Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praktiky a organizace související s koordinací nově vznikajících povolání péče (EPOCK) v onkologii (EPOCK)

18. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Pilotní observační a analytická studie postupů a organizací souvisejících s nově vznikajícími povoláními koordinace péče v onkologii: Modelování koncepce koordinace péče v onkologii (EPOCK)

Několik zúčastněných stran je zapojeno do cest onkologické péče a je potřeba koordinovat jejich činnost. Vznikla tak nová povolání koordinace péče. Podmínky jejich účinnosti však byly hlášeny příliš málo a zahrnovaly nesrovnalosti mezi zprávami. V této souvislosti je hlavním cílem navrhnout modelování koordinace péče a souvisejících nově vznikajících povolání (založených na zdravotních sestrách) porovnáním teoretických očekávaných výsledků se zastoupeními odborníků, pacientů a pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Několik zúčastněných stran je zapojeno do cest onkologické péče a je potřeba koordinovat jejich činnost. Vznikly tak nové profese koordinace péče, jako je koordinátor sester ve Francii (IDEC: Infirmière de Coordination). Podmínky jejich účinnosti však nejsou příliš známé. Kromě toho je třeba identifikovat několik dalších doplňkových přístupů a povolání sester, protože přispívají ke koordinaci péče (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Nakonec se všechny tyto intervence koordinace péče jevily jako složité a vyžadovaly si teoretický model. Kvůli této vysoké variabilitě postupů bez základního modelu je obtížné posoudit dopad koordinace péče na kvalitu života pacienta, bezpečnost a efektivitu péče. V tomto kontextu je hlavním cílem navrhnout modelování koordinace péče a souvisejících nově vznikajících povolání porovnáním teoretických očekávaných výsledků se zastoupeními odborníků, pacientů a pečovatelů.

Pilotní observační studie je založena na třech odlišných fázích: (1) definice koordinace péče v onkologii s použitím přehledu literatury a konsenzuální studie Delphi; (2) popis postupů, souvislostí, vnímání a postojů souvisejících s povoláními koordinace péče v onkologii pomocí kvalitativního a průřezového kvantitativního průzkumu; (3) porovnání praxe s teoretickým modelem pro návrh modelování povolání koordinace péče v onkologii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
960

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Avignon, Francie
        • Institut Sainte Catherine
      • Bordeaux, Francie
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Francie
        • Clinique Tiivoli Ducos
      • Langon, Francie
        • CH Sud Gironde
      • Libourne, Francie
        • CH de Libourne
      • Paris, Francie
        • Institut Curie
      • Saint-Priest, Francie
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Talence, Francie
        • HAD Bagatelle
      • Toulouse, Francie
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Francie
        • CHU de Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čtyři vzorky:

  • Odborníci na koordinaci onkologické péče
  • Pacienti s rakovinou
  • Rodinní pečovatelé vybraných pacientů
  • Profesionálové spolupracující s odborníky na koordinaci péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro zdravotnická zařízení: veřejné nebo soukromé instituce, ve kterých sestry přispívají ke koordinaci péče. Každé zařízení bude spojeno s jedním typem koordinačního povolání, i když se na koordinaci péče ve stejném ústavu budou podílet další zdravotničtí pracovníci.
  • Pro profesionály v oblasti koordinace péče: sestry přispívající ke koordinaci péče v onkologii (IDEC, IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD nebo IDE ETP)

  • Pro profesionály pracující s profesionály v oblasti koordinace péče:

    • Lékařští i nelékařští zdravotničtí pracovníci (onkolog, chirurg, sestry…), administrativní pracovníci (sekretářka…), odborníci na podpůrnou péči (psychologové, sociální pracovníci…) a dobrovolníci v pacientských organizacích.
    • Soukromí lékaři: praktický lékař, soukromé sestry, lékárník
  • Pro pacienty: dospělí pod dohledem vybraných odborníků na koordinaci péče po dobu nejméně čtyř týdnů a schopni se vyjádřit
  • Pro pečovatele: rodinní pečovatelé vybraných pacientů.

Kritéria vyloučení:

  • Pro zdravotnická zařízení: soukromé zdravotnické sítě, platformy územní podpory, poskytovatelé domácí péče, zdravotnické domy
  • Pro profesionály v koordinaci péče: koordinující lékaři pečovatelských sítí, koordinující lékaři nemocniční péče doma, praktici regionálních onkologických sítí.
  • Pro pacienty: <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modelování koordinace péče v onkologii ve Francii
Časové okno: Během celého období (36 měsíců: od 1. do 36. měsíce)
Základní prvky modelování koordinace péče v onkologii ve Francii (kvalitativní analýza)
Během celého období (36 měsíců: od 1. do 36. měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života odborníků na koordinaci péče
Časové okno: Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
Tři skóre: vnímaná organizační podpora, konflikt rolí a závazek vůči organizaci
Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
Spokojenost s koordinací péče pro profesionální profesionály pracující s odborníky na koordinaci péče
Časové okno: Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
Skóre spokojenosti
Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
Kvalita života pacientů a spokojenost s koordinací péče
Časové okno: Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
Skóre spokojenosti a skóre kvality života (měřeno dotazníkem kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu (EORTC))
Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
Pečovatelé zatěžují koordinaci péče
Časové okno: Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
Skóre burdeanů (Rozhovor Zarit Burden) s koordinací péče
Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
Spokojenost pečovatelů s koordinací péče
Časové okno: Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
Skóre spokojenosti s koordinací péče
Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHUBX 2016/31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koordinace péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení