Vliv farmakoterapeutického vzdělávání na adherenci k medikaci a nežádoucí výsledky u diabetu 2. typu
Vliv farmakoterapeutického vzdělávání na adherenci k medikaci a nežádoucí výsledky u pacientů s diabetes mellitus 2. typu: prospektivní, randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší,
- diagnostika T2DM a
- propuštění z nemocnice do komunity.
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy, které by narušovaly účast pacienta,
- diagnóza terminálního onemocnění s očekávanou délkou života < 1 měsíc,
- propuštění do léčebny dlouhodobě nemocných popř
- neschopnost být sledován.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v obou skupinách byli během pobytu v nemocnici edukováni o diabetu.
Standardizovaná edukace o diabetu zahrnuje edukaci o nemoci, dietě, fyzické aktivitě, příjmu alkoholu, kouření, edukaci o medikaci diabetu, sebemonitorování glukózy a edukaci o akutních a chronických komplikacích.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti v obou skupinách byli během pobytu v nemocnici edukováni o diabetu.
Standardizovaná edukace o diabetu zahrnuje edukaci o nemoci, dietě, fyzické aktivitě, příjmu alkoholu, kouření, edukaci o medikaci diabetu, sebemonitorování glukózy a edukaci o akutních a chronických komplikacích.
Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny absolvovali farmakoterapeutickou edukaci před propuštěním.
Edukaci vedl kvalifikovaný lékař.
|
Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny absolvovali farmakoterapeutickou edukaci před propuštěním.
Edukaci vedl kvalifikovaný lékař.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metoda hodnocení adherence k lékům
Časové okno: jeden měsíc
|
Adherence k medikaci u dvou skupin diabetických pacientů (intervenční skupina a skupina bez intervence) 30 dní po náboru do studie byla hodnocena metodou počítání pilulek.
Pokud byla adherence v rozmezí od 80 % do 100 %, byli pacienti kategorizováni jako adherentní, a pokud byla adherence nižší než 80 % nebo více než 100 %, byli pacienti kategorizováni jako neadherentní.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník nežádoucích účinků
Časové okno: jeden měsíc
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou ve dvou skupinách diabetiků (intervenční skupina a skupina bez intervence) 30 dní po náboru do studie byl porovnán pomocí dotazníkové metody, kterou provedl lékař.
Lékař zaznamenal příčinu nežádoucí příhody a označil její pravděpodobnost pomocí stupnice pravděpodobnosti nežádoucích účinků léku Naranjo.
Škála pravděpodobnosti nežádoucích účinků léku Naranjo se skládá z 10 otázek, na které se odpovídá buď „Ano“, „Ne“ nebo „Nevím“.
Ke každé odpovědi jsou přiřazeny různé bodové hodnoty (-1, 0, +1 nebo +2).
Nežádoucí reakce na lék je považována za „určitou“, pokud je skóre 9 nebo vyšší, za „pravděpodobnou“, pokud je 5 až 8, za „možnou“, pokud je 1 až 4, a za „pochybnou“, pokud je 0 nebo nižší.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Srećko Marušić, University Hospital Dubrava
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- EDUDIABETES2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
NCT07548957Zatím nenabíráme
-
NCT07146516NáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1
-
NCT07377448DokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínem
-
NCT00901043DokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2
-
NCT01624116Dokončeno
-
NCT06573905Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělosti
-
NCT07471750Zatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
NCT03195153NeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček Statin
-
NCT00246987Dokončeno
Klinické studie na Vzdělání
-
NCT05243875UkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodes
-
NCT07072507NáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměť
-
NCT07080112DokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvoj
-
NCT06909370DokončenoLidský papilomavirus (HPV)
-
NCT06950333Zatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
NCT01828502Staženo
-
NCT07528976NáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatu
-
NCT03667209Neznámý
-
NCT06796244DokončenoPrevence obezity | Prevence rakoviny