ПЭТ-исследование NOTA-FAPI с позитронно-нуклидной меткой при лимфоме

Критерии включения:

• Оценка ECOG 0 или 1
• субъекты с лимфомой или субъекты с подозрением на опухоль, которые недавно (в течение 2 месяцев) планировали получить патологическую биопсию или операцию по удалению опухоли
• ожидаемая выживаемость ≥12 недель
• общий анализ крови, функция печени и почек соответствуют следующим критериям: общий анализ крови: лейкоциты ≥4,0×109 л или нейтрофилы ≥1,5×109 л, тромбоциты ≥100×109/л, гемоглобин ≥90 г/л; протромбиновое время и АЧТВ ВГН 1,5 или меньше; печень и функция почек: t-bil ≤1,5×ULT(верхняя граница нормального значения), ALT/AST≤2,5ULN или ≤5×ULT (субъекты с метастазами в печень), ALP≤2,5ULN(ALP≤ 4,5 ВГН при наличии метастазов в костях или печени); АМК 1,5 x или менее ULT, SCr 1,5 x или менее ULT
• по крайней мере одно измеримое целевое поражение в соответствии с RECIST1.1
• женщины должны использовать эффективную контрацепцию в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследования (эффективная контрацепция означает стерилизацию, гормональные устройства, презервативы, противозачаточные средства/таблетки, воздержание или вазэктомию партнером и т. д.); мужчины должны дать согласие на участие в исследовании которые должны использовать контрацепцию в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания периода исследования
• в состоянии понять и подписать информированное согласие добровольно, с хорошим соблюдением.

Критерий исключения:

• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• женщинам, готовящимся к беременности, беременности и кормлению грудью;
• не может лежать на спине в течение получаса;
• отказаться от участия в клиническом исследовании;
• страдающие клаустрофобией или другим психическим заболеванием;
• условия, которые другие исследователи считали неподходящими для исследования.