Оценить воздействие, безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины Coronavac у реципиентов трансплантата почки (TXCoronavac)

Критерии включения:

1. Взрослые старше 18 лет;
2. Время после трансплантации более 3 месяцев;
3. Время после лечения антитимоцитарным глобулином более 4 недель;
4. Способен и желает (по мнению исследователя) соблюдать все требования исследования;
5. Дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Плановое получение любой вакцины (разрешенной или экспериментальной) в течение 30 дней до и после вакцинации;
2. Предварительное получение экспериментальной или разрешенной вакцины с возможностью влияния на интерпретацию данных исследования (например, векторизованные вакцины от аденовируса, любые вакцины против коронавируса);
3. Введение иммуноглобулинов и/или любых препаратов крови за три месяца до планируемого введения вакцины-кандидата;
4. Любая история ангионевротического отека или анафилаксии;
5. Беременность, период лактации или готовность/намерение забеременеть во время исследования;
6. Диагностика или текущее лечение рака (кроме базально-клеточного рака кожи и рака шейки матки in situ);
7. История тяжелого психического заболевания, которое может повлиять на ваше участие в исследовании;
8. Геморрагическое расстройство (например, дефицит фактора, коагулопатия или нарушение тромбоцитов) или наличие в анамнезе значительного кровотечения или гематомы после внутримышечных инъекций или венепункции;
9. Продолжительное использование антикоагулянтов, таких как кумарины и родственные им антикоагулянты (например, варфарин) или новые пероральные антикоагулянты (например, апиксабан, ривароксабан, дабигатран и эдоксабан);
10. Текущее подозрение или известное пристрастие к алкоголю или наркотикам.