Application Value of CTCs Detection for Advanced Gastric Cancer Patients
A Single Center Observational Study to Evaluate the Application Value of Circulating Tumor Cell Detection for Advanced Gastric Cancer Patients in Prediction of the Prognosis and Evaluation of the Outcome of Adjuvant Chemotherapy
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Zhou, M.D. & Ph.D.
- Número de teléfono: +862125078999
- Correo electrónico: xinhuacru@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beiqing Jiang
- Número de teléfono: +862125078922
- Correo electrónico: xinhuakeyan@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Xinhua hospital
-
Contacto:
- Beiqing Jiang
- Número de teléfono: +862125078922
- Correo electrónico: xinhuakeyan@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Subjects eligible for enrollment must meet all of the following criteria:
- Provide signed informed consent. The subject is capable of understanding and complying with parameters as outlined in the protocol and able to sign informed consent, approved by the Independent Ethic Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) prior to the initiation of any study-specific procedures
- Men or women aged >= 18 years and <=75 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) <= 2.
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach, gastroesophageal junction.
- Metastatic disease or locally advanced disease not amenable to curative surgery.
- Radiographically assessable, non-measurable disease or measurable disease as per RECIST criteria.
- Life expectancy of at least 12 weeks with tumor and at least 5 years without tumor from the time of enrollment.
- No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix.
- No prior chemotherapy for advanced disease. -
Exclusion Criteria:
Subjects meeting any of the following criteria must not be enrolled in the study:
- Gastric carcinoid, sarcomas, or squamous cell cancer.
- Pregnant or lactating females.
- Significant neurological or psychiatric disorders (psychotic disorders, dementia or seizures) that would prohibit the understanding and giving of informed consent.
- Active Hepatitis B or C or history of an HIV infection.
- Active uncontrolled infection. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of circulating tumor cell (CTC)
Periodo de tiempo: Up to 2 years from start of study
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Number of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy
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Up to 2 years from start of study
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profile and Portion of circulating tumor cell (CTC)
Periodo de tiempo: Up to 2 years from start of study
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Profile and Portion of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy.
There are three type of CTCs: epithelial type CTC,mesenchymal type CTC and mixed type CTC.
The portion of different type of CTC were calculated, for example: the portion of epithelia type CTC number to total CTCs,etc.
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Up to 2 years from start of study
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Progression-free survival
Periodo de tiempo: Up to 3 years from start of the study
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Survival duration since radical resection to clinical finding of relapse disease.
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Up to 3 years from start of the study
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Overall survival
Periodo de tiempo: Up to 5 years from start of the study
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Survival duration since radical resection to patient die.
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Up to 5 years from start of the study
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Lu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Silla de estudio: Yinbing Liu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Neoplasias de Estómago
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- XH-16-038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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