Application Value of CTCs Detection for Advanced Gastric Cancer Patients
A Single Center Observational Study to Evaluate the Application Value of Circulating Tumor Cell Detection for Advanced Gastric Cancer Patients in Prediction of the Prognosis and Evaluation of the Outcome of Adjuvant Chemotherapy
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Xin Zhou, M.D. & Ph.D.
- Numero di telefono: +862125078999
- Email: xinhuacru@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Beiqing Jiang
- Numero di telefono: +862125078922
- Email: xinhuakeyan@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Reclutamento
- Xinhua hospital
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Contatto:
- Beiqing Jiang
- Numero di telefono: +862125078922
- Email: xinhuakeyan@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Subjects eligible for enrollment must meet all of the following criteria:
- Provide signed informed consent. The subject is capable of understanding and complying with parameters as outlined in the protocol and able to sign informed consent, approved by the Independent Ethic Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) prior to the initiation of any study-specific procedures
- Men or women aged >= 18 years and <=75 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) <= 2.
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach, gastroesophageal junction.
- Metastatic disease or locally advanced disease not amenable to curative surgery.
- Radiographically assessable, non-measurable disease or measurable disease as per RECIST criteria.
- Life expectancy of at least 12 weeks with tumor and at least 5 years without tumor from the time of enrollment.
- No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix.
- No prior chemotherapy for advanced disease. -
Exclusion Criteria:
Subjects meeting any of the following criteria must not be enrolled in the study:
- Gastric carcinoid, sarcomas, or squamous cell cancer.
- Pregnant or lactating females.
- Significant neurological or psychiatric disorders (psychotic disorders, dementia or seizures) that would prohibit the understanding and giving of informed consent.
- Active Hepatitis B or C or history of an HIV infection.
- Active uncontrolled infection. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of circulating tumor cell (CTC)
Lasso di tempo: Up to 2 years from start of study
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Number of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy
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Up to 2 years from start of study
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profile and Portion of circulating tumor cell (CTC)
Lasso di tempo: Up to 2 years from start of study
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Profile and Portion of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy.
There are three type of CTCs: epithelial type CTC,mesenchymal type CTC and mixed type CTC.
The portion of different type of CTC were calculated, for example: the portion of epithelia type CTC number to total CTCs,etc.
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Up to 2 years from start of study
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Progression-free survival
Lasso di tempo: Up to 3 years from start of the study
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Survival duration since radical resection to clinical finding of relapse disease.
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Up to 3 years from start of the study
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Overall survival
Lasso di tempo: Up to 5 years from start of the study
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Survival duration since radical resection to patient die.
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Up to 5 years from start of the study
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Lu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Cattedra di studio: Yinbing Liu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-16-038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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