Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praksis og organisationer relateret til emerging Occupations of Care (EPOCK) Coordination in Oncology (EPOCK)

18. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Pilotobservations- og analytisk undersøgelse af praksis og organisationer relateret til nye erhverv inden for plejekoordinering i onkologi: modellering af konceptet om plejekoordinering i onkologi (EPOCK)

Adskillige interessenter er impliceret i kræftbehandlingsforløb, og der er behov for at koordinere deres handlinger. Nye erhverv inden for omsorgskoordinering er således opstået. Betingelserne for deres effektivitet har imidlertid været for få rapporteret og inkluderet uoverensstemmelser mellem rapporterne. I denne sammenhæng er hovedformålet at foreslå en modellering af plejekoordinering og tilhørende nye erhverv (sygeplejerskebaserede) ved at sammenligne teoretiske forventede resultater med professionelle, patienter og omsorgspersoners repræsentationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Adskillige interessenter er impliceret i kræftbehandlingsforløb, og der er behov for at koordinere deres handlinger. Nye erhverv inden for omsorgskoordinering er således opstået, såsom sygeplejerskekoordinator i Frankrig (IDEC: Infirmière de Coordination). Betingelserne for deres effektivitet er imidlertid ikke velkendte. Desuden skal flere andre komplementære tilgange og sygeplejerskebeskæftigelser identificeres på grund af deres bidrag til plejekoordinering (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Endelig fremstod disse interventioner af plejekoordinering som komplekse og bad om en teoretisk model. På grund af denne høje variabilitet af praksis, uden en underliggende model, er indvirkningen af ​​plejekoordinering på patientens livskvalitet, sikkerhed og plejeeffektivitet vanskelig at vurdere. I denne sammenhæng er hovedformålet at foreslå en modellering af plejekoordinering og tilhørende nye erhverv ved at sammenligne teoretiske forventede resultater med professionelle, patienter og omsorgspersoners repræsentationer.

Pilotobservationsstudiet er baseret på tre adskilte stadier: (1) definitionen af ​​plejekoordination i onkologi ved hjælp af en litteraturgennemgang og en Delphi-konsensusundersøgelse; (2) beskrivelsen af ​​praksisser, sammenhænge, ​​opfattelser og holdninger relateret til plejekoordineringsbeskæftigelser i onkologi ved hjælp af en kvalitativ og en tværgående kvantitativ undersøgelse; (3) sammenligningen af ​​praksis med den teoretiske model for at foreslå en modellering af plejekoordineringsbeskæftigelser i onkologi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
960

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig
        • Institut Sainte Catherine
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Frankrig
        • Clinique Tiivoli Ducos
      • Langon, Frankrig
        • CH Sud Gironde
      • Libourne, Frankrig
        • CH de Libourne
      • Paris, Frankrig
        • Institut Curie
      • Saint-Priest, Frankrig
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Talence, Frankrig
        • HAD Bagatelle
      • Toulouse, Frankrig
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU de Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fire prøver:

  • Fagfolk inden for koordinering af kræftbehandling
  • Kræftpatienter
  • Pårørende til de udvalgte patienter
  • Fagfolk, der arbejder med professionelle i plejekoordinering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For sundhedsinstitutioner: offentlige eller private institutioner, hvor sygeplejersker bidrager til plejekoordinering. Hver institution vil være tilknyttet én type koordineringsbeskæftigelse, også selvom andre sundhedspersonale bidrager til plejekoordineringen i samme institution.
  • For fagpersoner inden for plejekoordinering: sygeplejersker, der bidrager til plejekoordinering i onkologi (IDEC , IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD eller IDE ETP)

  • For fagfolk, der arbejder med professionelle i plejekoordinering:

    • Medicinske og ikke-medicinske sundhedsprofessionelle (onkolog, kirurg, sygeplejersker...), administrative fagfolk (sekretær...), fagfolk i understøttende pleje (psykologer, socialarbejdere...) og frivillige i patientorganisationer.
    • Privatpraktiserende læger: praktiserende læge, private sygeplejersker, farmaceut
  • For patienterne: voksne under opsyn af udvalgte plejepersonale i mindst fire uger og i stand til at udtrykke sig
  • For plejepersonalet: familieplejere til de udvalgte patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • For sundhedsinstitutioner: private sundhedsnetværk, territoriale støtteplatforme, hjemmebaserede plejeudbydere, sundhedshuse
  • For fagfolk inden for plejekoordinering: koordinerende læger i plejenetværk, koordinerende læger i hospitalspleje i hjemmet, praktiserende læger i regionale kræftnetværk.
  • Til patienterne: <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modellering af plejekoordinering i Onkologi i Frankrig
Tidsramme: I hele perioden (36 måneder: fra måned 1 til måned 36)
Konstitutive elementer i modellering af plejekoordinering i onkologi i Frankrig (kvalitativ analyse)
I hele perioden (36 måneder: fra måned 1 til måned 36)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejekoordineringsprofessionelles livskvalitet
Tidsramme: Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
Tre score: oplevet organisatorisk støtte, rollekonflikt og engagement i organisationen
Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
Tilfredshed med plejekoordinering for professionelle fagfolk, der arbejder med plejekoordineringsprofessionelle
Tidsramme: Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
Score af tilfredshed
Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
Patienternes livskvalitet og tilfredshed med plejekoordinering
Tidsramme: Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
Score for tilfredshed og score for livskvalitet (målt med Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling (EORTC) livskvalitetsspørgeskema)
Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
Pårørende byrder med omsorgskoordinering
Tidsramme: Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
Score af byrde (Zarit Burden Interview) med omsorgskoordinering
Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
Pårørendes tilfredshed med plejekoordinering
Tidsramme: Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
Score for tilfredshed med plejekoordinering
Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHUBX 2016/31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejekoordinering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger