- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03445117
Повышение использования вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции среди взрослых пациентов с высоким риском через поликлиники общей практики
Повышение использования вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции среди взрослых пациентов из группы высокого риска в клиниках врачей общей практики
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грипп и пневмококковая инфекция в значительной степени способствуют госпитализации и смертности среди пожилых людей. В то время как рекомендуемые вакцины могут снизить бремя болезни, уровень использования вакцины в Сингапуре остается очень низким: только около 10% пожилых людей должным образом привиты от любой болезни. Повышение уровня использования вакцины может быть достигнуто через частные клиники первичной медико-санитарной помощи, которые в Сингапуре очень доступны. Набор вмешательств, который мы опробовали в одной из клиник, включал напоминания для врачей, плакаты и брошюры, предназначенные для пациентов. Показатели вакцинации против гриппа и пневмококковой инфекции увеличились более чем на 30% по сравнению с исходным уровнем, хотя половина подходящих пациентов остались непривитыми. Таким образом, есть возможность разработать более эффективный пакет вмешательств и продемонстрировать его эффективность с помощью более надежного и универсального дизайна исследования.
Это исследование направлено на оценку эффективности комплекса вмешательств, развернутого в клиниках общей практики для стимулирования использования противогриппозной и пневмококковой вакцины среди пожилых пациентов. Компоненты комплекта вмешательства включают образовательные материалы, такие как плакаты и листовки, которые также служат памятками для лечащих врачей. Вмешательство будет реализовано в рамках кластерного рандомизированного перекрестного исследования с двумя группами в 30 клиниках первичной медико-санитарной помощи. В клиниках контрольной группы никаких вмешательств не будет. Клиники будут рандомизированы в любую из двух групп на период 3 месяца, после чего будет проведен перерыв в течение 1 месяца, прежде чем будет выполнено перекрестное исследование. Затем исследователи будут сравнивать показатели вакцинации во время вмешательства и контрольного периода, чтобы предоставить доказательства эффективности вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 400305
- Frontier Healthcare Group
-
Singapore, Сингапур, 609966
- OneCare Medical Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, наблюдаемые в клиниках общей практики, участвовавших в нашем исследовании, И
- Возраст 65 лет и старше, с хроническими заболеваниями или без них
Критерий исключения:
- Пациенты, не посещавшие поликлиники общей практики, участвовавшие в нашем исследовании.
- Пациенты в возрасте до 65 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Клиники, отнесенные к группе вмешательства, получат образовательное вмешательство.
Сюда входят плакаты о вакцинации, которые должны быть размещены в клинике, а также листовки, которые ассистенты клиники будут раздавать всем пациентам в возрасте 65 лет и старше в пункте регистрации.
Содержание плакатов и флаеров обеспечит простой обмен сообщениями, чтобы побудить пациентов пройти вакцинацию против гриппа и пневмококка, а также информировать их о доступных субсидиях на здравоохранение.
|
а) Образовательная мера включает в себя расклейку плакатов о вакцинации в клинике, а также предоставление в клинику специально оформленного флаера, который ассистенты клиники будут раздавать всем пациентам в возрасте 65 лет и старше в пункте регистрации. .
Содержание плакатов и флаеров обеспечит простой обмен сообщениями, чтобы побудить пациентов пройти вакцинацию против гриппа и пневмококка, а также информировать их о доступных субсидиях на здравоохранение.
б) Напоминания врачам: листовки также будут служить физическим подсказкой врачам, призывающим к вакцинации своих пациентов.
Врачи и персонал клиники также будут проинформированы о протоколе исследования и рекомендуемом графике вакцинации взрослых перед началом исследования.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Клиники, назначенные контрольной группе, будут работать в обычном режиме, и меры вмешательства не будут реализованы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в показателях охвата вакцинацией против гриппа в клиниках между периодами вмешательства и периодами отсутствия вмешательства
Временное ограничение: 8 месяцев (после завершения обучения)
|
Доля всех подходящих пациентов, поступивших в каждую клинику и получивших вакцину против гриппа в период вмешательства, по сравнению с периодом отсутствия вмешательства для каждой клиники.
|
8 месяцев (после завершения обучения)
|
|
Разница в охвате вакцинацией против пневмококка в клиниках между периодами вмешательства и периода без вмешательства
Временное ограничение: 8 месяцев (после завершения обучения)
|
Доля всех подходящих пациентов, поступивших в каждую клинику и получивших пневмококковую вакцину в период вмешательства, по сравнению с периодом отсутствия вмешательства для каждой клиники.
|
8 месяцев (после завершения обучения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSRB 2017/00441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты