Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противовирусная терапия при болезни Альцгеймера

12 сентября 2025 г. обновлено: Devangere P. Devanand, Columbia University
Противовирусная терапия болезни Альцгеймера будет исследовать эффективность лечения пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера с помощью продаваемого в США универсального противовирусного препарата Валтрекс (валацикловир, таблетка для перорального применения 500 мг). Валацикловир, титрованный до 4 граммов в день, переназначенный для лечения болезни Альцгеймера, будет сравниваться с соответствующим плацебо при лечении 130 пациентов с легкой формой БА (65 валацикловир, 65 плацебо), у которых положительный результат теста на вирус простого герпеса-1 (HSV1) или герпес. простой вирус-2 (HSV2). Исследование будет рандомизированным, двойным слепым, 18-месячным испытанием фазы II для проверки концепции.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Многие вирусы находятся в латентном состоянии в течение десятилетий, прежде чем реактивируются в мозге в результате стресса, снижения иммунитета или других факторов. После первоначальной оральной инфекции вирус простого герпеса-1 (ВПГ-1) становится латентным в тройничном ганглии и позже может проникать в мозг посредством ретроградного аксонального транспорта, часто нацеливаясь на височные доли.

ВПГ-1 также может проникать в мозг напрямую через обонятельные нейроны. Известно, что ВПГ1 (оральный герпес) и ВПГ2 (генитальный герпес) вызывают агрегацию амилоида, и их ДНК обычно обнаруживается в амилоидных бляшках. Препараты против HSV снижают накопление Aβ и p-tau в головном мозге инфицированных мышей. Реактивация HSV1 связана с гиперфосфорилированием тау у мышей и может играть роль в распространении тау по нейронам. У людей рекуррентная реактивация новообразованными частицами HSV1 «капля за каплей» может вызвать повреждение нейронов и в конечном итоге привести к нейродегенерации и болезни Альцгеймера (БА), отчасти из-за воздействия на амилоид и тау. Клинические исследования показывают когнитивные нарушения у серопозитивных пациентов с ВПГ в различных группах пациентов и у здоровых взрослых, а противовирусное лечение демонстрирует надежную эффективность против периферической инфекции ВПГ. Исследовательская группа проведет первое в истории клиническое испытание, направленное на прямое рассмотрение давней гипотезы вирусной этиологии БА, которая утверждает, что вирусы, особенно очень распространенные HSV1 и HSV2, могут быть этиологическими или способствовать патологии БА. У пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера, у которых обнаружены сывороточные антитела к HSV1 или HSV2, общий противовирусный препарат валацикловир, перепрофилированный как препарат против болезни Альцгеймера, будет сравниваться при пероральной дозе 4 грамма в день с соответствующим плацебо при лечении 130 пациентов (65 валацикловира, 65 плацебо) в рандомизированном двойном слепом 78-недельном испытании фазы II для подтверждения концепции. Предполагается, что у пациентов, получавших валацикловир, наблюдалось меньшее снижение когнитивных функций и функционирования по сравнению с плацебо, и, с помощью ПЭТ-изображения с 18F-флорбетапиром, наблюдалось меньшее накопление амилоида, чем у плацебо, в течение 78-недельного исследования. Предполагается, что благодаря использованию тау-ПЭТ-визуализации с индикатором 18F-MK-6240 на исходном уровне и через 78 недель у пациентов, получавших валацикловир, наблюдается меньшее увеличение связывания 18F-MK-6240, чем у пациентов, получавших плацебо, от исходного уровня до 78 недель. Генотип аполипопротеина Е на исходном уровне, а также изменения в истончении коры на структурной МРТ, дефицит обонятельной идентификации и титры противовирусных антител от исходного уровня до 78 недель будут оцениваться в ходе исследовательского анализа. У пациентов, которые согласны на люмбальную пункцию, будет проведен анализ ацикловира в плазме и спинномозговой жидкости, чтобы установить степень проникновения валацикловира в ЦНС при легкой форме болезни Альцгеймера, и исследователи получат Aβ42, тау, р-тау в спинномозговой жидкости для подмножества поисковых анализов с изменениями в показателях исхода. . Если это испытание будет успешным, исследователи подадут заявку на финансирование для проведения более крупного многоцентрового исследования фазы III с использованием дизайна исследования, который будет основан на результатах этого испытания фазы II. Это инновационное исследование фазы II, подтверждающее концепцию, явно имеет исключительно высокий потенциал вознаграждения за лечение AD.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute (BAI)
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Самцы и самки. Женщины должны быть в постменопаузе, определяемой как 12 месяцев подряд без менструаций. Отчет пациента
  2. Диагностика вероятной БА по клинико-диагностическим критериям NIA. Оценка врача
  3. Оценка Folstein Mini Mental State (MMSE) от 18 до 28 (включительно) из 30. Нейропсихологическая оценка
  4. Клинический рейтинг деменции (CDR) 1 балл (легкая деменция). Оценка врача
  5. Член семьи или другое лицо, которое находится в контакте с пациентом и соглашается служить информатором во время исследования. Отчет пациента.
  6. Пациент сохраняет способность давать согласие от своего имени или сохраняет способность идентифицировать суррогатную мать, которая даст согласие от его/ее имени. Отчет пациента
  7. При скрининге пациенты должны иметь положительный результат на сывороточные антитела к HSV1 или HSV2. Пациенты с сомнительным тестом (индекс между 0,90-1,09; < 0,90 — отрицательный результат и > 1,09 — положительный) будет повторен тест в течение 6 недель при повторном посещении. Если результаты второго теста будут отрицательными, пациент не будет включен в исследование. Если результаты второго теста сомнительны или положительны (первый тест был сомнительным), мы включим пациента в исследование, поскольку «сомнительный» указывает на наличие антител, которые не достигают минимального порога.
  8. Использование ингибиторов холинэстеразы и мемантина, а также сопутствующих психотропных препаратов (кроме высоких доз бензодиазепинов) будет разрешено на протяжении всего исследования. Дозы этих препаратов должны быть стабильными в течение как минимум 1 месяца до включения в исследование. Любые изменения в лекарстве будут задокументированы в карте исследования участника. Лекарства, принимаемые по другим медицинским показаниям, например противодиабетические или антигипертензивные препараты, не будут изменены для целей этого исследования, и лечащий врач пациента может корректировать такие лекарства в соответствии с медицинскими показаниями на протяжении всего исследования. Подробная информация о сопутствующем применении лекарств будет документироваться во время всех посещений и будет доступна для статистического анализа.
  9. Для пациентов с диагнозом «легкие когнитивные нарушения» и оценкой CDR 0,5 (сомнительная деменция), если у этих пациентов есть биомаркеры невропатологии болезни Альцгеймера при положительном амилоидном ПЭТ-сканировании, положительном ПЭТ-сканировании головного мозга с фтордезоксиглюкозой (ФДГ) или положительных результатах БА в CSF (низкий уровень ABeta42 и высокий уровень белка тау, р-тау) они будут иметь право на участие в исследовании. Это относится к пациентам, которые уже прошли ПЭТ-сканирование амилоида, ПЭТ-сканирование головного мозга с ФДГ или люмбальную пункцию до включения в протокол.

Физическая оценка

Критерий исключения:

  1. Опекун не желает или не может, по мнению исследователя, соблюдать инструкции исследования. Оценка врача
  2. У больного деменция преимущественно неальцгеймеровского типа, в том числе сосудистая деменция, лобно-височная деменция, деменция с тельцами Леви, деменция, индуцированная психоактивными веществами. Оценка врача
  3. Оценка по модифицированной шкале Хачинского выше 4. Оценка врачом
  4. Текущий клинический диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, другого психоза, биполярного расстройства или текущей большой депрессии по критериям DSM-5. Большая депрессия в анамнезе не является исключением (у 25% пожилых людей на протяжении всей жизни была большая депрессия). Оценка врача
  5. Активное суицидальное намерение или план, основанный на клинической оценке. Оценка врача
  6. Текущее или недавнее (последние 6 месяцев) расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ (критерии DSM-5). Оценка врача
  7. Текущий диагноз других основных неврологических расстройств, включая болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, инфекцию ЦНС, болезнь Гентингтона и боковой амиотрофический склероз. Оценка врача
  8. Клинический инсульт с остаточным неврологическим дефицитом. МРТ-признаки цереброваскулярной патологии (небольшие инфаркты, лакуны, перивентрикулярная болезнь) при отсутствии клинической картины инсульта с остаточным неврологическим дефицитом не приведут к исключению. Оценка врача
  9. Острое, тяжелое, нестабильное соматическое заболевание. Что касается рака, то пациенты с активным заболеванием или метастазами за последние 12 месяцев будут исключены, но история успешного лечения рака не приведет к исключению. Оценка врача
  10. Артериальное давление сидя > 160/100 мм рт.ст. Оценка врача
  11. Почечная недостаточность, определяемая расчетной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) < 44 мл/мин/1,73 м2 (см. 4.3.б.). Оценка врача/лабораторный отчет
  12. Уровень витамина В12 в сыворотке ниже нормы. Оценка врача/лабораторный отчет
  13. Пациенты с тромботической тромбоцитопенической пурпурой/гемолитически-уремическим синдромом будут исключены. Оценка врача
  14. Использование бензодиазепинов в эквивалентных дозах лоразепама, равных или превышающих 2 мг в день. Оценка врача
  15. Для пациентов, согласившихся на люмбальную пункцию (40% выборки), эта процедура будет проводиться при отсутствии пороков развития нижнего отдела позвоночника или других противопоказаний к люмбальной пункции. Оценка врача
  16. Для МРТ, металлических имплантов и кардиостимулятора, а клаустрофобия такая, что больной отказывается от МРТ. По опыту исследователей, эти исключения встречаются менее чем у 5% пациентов с легкой формой БА. МРТ требуется для ВАЛАД. Отчет пациента/оценка врача
  17. Радиационное облучение за предшествующие 12 месяцев, которое вместе с 18F-флорбетапиром и 18F-MK-6240 PET будет превышать годовой порог радиационного облучения FDA. Это будет определено с помощью исследовательского персонала (т.е. главный исследователь, врач-исследователь) обсуждение с потенциальными субъектами при скрининге, документирование запроса об истории радиации. Если в анамнезе было дополнительное облучение за последний год; он будет рассмотрен сотрудниками ПЭТ-центра для утверждения перед продолжением. Комбинированное облучение от максимальных доз, используемых для 18F-флорбетапира и 18F-MK-6240, находится в пределах, установленных FDA для годового облучения, и второе сканирование у каждого пациента будет выполнено через 18 месяцев после первоначального ПЭТ-сканирования (для обоих радиолигандов). . Отчет пациента/оценка врача
  18. Тяжелые нарушения зрения или слуха, которые мешают участнику точно выполнять психометрические тесты. Это будет клиническое заключение врача-исследователя без формального тестирования или аудиометрии.
  19. Компонент обоняния: текущая инфекция верхних дыхательных путей (пациент проверяется, как только это состояние улучшится), нынешний курильщик > 1 пачки в день (было показано, что курение в прошлом не влияет на баллы по шкале UPSIT, оценка по шкале UPSIT < 12/40 (10 из 40 баллов выставляется случайно). в этом тесте с множественным выбором), что указывает на врожденную аносмию. По опыту исследователей менее 3% случаев исключаются из-за наличия одного или нескольких из этих исключающих критериев. Если пациент исключен из обонятельного компонента, он по-прежнему будет иметь право на участие в основном протоколе и всех других процедурах исследования. Отчет пациента/оценка врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Валацикловир
Пероральный валацикловир будет распространяться в капсулах по 500 мг. Пациенты будут принимать 8 капсул в день.
Лекарство: Валацикловир
Валацикловира гидрохлорид 500 мг в таблетках
Другие имена:
  • Валтрекс
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пероральное плацебо (сахарная таблетка) будет распространяться в капсулах по 500 мг. Пациенты будут принимать 8 капсул в день.
Лекарство: Плацебо
Сахарная таблетка плацебо 500 мг в таблетках

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки болезни Альцгеймера - Познание (ADAS -COG11, модифицированная версия) Оценка
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 78
Модифицированный ADAS-COG11-это нейропсихологический тест, используемый для измерения тяжести когнитивной дисфункции при болезни Альцгеймера. Полный диапазон составляет от 0 до 70, где более высокий балл указывает на худшее познание.
Базовая линия, неделя 78

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кооперативное исследование по болезни Альцгеймера - Действия повседневной жизни (ADCS -ADL)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 78
ADCS-ADL-это шкала, оцениваемая попечителем, чтобы оценить способность пациента выполнять повседневные задачи. Полный диапазон баллов от 0 до 78, с более высокими показателями, указывающими на лучшее функционирование.
Базовая линия, неделя 78
Всего 18f-флорбетапир поглощение мозга
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 78
18f-Florbetapir ПЭТ-визуализация покажет накопление амилоида в сумме из шести ROI (область интереса) (ссылка на мозжечок), которые показывают повышенное поглощение AD: медиальная орбитальная фронтальная, передняя поясница, париетальная, временная, задняя подарка, предварительно. Полный диапазон составляет приблизительно от 0 до 4 SUVR (стандартизированное соотношение значения поглощения), причем более высокий SUVR указывает больше амилоида.
Базовая линия, неделя 78
Всего 18F-MK-6240 височная доля поглощение головного мозга
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 78
18F-MK-6240 TAU PET Imaging покажет накопление тау, SUVR: среднее значение медиальных височных областей (миндалина, гиппокамп, энторинал, парагиппокамп) со ссылкой на мозжечок. Полный диапазон составляет приблизительно от 0 до 5 SUVR, причем более высокий SUVR указывает большее накопление тау.
Базовая линия, неделя 78

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Columbia University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Davangere Devanand, MD, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
12 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AAAV1800
  • R01AG055422 (Грант/контракт NIH США)
  • NYSPI 7537 (Другой идентификатор: New York State Psychiatric Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками