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腫瘍学における新興医療職（EPOCK）の調整に関連する実践と組織 (EPOCK)

2020年6月18日 更新者：University Hospital, Bordeaux

腫瘍学におけるケア調整の新たな職業に関連する実践と組織のパイロット観察および分析研究: 腫瘍学におけるケア調整の概念のモデル化 (EPOCK)

いくつかの利害関係者ががん治療経路に含まれており、彼らの行動を調整する必要があります。 このように、ケアコーディネーションの新しい職業が出現しています。 ただし、その効率の条件は報告が少なすぎて、レポート間の不一致が含まれていました。 これに関連して、主な目的は、理論的に期待される結果を専門家、患者、および介護者の表現と比較することにより、ケアの調整と関連する新興職業 (看護師ベース) のモデル化を提案することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

いくつかの利害関係者ががん治療経路に含まれており、彼らの行動を調整する必要があります。 このように、フランスのナースコーディネーター（IDEC: Infirmière de Coordination）など、ケアコーディネーションの新しい職業が出現しました。 しかし、その効率の条件はよくわかっていません。 さらに、他のいくつかの補完的なアプローチと看護師の職業は、ケアの調整に貢献するため、特定する必要があります (IDE TAS、IPO、IDE AMA、IDE-CO、IDE HAD-CAD、IDE ETP)*。 最後に、全体として、ケア調整のこれらの介入は複雑に見え、理論モデルが求められました。 実践のこの高い変動性のため、基礎となるモデルがなければ、患者の生活の質、安全性、およびケアの効率に対するケアの調整の影響を評価することは困難です。 これに関連して、主な目的は、理論的に期待される結果を専門家、患者、および介護者の表現と比較することにより、ケアの調整と関連する新たな職業のモデリングを提案することです。

パイロット観察研究は、3 つの異なる段階に基づいています。 (2) 定性調査および横断的定量調査を使用した、腫瘍学におけるケア調整業務に関連する実践、状況、認識、および態度の説明。 (3) 腫瘍学におけるケア調整職業のモデリングを提案するための理論モデルとの実践の比較。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
960

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Avignon、フランス
        • Institut Sainte Catherine
      • Bordeaux、フランス
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux、フランス
        • Clinique Tiivoli Ducos
      • Langon、フランス
        • CH Sud Gironde
      • Libourne、フランス
        • CH de Libourne
      • Paris、フランス
        • Institut Curie
      • Saint-Priest、フランス
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Talence、フランス
        • HAD Bagatelle
      • Toulouse、フランス
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse、フランス
        • CHU de Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4 つのサンプル :

  • がん診療コーディネーションのプロフェッショナル
  • がん患者
  • 選択された患者の家族介護者
  • ケアコーディネーションの専門家と連携する専門家

説明

包含基準:

  • 医療機関の場合: 看護師がケアの調整に貢献している公立または私立の機関。 他の医療従事者が同じ施設でケアの調整に貢献している場合でも、各施設は 1 つの種類の調整職業に関連付けられます。
  • ケア調整の専門家向け: 腫瘍学におけるケア調整に貢献する看護師 (IDEC、IDE TAS、IPO、IDE AMA、IDE-CO、IDE HAD-CAD または IDE ETP)

  • ケアコーディネーションの専門家と協力する専門家向け：

    • 医療および非医療のヘルスケア専門家 (腫瘍医、外科医、看護師など)、管理専門家 (秘書など)、支持療法の専門家 (心理学者、ソーシャル ワーカーなど)、および患者団体のボランティア。
    • 開業医：一般開業医、開業医、薬剤師
  • 患者の場合：選択されたケアコーディネーションの専門家の監督下に少なくとも4週間あり、自分自身を表現できる成人
  • 介護者の場合: 選択した患者の家族の介護者。

除外基準:

  • 医療機関向け: 民間医療ネットワーク、地域支援プラットフォーム、在宅医療提供者、医療施設
  • ケアコーディネーションの専門家向け：ケアネットワークの医師のコーディネーション、在宅医療のコーディネーションの医師、地域がんネットワークの開業医。
  • 患者の場合: <18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランスの腫瘍学におけるケア協調のモデル化
時間枠：全期間（36か月：1月から36月まで）
フランスの腫瘍学におけるケア協調モデリングの構成要素（定性分析）
全期間（36か月：1月から36月まで）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアコーディネーションのプロフェッショナル QOL
時間枠：定量横断調査（月10～月29）
3 つのスコア : 認識された組織のサポート、役割の対立、組織へのコミットメント
定量横断調査（月10～月29）
ケアコーディネーションのプロと一緒に働くプロのプロフェショナルのケアコーディネーションに対する満足度
時間枠：定量横断調査（月10～月29）
満足度
定量横断調査（月10～月29）
患者の生活の質とケアの調整に対する満足度
時間枠：定量横断調査（月10～月29）
満足度スコアと生活の質のスコア（欧州研究治療機構（EORTC）の生活の質アンケートで測定）
定量横断調査（月10～月29）
ケアコーディネーションによる介護者の負担
時間枠：定量横断調査（月10～月29）
ケアコーディネーションによるバーディーンのスコア（Zarit Burden Interview）
定量横断調査（月10～月29）
ケアコーディネーションに対する介護者の満足度
時間枠：定量横断調査（月10～月29）
ケアコーディネート満足度
定量横断調査（月10～月29）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年4月17日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年10月2日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CHUBX 2016/31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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