Application Value of CTCs Detection for Advanced Gastric Cancer Patients
A Single Center Observational Study to Evaluate the Application Value of Circulating Tumor Cell Detection for Advanced Gastric Cancer Patients in Prediction of the Prognosis and Evaluation of the Outcome of Adjuvant Chemotherapy
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Xin Zhou, M.D. & Ph.D.
- Número de telefone: +862125078999
- E-mail: xinhuacru@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Beiqing Jiang
- Número de telefone: +862125078922
- E-mail: xinhuakeyan@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- Xinhua hospital
-
Contato:
- Beiqing Jiang
- Número de telefone: +862125078922
- E-mail: xinhuakeyan@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Subjects eligible for enrollment must meet all of the following criteria:
- Provide signed informed consent. The subject is capable of understanding and complying with parameters as outlined in the protocol and able to sign informed consent, approved by the Independent Ethic Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) prior to the initiation of any study-specific procedures
- Men or women aged >= 18 years and <=75 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) <= 2.
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach, gastroesophageal junction.
- Metastatic disease or locally advanced disease not amenable to curative surgery.
- Radiographically assessable, non-measurable disease or measurable disease as per RECIST criteria.
- Life expectancy of at least 12 weeks with tumor and at least 5 years without tumor from the time of enrollment.
- No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix.
- No prior chemotherapy for advanced disease. -
Exclusion Criteria:
Subjects meeting any of the following criteria must not be enrolled in the study:
- Gastric carcinoid, sarcomas, or squamous cell cancer.
- Pregnant or lactating females.
- Significant neurological or psychiatric disorders (psychotic disorders, dementia or seizures) that would prohibit the understanding and giving of informed consent.
- Active Hepatitis B or C or history of an HIV infection.
- Active uncontrolled infection. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of circulating tumor cell (CTC)
Prazo: Up to 2 years from start of study
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Number of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy
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Up to 2 years from start of study
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profile and Portion of circulating tumor cell (CTC)
Prazo: Up to 2 years from start of study
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Profile and Portion of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy.
There are three type of CTCs: epithelial type CTC,mesenchymal type CTC and mixed type CTC.
The portion of different type of CTC were calculated, for example: the portion of epithelia type CTC number to total CTCs,etc.
|
Up to 2 years from start of study
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Progression-free survival
Prazo: Up to 3 years from start of the study
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Survival duration since radical resection to clinical finding of relapse disease.
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Up to 3 years from start of the study
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Overall survival
Prazo: Up to 5 years from start of the study
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Survival duration since radical resection to patient die.
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Up to 5 years from start of the study
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Lu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Cadeira de estudo: Yinbing Liu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- XH-16-038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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