Indvirkning af farmakoterapeutisk uddannelse på medicinadhærens og uønskede resultater ved type 2-diabetes
Indvirkning af farmakoterapeutisk uddannelse på medicinadhærens og uønskede resultater hos type 2-diabetes mellitus-patienter: Prospektiv, randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre,
- diagnose af T2DM og
- hospitalsudskrivning til samfundet.
Ekskluderingskriterier:
- kognitive lidelser, der ville forstyrre patientens deltagelse,
- diagnosticering af en terminal sygdom med en forventet levetid <1 måned,
- udskrivning til langtidspleje eller
- manglende mulighed for at blive fulgt op.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i begge grupper modtog diabetesundervisning under hospitalsopholdet.
Standardiseret diabetesundervisning omfatter undervisning om sygdommen, kost, fysisk aktivitet, alkoholindtagelse, rygning, undervisning i diabetesmedicin, selvovervågning af glukose og undervisning i akutte og kroniske komplikationer.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i begge grupper modtog diabetesundervisning under hospitalsopholdet.
Standardiseret diabetesundervisning omfatter undervisning om sygdommen, kost, fysisk aktivitet, alkoholindtagelse, rygning, undervisning i diabetesmedicin, selvovervågning af glukose og undervisning i akutte og kroniske komplikationer.
Patienter randomiseret i interventionsgruppen modtog farmakoterapeutisk undervisning før udskrivelsen.
Uddannelsen blev varetaget af en kvalificeret læge.
|
Patienter randomiseret i interventionsgruppen modtog farmakoterapeutisk undervisning før udskrivelsen.
Uddannelsen blev varetaget af en kvalificeret læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metode til vurdering af medicinoverholdelse
Tidsramme: en måned
|
Medicinadhærensen for de to diabetespatientgrupper (interventionsgruppe og gruppe uden intervention) 30 dage efter rekrutteringen i undersøgelsen blev vurderet ved pilletællemetoden.
Hvor adhærens var i intervallet fra 80 % til 100 % blev patienterne kategoriseret som adhærente, og hvor adhærens var mindre end 80 % eller mere end 100 % blev patienterne kategoriseret som ikke-adhærente.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser spørgeskema
Tidsramme: en måned
|
Antallet af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger i de to diabetespatientgrupper (interventionsgruppe og gruppe uden intervention) 30 dage efter rekrutteringen i undersøgelsen blev sammenlignet ved hjælp af spørgeskemametoden, som er udført af lægen.
Lægen noterede årsagen til den uønskede hændelse og markerede dens sandsynlighed ved hjælp af Naranjo-bivirkningssandsynlighedsskalaen.
Sandsynlighedsskalaen for Naranjo-bivirkninger består af 10 spørgsmål, der besvares som enten "Ja", "Nej" eller "Ved ikke".
Forskellige pointværdier (-1, 0, +1 eller +2) tildeles hvert svar.
Bivirkningen betragtes som "definitiv", hvis scoren er 9 eller højere, "sandsynlig" hvis 5 til 8, "mulig" hvis 1 til 4, og "tvivlsom" hvis 0 eller mindre.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Srećko Marušić, University Hospital Dubrava
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EDUDIABETES2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
NCT07493707Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07197775Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
NCT07622628RekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2
-
NCT07197788Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
NCT07117721Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT06960512Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06939413RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT06789302Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06141980Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
NCT05673668RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
NCT05980832AfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | Indsigt
-
NCT03073642Afsluttet
-
NCT06909370AfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)
-
NCT07072507RekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | Fødselshukommelse
-
NCT06799689Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07080112AfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udvikling
-
NCT04788758AfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma
-
NCT06266533AfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af mad
-
NCT06950333Ikke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
NCT06963996AfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrol