Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Координация практики и организаций, связанных с новыми профессиями медицинской помощи (EPOCK) в онкологии (EPOCK)

18 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Пилотное обсервационное и аналитическое исследование практик и организаций, связанных с новыми профессиями по координации медицинской помощи в онкологии: моделирование концепции координации медицинской помощи в онкологии (EPOCK)

Несколько заинтересованных сторон вовлечены в пути оказания помощи при раке, и необходимо координировать их действия. Таким образом, появились новые профессии по координации помощи. Однако об условиях их эффективности сообщается слишком мало, а между отчетами имеются расхождения. В этом контексте основная цель состоит в том, чтобы предложить моделирование координации ухода и связанных с ним новых профессий (медсестер) путем сравнения теоретических ожидаемых результатов с представлениями специалистов, пациентов и лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Несколько заинтересованных сторон вовлечены в пути лечения рака, и необходимо координировать их действия. Таким образом, появились новые профессии по координации помощи, такие как медсестра-координатор во Франции (IDEC: Infirmière de Coordinated). Однако условия их эффективности недостаточно известны. Кроме того, необходимо определить несколько других дополнительных подходов и профессий медсестер из-за их вклада в координацию помощи (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Наконец, все вместе эти вмешательства по координации помощи оказались сложными и требовали теоретической модели. Из-за такой высокой изменчивости практик без базовой модели трудно оценить влияние координации помощи на качество жизни пациентов, безопасность и эффективность помощи. В этом контексте основная цель состоит в том, чтобы предложить моделирование координации ухода и связанных с ним новых профессий путем сравнения теоретических ожидаемых результатов с представлениями специалистов, пациентов и лиц, осуществляющих уход.

Пилотное обсервационное исследование основано на трех отдельных этапах: (1) определение координации помощи в онкологии с использованием обзора литературы и консенсусного исследования Delphi; (2) описание практик, контекстов, представлений и отношений, связанных с профессиями по координации лечения в онкологии, с использованием качественного и перекрестного количественного исследования; (3) сравнение практики с теоретической моделью, чтобы предложить моделирование профессий по координации помощи в онкологии.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
960

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Avignon, Франция
        • Institut Sainte Catherine
      • Bordeaux, Франция
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Франция
        • Clinique Tiivoli Ducos
      • Langon, Франция
        • CH Sud Gironde
      • Libourne, Франция
        • CH de Libourne
      • Paris, Франция
        • Institut Curie
      • Saint-Priest, Франция
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Talence, Франция
        • HAD Bagatelle
      • Toulouse, Франция
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Франция
        • CHU de Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Четыре образца:

  • Специалисты по координации лечения рака
  • Онкологические больные
  • Члены семьи, осуществляющие уход за выбранными пациентами
  • Профессионалы, работающие с профессионалами по координации ухода

Описание

Критерии включения:

  • Для медицинских учреждений: государственные или частные учреждения, в которых медсестры участвуют в координации ухода. Каждое учреждение будет связано с одним типом работы по координации, даже если другие медицинские работники участвуют в координации помощи в том же учреждении.
  • Для специалистов по координации медицинской помощи: медсестры, участвующие в координации медицинской помощи в онкологии (IDEC, IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD или IDE ETP)

  • Для специалистов, работающих со специалистами по координации ухода:

    • Медицинские и немедицинские работники здравоохранения (онколог, хирург, медсестры…), административные работники (секретарь…), специалисты поддерживающей терапии (психологи, социальные работники…) и волонтеры в организациях пациентов.
    • Частные врачи: врач общей практики, частные медсестры, фармацевт
  • Для пациентов: взрослые под наблюдением выбранных специалистов по координации ухода в течение не менее четырех недель и способные выражать свои мысли.
  • Для опекунов: семейные опекуны выбранных пациентов.

Критерий исключения:

  • Для медицинских учреждений: частные медицинские сети, платформы территориальной поддержки, поставщики услуг на дому, дома здоровья.
  • Для специалистов по координации помощи: врачи-координаторы сетей помощи, врачи-координаторы стационарной помощи на дому, практикующие врачи региональных онкологических сетей.
  • Для пациентов: <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моделирование координации помощи в онкологии во Франции
Временное ограничение: В течение всего периода (36 месяцев: с 1 по 36 месяц)
Составные элементы моделирования координации онкологической помощи во Франции (качественный анализ)
В течение всего периода (36 месяцев: с 1 по 36 месяц)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни специалистов по координации ухода
Временное ограничение: Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
Три балла: воспринимаемая организационная поддержка, ролевой конфликт и приверженность организации.
Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
Удовлетворенность координацией помощи для профессионалов, работающих со специалистами по координации помощи
Временное ограничение: Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
Оценка удовлетворенности
Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
Качество жизни пациентов и удовлетворенность координацией помощи
Временное ограничение: Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
Оценка удовлетворенности и оценка качества жизни (измеряется с помощью опросника качества жизни Европейской организации исследований и лечения (EORTC)).
Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
Бремя опекунов с координацией ухода
Временное ограничение: Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
Оценка бурдина (интервью Zarit Burden) с координацией ухода
Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
Удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, координацией ухода
Временное ограничение: Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
Оценка удовлетворенности координацией ухода
Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
2 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июня 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CHUBX 2016/31

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Координация ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками