Влияние фармакотерапевтического образования на приверженность лечению и неблагоприятные исходы при диабете 2 типа
Влияние фармакотерапевтического образования на приверженность лечению и неблагоприятные исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше,
- диагноз СД2 и
- выписка из больницы населению.
Критерий исключения:
- когнитивные расстройства, которые мешают участию пациента,
- диагноз неизлечимой болезни с ожидаемой продолжительностью жизни <1 месяца,
- выписка в учреждение длительного ухода или
- невозможность последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты обеих групп получали диабетическое обучение во время пребывания в стационаре.
Стандартизированное обучение диабету включает в себя информацию о болезни, диете, физической активности, употреблении алкоголя, курении, информацию о лекарствах от диабета, самоконтроль уровня глюкозы и информацию об острых и хронических осложнениях.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты обеих групп получали диабетическое обучение во время пребывания в стационаре.
Стандартизированное обучение диабету включает в себя информацию о болезни, диете, физической активности, употреблении алкоголя, курении, информацию о лекарствах от диабета, самоконтроль уровня глюкозы и информацию об острых и хронических осложнениях.
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, перед выпиской получали фармакотерапевтическое обучение.
Обучение проводил квалифицированный врач.
|
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, перед выпиской получали фармакотерапевтическое обучение.
Обучение проводил квалифицированный врач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод оценки приверженности к лечению
Временное ограничение: один месяц
|
Приверженность к лечению двух групп пациентов с диабетом (группа вмешательства и группа без вмешательства) через 30 дней после набора в исследование оценивалась методом подсчета таблеток.
Если приверженность была в диапазоне от 80% до 100%, пациенты классифицировались как приверженные, а если приверженность составляла менее 80% или более 100%, пациенты классифицировались как не приверженные.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник нежелательных явлений
Временное ограничение: один месяц
|
Количество участников с побочными эффектами, связанными с лечением, в двух группах пациентов с диабетом (группа вмешательства и группа без вмешательства) через 30 дней после набора в исследование сравнивали с использованием метода анкетирования, который проводил врач.
Врач отметил причину нежелательного явления и отметил его вероятность, используя шкалу вероятности побочных реакций Наранхо.
Шкала вероятности побочных реакций Наранхо состоит из 10 вопросов, на которые можно ответить «Да», «Нет» или «Не знаю».
Каждому ответу присваивается разное количество баллов (-1, 0, +1 или +2).
Побочная реакция на лекарственное средство считается «определенной», если оценка составляет 9 или выше, «вероятной» — при оценке от 5 до 8, «возможной» — при оценке от 1 до 4 и «сомнительной» — при оценке 0 или менее.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Srećko Marušić, University Hospital Dubrava
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- EDUDIABETES2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .