Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания Пищевая добавка солодки лечит вирусную инфекцию COVID-19 для целевого ACE2 (Drugs-SNPs)

13 августа 2025 г. обновлено: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Проведение начального небольшого контролируемого клинического испытания для оценки пероральной активности пищевой добавки солодки, которая предполагает потенциальную клиническую пользу для пациентов с COVID-19.

Проведение начального небольшого контролируемого клинического испытания для оценки пероральной активности пищевой добавки солодки, которая предполагает потенциальную клиническую пользу для пациентов с COVID-19.

Лечение инфекции штаммов вируса COVID-19 с множественной мутацией гена для нацеливания на ACE2.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Проведение начального небольшого контролируемого клинического испытания для оценки пероральной активности пищевой добавки солодки, которая предполагает потенциальную клиническую пользу для пациентов с COVID-19.
  • 20 пациентов с COVID-19 ниже легкой степени
  • Положительный результат тестирования на COVID-19 с помощью стандартного анализа ОТ-ПЦР
  • Инфекция COVID-19 без симптомов
  • Симптомы легкого течения COVID-19, которые могут включать лихорадку, кашель, боль в горле, недомогание, головную боль, мышечную боль, тошноту, рвоту, диарею и потерю вкуса или обоняния, без одышки или одышки
  • Отсутствие клинических признаков, указывающих на умеренную, тяжелую или критическую степень тяжести
  • Продолжительность пробного периода составит 4 недели.
  • Пищевая добавка солодки перорально
  • Наша пробная продолжительность будет 4 недели
  • Отрицательный результат тестирования на COVID-19 с помощью стандартного анализа ОТ-ПЦР после приема внутрь в течение 10 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Проведение начального небольшого контролируемого клинического испытания для оценки пероральной активности пищевой добавки солодки, которая предполагает потенциальную клиническую пользу для пациентов с COVID-19.
  • 20 пациентов с COVID-19 ниже легкой степени

Критерии включения:

  • Пациенты с COVID-19 ниже легкой степени тяжести
  • Положительный результат тестирования на COVID-19 с помощью стандартного анализа ОТ-ПЦР
  • Инфекция COVID-19 без симптомов
  • Симптомы легкого течения COVID-19, которые могут включать лихорадку, кашель, боль в горле, недомогание, головную боль, мышечную боль, тошноту, рвоту, диарею и потерю вкуса или обоняния, без одышки или одышки
  • Отсутствие клинических признаков, указывающих на умеренную, тяжелую или критическую степень тяжести

Критерий исключения:

  • Симптомы умеренного заболевания COVID-19, которые могут включать любой симптом легкого заболевания или одышку при физической нагрузке.
  • Клинические признаки, свидетельствующие о средней степени тяжести заболевания COVID-19
  • Симптомы, указывающие на тяжелое системное заболевание COVID-19, которые могут включать любой симптом заболевания средней степени тяжести или одышку в состоянии покоя или респираторный дистресс-синдром.
  • Клинические признаки, указывающие на тяжелое системное заболевание COVID-19
  • Доказательства критического заболевания
  • Нарушение дыхания
  • Шок
  • Мультиорганная дисфункция/отказ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Абиратерон - обычно
  • Зитига - абиратерон
  • Комбинированная химиотерапия
  • Зитига - таблетка ацетата абиратерона, пленка, плюс таблет
  • Обычная группа подходов
Лекарство: Абиратерон - обычно
  • Оральный
  • Абиратерон объединил химиотерапию
Другие имена:
  • Zytiga - таблетка ацетата абиратерона, пленка с покрытием плюс таблет
Экспериментальный: Абиратерон - исследование
  • Импорт Китая - абиратерон
  • Комбинированная химиотерапия
  • Импорт Китая - таблетка ацетата абиратерона плюс таблет
  • Обычная группа подходов
Лекарство: Абиратерон - исследование
  • Оральный
  • Абиратерон объединил химиотерапию
Другие имена:
  • Импорт Китая - таблетка ацетата абиратерона плюс таблет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измеряйте и сообщают о генотипах SNP-мишеней абиратерона, которые связаны с эффективностью, и которые связаны с риском.
Временное ограничение: До 12 недель
  • Рекрут 300 Double Blind Random Group Saded PC, в настоящее время используя комбинированную химиотерапию на таблетке Zytiga - абиратероне плюс таблетка преднизона плюс таблетки биканаламида, чтобы стать обычной группой подходов.
  • На Recruit 300 Double Blind Random Group Saded PC пациентов, которые в настоящее время используют комбинированную химиотерапию на импорте Китая - таблетку абиратерона плюс таблетка преднизона плюс таблетка биканамида, чтобы стать группой подходов к исследованию.
  • Измеряйте выше каждого пациента, специфичной для пациента, абиратероновой лекарственной мишени (CYP17) генотип SNP в его или ее ДНК цельного генома WBC с Оксфордом точно секвенированием.
  • Сообщайте каждый специфический для ПК генотип SNP CYP17 в последовательности ДНК цельного генома.
  • Измеряйте выше каждого пациента, специфичной для пациента, абиратероновой мишени (Sult2a1) SNP генотип SNP в его или ее ДНК цельного генома WBC с Оксфордом точно секвенированием.
  • Сообщите каждый PC DEPITION SPULT2A1 SNP -генотип в последовательности ДНК цельного генома.
До 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Следователи

  • Учебный стул: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Директор по исследованиям: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Главный следователь: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Идентификатор реестра: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Идентификатор реестра: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Идентификатор реестра: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Идентификатор реестра: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Идентификатор реестра: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Идентификатор реестра: FDA IND Commercial)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Абиратерон - обычно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться