable disease or measurable disease as per RECIST criteria.
- Life expectancy of at least 12 weeks with tumor and at least 5 years without tumor from the time of enrollment.
- No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix.
- No prior chemotherapy for advanced disease. -
Exclusion Criteria:
Subjects meeting any of the following criteria must not be enrolled in the study:
- Gastric carcinoid, sarcomas, or squamous cell cancer.
- Pregnant or lactating females.
- Significant neurological or psychiatric disorders (psychotic disorders, dementia or seizures) that would prohibit the understanding and giving of informed consent.
- Active Hepatitis B or C or history of an HIV infection.
- Active uncontrolled infection. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of circulating tumor cell (CTC)
Временное ограничение: Up to 2 years from start of study
|
Number of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy
|
Up to 2 years from start of study
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Profile and Portion of circulating tumor cell (CTC)
Временное ограничение: Up to 2 years from start of study
|
Profile and Portion of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy.
There are three type of CTCs: epithelial type CTC,mesenchymal type CTC and mixed type CTC.
The portion of different type of CTC were calculated, for example: the portion of epithelia type CTC number to total CTCs,etc.
|
Up to 2 years from start of study
|
|
Progression-free survival
Временное ограничение: Up to 3 years from start of the study
|
Survival duration since radical resection to clinical finding of relapse disease.
|
Up to 3 years from start of the study
|
|
Overall survival
Временное ограничение: Up to 5 years from start of the study
|
Survival duration since radical resection to patient die.
|
Up to 5 years from start of the study
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Wei Lu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Учебный стул: Yinbing Liu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Новообразования желудка
- Неопластические клетки, циркулирующие
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- XH-16-038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак желудка
-
NCT06808412Рекрутинг
-
NCT06855849Еще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement
-
NCT07125638ЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inboss