Испытание по оценке парентеральной треростинила и риоцигуата в правой желудососудистой связке и морфологии у тех, у кого есть усовершенствованная ПАУ

Критерии включения:

• Кто категория I Pah
• Отдыхающий MPAP ≥ 25 мм рт.ст. с давлением клина ≤ 15 мм рт. Ст. Во время катетеризации правой сердца.
• Потребность в парентеральной TRE, как определено специалистом по уходу за пациентом

Критерии исключения:

• Пациенты со средним артериальным давлением <60 и/или требуют поддержки вазопрессора
• Пациенты, которые ожидали устройства (т.е. ECMO, RVAD) помощь или ранняя трансплантация легких (в течение 3 месяцев) кажется неизбежным
• Пациенты с фракцией выброса левого желудочка <50% или клинические, эхокардиографические и/или катетеризационные данные, соответствующие сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFPEF) и/или умеренной аортальной или митрального клапана.
• Пациенты с тяжелым ограничительным заболеванием легких (предсказали FVC <70%) и/или обструктивным заболеванием легких (FEV1 <70% прогнозировали и FEV1/FVC <70%).
• Пациенты с анамнезом легочной эмболии в течение последних трех месяцев или свидетельство хронической легочной эмболии.
• Пациенты с известным противопоказанием к катетеризации правой сердца.
• Пациенты, которые получали активные или предыдущие легочные вазоактивные лекарства в течение предыдущих 12 недель.
• ПАУ, связанная со значительным венозным или капиллярным вовлечением (PCWP> 15 мм рт.ст.), известным легочным вено-окклюзионным заболеванием и гемангиоматозом легочного капилляра.
• Легочная гипертония, принадлежащая к группам 2-5 классификации ВОЗ.
• УДАЛЕНИЕ ОБЩЕСТВЕННОГО ИЛИ ПЕЧЕСКИЕ Печеночные нарушения, то есть класс для детей-пуг или C.
• Расчетный клиренс креатинина <30 мл/мин
• Сывороточная аспартат -аминотрансфераза (AST) и/или аланин аминотрансфераза (ALT)> 1,5 раза превышает верхний предел нормального.
• Гемоглобин <75% от нижнего предела нормального диапазона.
• Острые или хронические физические нарушения (кроме одышки), ограничивая способность соответствовать требованиям исследования.

• Беременная или кормление грудью.

  • Женщины должны либо воздерживаться от полового акта (когда это соответствует их предпочтительному и обычному образу жизни), либо или
  • Используйте 2 приемлемых, высокоэффективных форм контрацепции в течение продолжительности исследования и, по крайней мере, 30 после прекращения изучения препарата.
• Известные сопутствующие опасные для жизни болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни <12 месяцев.
• Вес тела <40 кг и/или> 150 кг.
• Любое состояние, которое предотвращает соблюдение протокола или приверженность терапии.
• Одновременная терапия с сильными ингибиторами/индукторами CYP3A4 (т.е. Ингибиторы протеазы, азольные антибиотики, макролиды), теофиллин и любое лекарство, по мнению PI, могут существенно повысить гипотензивный эффект RIO.
• Лечение нитратами любого рода в течение 4 недель до зачисления.
• Известная гиперчувствительность к лекарствам того же класса, что и Tre и/или Rio, или любое из их вспомогательных веществ.
• Запланированное лечение или лечение, с другим исследовательским препаратом в течение 1 месяца до рандомизации.
• Недавний (<6 месяцев) кровохарные условия и/или история тяжелого кроослуха, требующего вмешательства (эмболизация бронхиальной артерии).