Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фармакотерапевтического образования на приверженность лечению и неблагоприятные исходы при диабете 2 типа

8 ноября 2018 г. обновлено: Srećko Marušić, University Hospital Dubrava

Влияние фармакотерапевтического образования на приверженность лечению и неблагоприятные исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: проспективное рандомизированное исследование

Сахарный диабет 2 типа (СД2) — хроническое прогрессирующее заболевание, от которого страдают более 400 миллионов человек во всем мире. Есть несколько исследований, оценивающих НЛР у диабетиков. Многие пациенты испытывают нежелательные реакции вскоре после выписки из стационара, что может быть связано с изменением фармакотерапии во время госпитализации. Было показано, что обучение и консультирование пациентов с диабетом улучшают приверженность лечению и клинические результаты. Исследования, в которых участвовали медицинские пациенты, показали, что обучение может значительно снизить риск побочных реакций после выписки из больницы. Фармакотерапевтическое образование является частью комплексного обучения диабетиков, направленного на правильное использование лекарств, профилактику и раннее выявление НР.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет 2 типа (СД2) — хроническое прогрессирующее заболевание, от которого страдают более 400 миллионов человек во всем мире. Помимо адаптации своего образа жизни, подавляющее большинство пациентов с диабетом нуждаются в фармакотерапии для достижения адекватного гликемического контроля. Дополнительная фармакотерапия обычно необходима для лечения сопутствующих заболеваний и факторов риска. Это может привести к политерапии, которая подвергает пациентов риску побочных реакций на лекарства (НЛР). Есть несколько исследований, оценивающих НЛР у диабетиков. В проспективном обсервационном исследовании сообщалось о побочных реакциях у 11,8% пациентов с диабетом в больницах третичного уровня. Многие пациенты испытывают нежелательные реакции вскоре после выписки из стационара, что может быть связано с изменением фармакотерапии во время госпитализации. Эти нежелательные реакции могут привести к ранней повторной госпитализации и посещению отделения неотложной помощи (ED). В итальянском исследовании нежелательные реакции были зарегистрированы у 73,8% пациентов, принимавших пероральные противодиабетические препараты в течение одного месяца после включения в исследование. Подсчитано, что от 11 до 38% амбулаторных нежелательных реакций можно предотвратить. Приверженность к лечению играет важную роль в лечении СД2, поскольку она явно улучшает гликемический контроль и клинические результаты, а также снижает медицинские расходы. Показатели соблюдения режима лечения СД варьируют от 31% до 87% в ретроспективных исследованиях и от 53% до 98% в проспективных исследованиях. На него влияют многие факторы, такие как возраст, раса, убеждения в отношении здоровья, стоимость лекарств, доплаты и т. д. Соблюдение режима лечения ниже в случае нежелательных лекарств, когда лекарства принимаются более двух раз в день, с сопутствующей депрессией и скептицизмом в отношении важности лечения. лекарств. В последние годы 30-дневная повторная госпитализация подчеркивалась как показатель качества медицинской помощи. У пациентов с диабетом частота повторных госпитализаций выше, чем у пациентов без СД. В исследовании Ostling и соавт. 30-дневная повторная госпитализация пациентов с СД составила 26%. Многие повторные госпитализации связаны с наркотиками и могут быть вызваны НР и несоблюдением режима лечения. Эти реадмиссии потенциально предотвратимы. Подсчитано, что от 40% до 57,1% повторных госпитализаций, вызванных нежелательными лекарственными препаратами, и все повторные госпитализации, вызванные несоблюдением режима лечения, можно предотвратить. Было показано, что обучение и консультирование пациентов с диабетом улучшают приверженность лечению и клинические результаты. Исследования, в которых участвовали медицинские пациенты, показали, что обучение может значительно снизить риск побочных реакций после выписки из больницы. Фармакотерапевтическое образование является частью комплексного обучения диабетиков, направленного на правильное использование лекарств, профилактику и раннее выявление НР. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние фармакотерапевтического обучения на приверженность лечению в течение 30 дней после выписки и неблагоприятные исходы (НР, повторные госпитализации, посещения отделения неотложной помощи и смерть) у пациентов с диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше,
  • диагноз СД2 и
  • выписка из больницы населению.

Критерий исключения:

  • когнитивные расстройства, которые мешают участию пациента,
  • диагноз неизлечимой болезни с ожидаемой продолжительностью жизни <1 месяца,
  • выписка в учреждение длительного ухода или
  • невозможность последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты обеих групп получали диабетическое обучение во время пребывания в стационаре. Стандартизированное обучение диабету включает в себя информацию о болезни, диете, физической активности, употреблении алкоголя, курении, информацию о лекарствах от диабета, самоконтроль уровня глюкозы и информацию об острых и хронических осложнениях.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты обеих групп получали диабетическое обучение во время пребывания в стационаре. Стандартизированное обучение диабету включает в себя информацию о болезни, диете, физической активности, употреблении алкоголя, курении, информацию о лекарствах от диабета, самоконтроль уровня глюкозы и информацию об острых и хронических осложнениях. Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, перед выпиской получали фармакотерапевтическое обучение. Обучение проводил квалифицированный врач.
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, перед выпиской получали фармакотерапевтическое обучение. Обучение проводил квалифицированный врач.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метод оценки приверженности к лечению
Временное ограничение: один месяц
Приверженность к лечению двух групп пациентов с диабетом (группа вмешательства и группа без вмешательства) через 30 дней после набора в исследование оценивалась методом подсчета таблеток. Если приверженность была в диапазоне от 80% до 100%, пациенты классифицировались как приверженные, а если приверженность составляла менее 80% или более 100%, пациенты классифицировались как не приверженные.
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник нежелательных явлений
Временное ограничение: один месяц
Количество участников с побочными эффектами, связанными с лечением, в двух группах пациентов с диабетом (группа вмешательства и группа без вмешательства) через 30 дней после набора в исследование сравнивали с использованием метода анкетирования, который проводил врач. Врач отметил причину нежелательного явления и отметил его вероятность, используя шкалу вероятности побочных реакций Наранхо. Шкала вероятности побочных реакций Наранхо состоит из 10 вопросов, на которые можно ответить «Да», «Нет» или «Не знаю». Каждому ответу присваивается разное количество баллов (-1, 0, +1 или +2). Побочная реакция на лекарственное средство считается «определенной», если оценка составляет 9 или выше, «вероятной» — при оценке от 5 до 8, «возможной» — при оценке от 1 до 4 и «сомнительной» — при оценке 0 или менее.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Srećko Marušić, University Hospital Dubrava

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образование

Подписаться