Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyki i organizacje związane z koordynacją pojawiających się zawodów opieki (EPOCK) w onkologii (EPOCK)

18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Pilotażowe obserwacyjne i analityczne badanie praktyk i organizacji związanych z pojawiającymi się zawodami koordynacji opieki w onkologii: modelowanie koncepcji koordynacji opieki w onkologii (EPOCK)

W ścieżki opieki nad chorymi na raka zaangażowanych jest kilku interesariuszy i istnieje potrzeba skoordynowania ich działań. W ten sposób pojawiły się nowe zawody związane z koordynacją opieki. Jednak przesłanek ich skuteczności było zbyt mało i dotyczyło to rozbieżności między raportami. W tym kontekście głównym celem jest zaproponowanie modelowania koordynacji opieki i związanych z nią pojawiających się zawodów (pielęgniarzy) poprzez porównanie teoretycznych oczekiwanych wyników z przedstawicielami profesjonalistów, pacjentów i opiekunów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ścieżki opieki nad chorymi na raka zaangażowanych jest kilku interesariuszy i istnieje potrzeba skoordynowania ich działań. W ten sposób pojawiły się nowe zawody związane z koordynacją opieki, takie jak pielęgniarka-koordynatorka we Francji (IDEC: Infirmière de Coordination). Jednak warunki ich skuteczności nie są dobrze poznane. Ponadto należy zidentyfikować kilka innych uzupełniających się podejść i zawodów pielęgniarek ze względu na ich wkład w koordynację opieki (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Wreszcie, wszystkie te interwencje koordynacji opieki wydawały się złożone i wymagały teoretycznego modelu. Ze względu na dużą zmienność praktyk, bez podstawowego modelu, trudno jest ocenić wpływ koordynacji opieki na jakość życia pacjentów, bezpieczeństwo i efektywność opieki. W tym kontekście głównym celem jest zaproponowanie modelowania koordynacji opieki i związanych z nią pojawiających się zawodów poprzez porównanie teoretycznych oczekiwanych wyników z przedstawicielami profesjonalistów, pacjentów i opiekunów.

Pilotażowe badanie obserwacyjne opiera się na trzech odrębnych etapach: (1) zdefiniowaniu koordynacji opieki w onkologii przy użyciu przeglądu literatury i konsensusu Delphi; (2) opis praktyk, kontekstów, wyobrażeń i postaw związanych z zawodami koordynującymi opiekę w onkologii za pomocą jakościowego i przekrojowego badania ilościowego; (3) porównanie praktyk z modelem teoretycznym w celu zaproponowania modelowania zawodów koordynujących opiekę w onkologii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
960

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Avignon, Francja
        • Institut Sainte Catherine
      • Bordeaux, Francja
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Francja
        • Clinique Tiivoli Ducos
      • Langon, Francja
        • CH Sud Gironde
      • Libourne, Francja
        • CH de Libourne
      • Paris, Francja
        • Institut Curie
      • Saint-Priest, Francja
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Talence, Francja
        • HAD Bagatelle
      • Toulouse, Francja
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Francja
        • CHU de Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cztery próbki:

  • Profesjonaliści koordynacji opieki onkologicznej
  • Pacjenci z nowotworem
  • Opiekunowie rodzinni wybranych pacjentów
  • Specjaliści współpracujący ze specjalistami ds. koordynacji opieki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku instytucji ochrony zdrowia: instytucje publiczne lub prywatne, w których pielęgniarki uczestniczą w koordynacji opieki. Każda instytucja będzie powiązana z jednym rodzajem zawodu koordynującego, nawet jeśli inni pracownicy służby zdrowia uczestniczą w koordynacji opieki w tej samej instytucji.
  • Dla profesjonalistów zajmujących się koordynacją opieki: pielęgniarek uczestniczących w koordynacji opieki w onkologii (IDEC , IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD lub IDE ETP)

  • Dla profesjonalistów współpracujących z profesjonalistami ds. koordynacji opieki:

    • Medyczni i niemedyczni pracownicy służby zdrowia (onkolodzy, chirurdzy, pielęgniarki…), pracownicy administracyjni (sekretarki…), specjaliści opieki wspomagającej (psycholodzy, pracownicy socjalni…) oraz wolontariusze w organizacjach pacjentów.
    • Prywatni lekarze: lekarz ogólny, prywatne pielęgniarki, farmaceuta
  • Dla pacjentów: osoby dorosłe pod opieką wybranych specjalistów ds. koordynacji opieki przez co najmniej cztery tygodnie i zdolne do wyrażania siebie
  • Dla opiekunów: opiekunowie rodzinni wybranych pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla placówek służby zdrowia: prywatne sieci opieki zdrowotnej, platformy wsparcia terytorialnego, świadczeniodawcy opieki domowej, domy opieki zdrowotnej
  • Dla profesjonalistów zajmujących się koordynacją opieki: lekarze koordynujący sieci opieki, lekarze koordynujący opiekę szpitalną w domu, praktycy regionalnych sieci onkologicznych.
  • Dla pacjentów: <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modelowanie koordynacji opieki w onkologii we Francji
Ramy czasowe: Przez cały okres (36 miesięcy: od miesiąca 1 do miesiąca 36)
Elementy konstytutywne modelowania koordynacji opieki w onkologii we Francji (analiza jakościowa)
Przez cały okres (36 miesięcy: od miesiąca 1 do miesiąca 36)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia specjalistów ds. koordynacji opieki
Ramy czasowe: Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
Trzy wyniki: postrzegane wsparcie organizacyjne, konflikt ról i zaangażowanie w organizację
Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
Zadowolenie z koordynacji opieki dla specjalistów pracujących z profesjonalistami ds. koordynacji opieki
Ramy czasowe: Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
Ocena zadowolenia
Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
Jakość życia pacjentów a satysfakcja z koordynacji opieki
Ramy czasowe: Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
Ocena satysfakcji i ocena jakości życia (mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia (EORTC))
Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
Opiekunowie obciążają koordynacją opieki
Ramy czasowe: Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
Ocena obciążenia (wywiad Zarita Burdena) z koordynacją opieki
Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
Zadowolenie opiekunów z koordynacji opieki
Ramy czasowe: Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
Wynik zadowolenia z koordynacji opieki
Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHUBX 2016/31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koordynacja opieki w onkologii

Badania kliniczne na Koordynacja opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami