Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение использования вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции среди взрослых пациентов с высоким риском через поликлиники общей практики

1 июля 2019 г. обновлено: Tan Tock Seng Hospital

Повышение использования вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции среди взрослых пациентов из группы высокого риска в клиниках врачей общей практики

Пневмония и грипп являются одними из основных причин госпитализации и смерти пожилых людей. Несмотря на то, что прививки рекомендуются против этих заболеваний, большая часть пожилых людей в сообществе остается непривитой, и только около 10% привиты от любого заболевания. В этом исследовании исследователи стремятся внедрить пакет мер в клиниках общей практики для повышения уровня вакцинации против гриппа и пневмококка, особенно среди пожилых пациентов с хроническими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Грипп и пневмококковая инфекция в значительной степени способствуют госпитализации и смертности среди пожилых людей. В то время как рекомендуемые вакцины могут снизить бремя болезни, уровень использования вакцины в Сингапуре остается очень низким: только около 10% пожилых людей должным образом привиты от любой болезни. Повышение уровня использования вакцины может быть достигнуто через частные клиники первичной медико-санитарной помощи, которые в Сингапуре очень доступны. Набор вмешательств, который мы опробовали в одной из клиник, включал напоминания для врачей, плакаты и брошюры, предназначенные для пациентов. Показатели вакцинации против гриппа и пневмококковой инфекции увеличились более чем на 30% по сравнению с исходным уровнем, хотя половина подходящих пациентов остались непривитыми. Таким образом, есть возможность разработать более эффективный пакет вмешательств и продемонстрировать его эффективность с помощью более надежного и универсального дизайна исследования.

Это исследование направлено на оценку эффективности комплекса вмешательств, развернутого в клиниках общей практики для стимулирования использования противогриппозной и пневмококковой вакцины среди пожилых пациентов. Компоненты комплекта вмешательства включают образовательные материалы, такие как плакаты и листовки, которые также служат памятками для лечащих врачей. Вмешательство будет реализовано в рамках кластерного рандомизированного перекрестного исследования с двумя группами в 30 клиниках первичной медико-санитарной помощи. В клиниках контрольной группы никаких вмешательств не будет. Клиники будут рандомизированы в любую из двух групп на период 3 месяца, после чего будет проведен перерыв в течение 1 месяца, прежде чем будет выполнено перекрестное исследование. Затем исследователи будут сравнивать показатели вакцинации во время вмешательства и контрольного периода, чтобы предоставить доказательства эффективности вмешательства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
8837

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore, Сингапур, 609966
        • OneCare Medical Group

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, наблюдаемые в клиниках общей практики, участвовавших в нашем исследовании, И
  • Возраст 65 лет и старше, с хроническими заболеваниями или без них

Критерий исключения:

  • Пациенты, не посещавшие поликлиники общей практики, участвовавшие в нашем исследовании.
  • Пациенты в возрасте до 65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Вмешательство
Клиники, отнесенные к группе вмешательства, получат образовательное вмешательство. Сюда входят плакаты о вакцинации, которые должны быть размещены в клинике, а также листовки, которые ассистенты клиники будут раздавать всем пациентам в возрасте 65 лет и старше в пункте регистрации. Содержание плакатов и флаеров обеспечит простой обмен сообщениями, чтобы побудить пациентов пройти вакцинацию против гриппа и пневмококка, а также информировать их о доступных субсидиях на здравоохранение.
Другой: Образовательное вмешательство
а) Образовательная мера включает в себя расклейку плакатов о вакцинации в клинике, а также предоставление в клинику специально оформленного флаера, который ассистенты клиники будут раздавать всем пациентам в возрасте 65 лет и старше в пункте регистрации. . Содержание плакатов и флаеров обеспечит простой обмен сообщениями, чтобы побудить пациентов пройти вакцинацию против гриппа и пневмококка, а также информировать их о доступных субсидиях на здравоохранение. б) Напоминания врачам: листовки также будут служить физическим подсказкой врачам, призывающим к вакцинации своих пациентов. Врачи и персонал клиники также будут проинформированы о протоколе исследования и рекомендуемом графике вакцинации взрослых перед началом исследования.
Без вмешательства: Контроль
Клиники, назначенные контрольной группе, будут работать в обычном режиме, и меры вмешательства не будут реализованы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в показателях охвата вакцинацией против гриппа в клиниках между периодами вмешательства и периодами отсутствия вмешательства
Временное ограничение: 8 месяцев (после завершения обучения)
Доля всех подходящих пациентов, поступивших в каждую клинику и получивших вакцину против гриппа в период вмешательства, по сравнению с периодом отсутствия вмешательства для каждой клиники.
8 месяцев (после завершения обучения)
Разница в охвате вакцинацией против пневмококка в клиниках между периодами вмешательства и периода без вмешательства
Временное ограничение: 8 месяцев (после завершения обучения)
Доля всех подходящих пациентов, поступивших в каждую клинику и получивших пневмококковую вакцину в период вмешательства, по сравнению с периодом отсутствия вмешательства для каждой клиники.
8 месяцев (после завершения обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Tan Tock Seng Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Frontier Healthcare Group
OneCare Medical Group

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 июля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • DSRB 2017/00441

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками