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Praktiken und Organisationen im Zusammenhang mit der Koordination von neu entstehenden Pflegeberufen (EPOCK) in der Onkologie (EPOCK)

18. Juni 2020 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Pilot-Beobachtungs- und Analysestudie zu Praktiken und Organisationen im Zusammenhang mit neu entstehenden Berufen der Versorgungskoordination in der Onkologie: Modellierung des Konzepts der Versorgungskoordination in der Onkologie (EPOCK)

An den Behandlungspfaden für Krebserkrankungen sind mehrere Interessengruppen beteiligt, und es besteht die Notwendigkeit, ihre Maßnahmen zu koordinieren. So sind neue Berufe der Pflegekoordination entstanden. Allerdings wurden die Bedingungen ihrer Effizienz zu wenige berichtet und enthalten Diskrepanzen zwischen den Berichten. In diesem Zusammenhang besteht das Hauptziel darin, eine Modellierung der Pflegekoordination und der damit verbundenen aufkommenden Berufe (pflegebasiert) vorzuschlagen, indem die theoretisch erwarteten Ergebnisse mit den Repräsentationen von Fachleuten, Patienten und Pflegekräften verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Interessengruppen sind an Behandlungspfaden für Krebs beteiligt, und es besteht die Notwendigkeit, ihre Maßnahmen zu koordinieren. So sind neue Berufe der Pflegekoordination entstanden, wie z. B. Pflegekoordinatorin in Frankreich (IDEC: Infirmière de Coordination). Die Bedingungen ihrer Wirksamkeit sind jedoch nicht bekannt. Darüber hinaus müssen mehrere andere komplementäre Ansätze und Pflegeberufe aufgrund ihres Beitrags zur Pflegekoordination identifiziert werden (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Schließlich erschienen diese Interventionen der Versorgungskoordination insgesamt als komplex und verlangten nach einem theoretischen Modell. Aufgrund dieser hohen Variabilität der Praktiken ist es ohne ein zugrunde liegendes Modell schwierig, die Auswirkungen der Pflegekoordination auf die Lebensqualität, Sicherheit und Effizienz der Pflege der Patienten abzuschätzen. In diesem Zusammenhang besteht das Hauptziel darin, eine Modellierung der Pflegekoordination und damit verbundener neu entstehender Berufe vorzuschlagen, indem theoretisch erwartete Ergebnisse mit Vertretern von Fachleuten, Patienten und Pflegekräften verglichen werden.

Die Pilot-Beobachtungsstudie basiert auf drei verschiedenen Phasen: (1) die Definition der Versorgungskoordination in der Onkologie unter Verwendung einer Literaturrecherche und einer Delphi-Konsensusstudie; (2) die Beschreibung von Praktiken, Kontexten, Wahrnehmungen und Einstellungen im Zusammenhang mit versorgungskoordinierenden Berufen in der Onkologie unter Verwendung einer qualitativen und einer quantitativen Querschnittserhebung; (3) der Vergleich der Praktiken mit dem theoretischen Modell, um eine Modellierung von Pflegekoordinationsberufen in der Onkologie vorzuschlagen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
960

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich
        • Institut Sainte Catherine
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Frankreich
        • Clinique Tiivoli Ducos
      • Langon, Frankreich
        • CH Sud Gironde
      • Libourne, Frankreich
        • CH de Libourne
      • Paris, Frankreich
        • Institut Curie
      • Saint-Priest, Frankreich
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Talence, Frankreich
        • HAD Bagatelle
      • Toulouse, Frankreich
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU de Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vier Proben:

  • Fachleute für die Koordinierung der Krebsversorgung
  • Krebspatienten
  • Familienbetreuer der ausgewählten Patienten
  • Fachleute arbeiten mit Fachleuten der Pflegekoordination zusammen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Gesundheitseinrichtungen: öffentliche oder private Einrichtungen, in denen Pflegekräfte zur Koordinierung der Versorgung beitragen. Jede Einrichtung wird mit einer Art von Koordinierungsberufen assoziiert, auch wenn andere Gesundheitsfachkräfte zur Versorgungskoordinierung in derselben Einrichtung beitragen.
  • Für Fachleute der Versorgungskoordination: Pflegekräfte, die zur Versorgungskoordination in der Onkologie beitragen (IDEC , IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD oder IDE ETP)

  • Für Fachkräfte, die mit Fachkräften der Pflegekoordination zusammenarbeiten:

    • Medizinisches und nicht medizinisches Gesundheitspersonal (Onkologe, Chirurg, Krankenschwestern…), Verwaltungspersonal (Sekretärin…), Fachkräfte der unterstützenden Pflege (Psychologen, Sozialarbeiter…) und Freiwillige in Patientenorganisationen.
    • Niedergelassene Ärzte: Hausarzt, private Krankenschwestern, Apotheker
  • Für die Patienten : Erwachsene unter Aufsicht der ausgewählten Fachkräfte der Pflegekoordination für mindestens vier Wochen und in der Lage, sich auszudrücken
  • Für die Betreuer: Familienbetreuer der ausgewählten Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Für Gesundheitseinrichtungen: private Gesundheitsnetzwerke, territoriale Unterstützungsplattformen, Anbieter von häuslicher Pflege, Gesundheitshäuser
  • Für Fachkräfte der Versorgungskoordination: Koordinierende Ärztinnen und Ärzte der Versorgungsnetze, Koordinierende Ärztinnen und Ärzte der Krankenhausversorgung zu Hause, Behandlerinnen und Behandler regionaler Krebsnetze.
  • Für die Patienten: <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modellierung der Versorgungskoordination in der Onkologie in Frankreich
Zeitfenster: Während des gesamten Zeitraums (36 Monate: von Monat 1 bis Monat 36)
Konstituierende Elemente der Modellierung der Versorgungskoordination in der Onkologie in Frankreich (qualitative Analyse)
Während des gesamten Zeitraums (36 Monate: von Monat 1 bis Monat 36)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Fachkräften der Pflegekoordination
Zeitfenster: Quantitative Querschnittserhebung (von Monat 10 bis Monat 29)
Drei Werte: wahrgenommene organisatorische Unterstützung, Rollenkonflikt und Engagement für die Organisation
Quantitative Querschnittserhebung (von Monat 10 bis Monat 29)
Zufriedenheit mit der Pflegekoordination für Berufstätige, die mit Fachkräften der Pflegekoordination zusammenarbeiten
Zeitfenster: Quantitative Querschnittserhebung (von Monat 10 bis Monat 29)
Ergebnis der Zufriedenheit
Quantitative Querschnittserhebung (von Monat 10 bis Monat 29)
Lebensqualität und Zufriedenheit der Patienten mit der Pflegekoordination
Zeitfenster: Quantitative Querschnittserhebung (von Monat 10 bis Monat 29)
Score der Zufriedenheit und Score der Lebensqualität (gemessen mit dem Quality of Life Questionnaire der European Organization for Research and Treatment (EORTC))
Quantitative Querschnittserhebung (von Monat 10 bis Monat 29)
Betreuer belasten mit Pflegekoordination
Zeitfenster: Quantitative Querschnittserhebung (von Monat 10 bis Monat 29)
Score of Burdean (Zarit Burden Interview) mit Pflegekoordination
Quantitative Querschnittserhebung (von Monat 10 bis Monat 29)
Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der Pflegekoordination
Zeitfenster: Quantitative Querschnittserhebung (von Monat 10 bis Monat 29)
Zufriedenheit mit der Betreuungskoordination
Quantitative Querschnittserhebung (von Monat 10 bis Monat 29)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUBX 2016/31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Versorgungskoordination in der Onkologie

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