Wpływ edukacji farmakoterapeutycznej na przestrzeganie zaleceń lekarskich i działania niepożądane w cukrzycy typu 2
Wpływ edukacji farmakoterapeutycznej na przestrzeganie zaleceń lekarskich i działania niepożądane u pacjentów z cukrzycą typu 2: prospektywne, randomizowane badanie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy,
- diagnostyka T2DM i
- wypis ze szpitala dla społeczeństwa.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia poznawcze, które przeszkadzałyby pacjentowi w uczestnictwie,
- rozpoznanie nieuleczalnej choroby z oczekiwaną długością życia <1 miesiąca,
- wypisanie do zakładu opieki długoterminowej lub
- niemożność śledzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z obu grup byli edukowani w trakcie pobytu w szpitalu.
Standardowa edukacja diabetologiczna obejmuje edukację dotyczącą choroby, diety, aktywności fizycznej, spożycia alkoholu, palenia tytoniu, edukację dotyczącą leków przeciwcukrzycowych, samokontrolę glikemii oraz edukację dotyczącą ostrych i przewlekłych powikłań.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci z obu grup byli edukowani w trakcie pobytu w szpitalu.
Standardowa edukacja diabetologiczna obejmuje edukację dotyczącą choroby, diety, aktywności fizycznej, spożycia alkoholu, palenia tytoniu, edukację dotyczącą leków przeciwcukrzycowych, samokontrolę glikemii oraz edukację dotyczącą ostrych i przewlekłych powikłań.
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymali edukację farmakoterapeutyczną przed wypisem ze szpitala.
Edukację prowadził wykwalifikowany lekarz.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymali edukację farmakoterapeutyczną przed wypisem ze szpitala.
Edukację prowadził wykwalifikowany lekarz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metoda oceny przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich przez dwie grupy pacjentów z cukrzycą (grupa interwencyjna i grupa bez interwencji) 30 dni po włączeniu do badania oceniono metodą liczenia pigułek.
Tam, gdzie przestrzeganie zaleceń mieściło się w zakresie od 80% do 100%, pacjentów klasyfikowano jako przestrzegających, a gdy przestrzeganie było mniejsze niż 80% lub więcej niż 100%, pacjentów klasyfikowano jako nieprzestrzegających.
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Liczbę uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem w dwóch grupach chorych na cukrzycę (grupa interwencyjna i grupa bez interwencji) 30 dni po włączeniu do badania porównano za pomocą metody ankiety przeprowadzonej przez lekarza.
Lekarz odnotował przyczynę zdarzenia niepożądanego i zaznaczył jego prawdopodobieństwo za pomocą skali prawdopodobieństwa działania niepożądanego leku Naranjo.
Skala prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych leku Naranjo składa się z 10 pytań, na które można odpowiedzieć „tak”, „nie” lub „nie wiem”.
Każdej odpowiedzi przypisane są różne wartości punktowe (-1, 0, +1 lub +2).
Niekorzystna reakcja na lek jest uważana za „ostateczną”, jeśli wynik wynosi 9 lub więcej, „prawdopodobną”, jeśli od 5 do 8, „możliwą”, jeśli od 1 do 4, i „wątpliwą”, jeśli 0 lub mniej.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Srećko Marušić, University Hospital Dubrava
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDUDIABETES2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
NCT07096804Jeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
NCT05338125ZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
-
NCT07344324Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
NCT05687474ZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa
-
NCT06065852RekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta
Badania kliniczne na Edukacja
-
NCT07055971Rejestracja na zaproszenie
-
NCT06799689Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07074093Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
-
NCT06964867Rekrutacyjny
-
NCT06950333Jeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
NCT07030946Rekrutacyjny
-
NCT06934083ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralne
-
NCT07166653Rekrutacyjny
-
NCT04181424Aktywny, nie rekrutujący