Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko grypie i pneumokokom wśród dorosłych pacjentów wysokiego ryzyka za pośrednictwem przychodni lekarskich

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Tan Tock Seng Hospital

Zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko grypie i pneumokokom wśród dorosłych pacjentów wysokiego ryzyka poprzez kliniki lekarzy pierwszego kontaktu

Zapalenie płuc i grypa należą do głównych przyczyn hospitalizacji i zgonów osób starszych. Chociaż zaleca się szczepienia przeciwko tym chorobom, duża część osób starszych w społeczności pozostaje nieszczepiona, a tylko około 10% jest zaszczepionych na którąkolwiek z tych chorób. W tym badaniu badacze zamierzają wdrożyć pakiet interwencyjny w przychodniach lekarskich, aby zwiększyć odsetek szczepień przeciwko grypie i pneumokokom, zwłaszcza wśród starszych pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Grypa i choroby pneumokokowe znacznie przyczyniają się do hospitalizacji i śmiertelności osób starszych. Podczas gdy zalecane szczepionki mogą zmniejszyć obciążenie chorobami, liczba szczepień w Singapurze pozostaje bardzo niska, a tylko około 10% osób starszych jest odpowiednio zaszczepionych na którąkolwiek z tych chorób. Poprawę wskaźników przyjmowania szczepionek można osiągnąć za pośrednictwem prywatnych klinik podstawowej opieki zdrowotnej, które są łatwo dostępne w Singapurze. Pakiet interwencyjny, który pilotowaliśmy w jednej klinice, obejmował przypomnienia dla lekarzy oraz plakaty i broszury skierowane do pacjentów. Wskaźniki szczepień przeciwko grypie i pneumokokom wzrosły o ponad 30% w stosunku do wartości wyjściowej, chociaż połowa kwalifikujących się pacjentów pozostała nieszczepiona. Istnieje zatem możliwość opracowania skuteczniejszego pakietu interwencji i wykazania jego skuteczności poprzez solidniejszy i dający się uogólnić projekt badania.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności pakietu interwencyjnego wdrożonego w przychodniach ogólnych w celu promowania przyjmowania szczepionek przeciw grypie i pneumokokom wśród starszych pacjentów. Elementy pakietu interwencyjnego obejmują materiały edukacyjne, takie jak plakaty i ulotki, które służą również jako karty przypominające dla lekarzy prowadzących. Interwencja zostanie wdrożona w dwuramiennym randomizowanym krzyżowym badaniu klastrowym w maksymalnie 30 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Kliniki grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych interwencji. Kliniki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup na okres 3 miesięcy, po czym następuje wymywanie przez 1 miesiąc przed wykonaniem krzyżowania. Badacze następnie porównają wskaźniki szczepień w okresach interwencji i kontroli, aby dostarczyć dowodów na skuteczność interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8837

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore, Singapur, 609966
        • OneCare Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani w przychodniach GP biorących udział w naszym badaniu ORAZ
  • Wiek 65 lat i więcej, z chorobą przewlekłą lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie widziani w przychodniach GP biorących udział w naszym badaniu
  • Pacjenci w wieku poniżej 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Kliniki przypisane do ramienia interwencji otrzymają interwencję edukacyjną. Obejmuje to plakaty na temat szczepień, które zostaną wywieszone w przychodni, a także ulotkę, która zostanie rozdana przez asystentów kliniki wszystkim pacjentom w wieku 65 lat i starszym w miejscu rejestracji. Treść plakatu i ulotki w prosty sposób zachęci pacjentów do szczepienia przeciwko grypie i pneumokokom oraz poinformuje ich o dostępnych dotacjach na opiekę zdrowotną.
Inny: Interwencja edukacyjna
a) Interwencja edukacyjna obejmuje wywieszenie plakatów dotyczących szczepień w poradni oraz przekazanie do poradni specjalnie zaprojektowanej ulotki, którą asystenci poradni rozdadzą wszystkim pacjentom w wieku 65 lat i więcej w miejscu rejestracji . Treść plakatu i ulotki w prosty sposób zachęci pacjentów do szczepienia przeciwko grypie i pneumokokom oraz poinformuje ich o dostępnych dotacjach na opiekę zdrowotną. b) Przypomnienia dla lekarzy: Ulotki będą również służyć jako fizyczna zachęta dla lekarzy, aby zachęcali swoich pacjentów do szczepień. Lekarze i personel kliniki zostaną również poinformowani o protokole badania i zalecanym harmonogramie szczepień dorosłych przed rozpoczęciem badania.
Brak interwencji: Kontrola
Kliniki przypisane do ramienia kontrolnego będą działać zgodnie z normalnymi operacjami i nie będą miały wdrożonych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica we wskaźniku szczepień przeciwko grypie w klinikach między okresami interwencji i bez interwencji
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po ukończeniu studiów)
Odsetek wszystkich kwalifikujących się pacjentów przybywających do każdej kliniki, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie w okresie interwencji w porównaniu z okresem bez interwencji dla każdej kliniki.
8 miesięcy (po ukończeniu studiów)
Różnica we wskaźniku szczepień przeciwko pneumokokom w klinikach między okresami interwencji i bez interwencji
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po ukończeniu studiów)
Odsetek wszystkich kwalifikujących się pacjentów przybywających do każdej kliniki, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko pneumokokom w okresie interwencji w porównaniu z okresem bez interwencji dla każdej kliniki.
8 miesięcy (po ukończeniu studiów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tan Tock Seng Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Frontier Healthcare Group
OneCare Medical Group

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DSRB 2017/00441

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami