Исследование пиртобрутиниба (LOXO-305) в сравнении с бендамустином плюс ритуксимаб (BR) у нелеченных пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)/малой лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (BRUIN-CLL-313)
24 сентября 2026 г. обновлено: Loxo Oncology, Inc.
Открытое рандомизированное исследование фазы 3 пиртобрутиниба (LOXO-305) по сравнению с бендамустином плюс ритуксимаб у нелеченных пациентов с хроническим лимфолейкозом/малой лимфоцитарной лимфомой
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of pirtobrutinib (LOXO-305; Arm A) compared to BR (Arm B) in patients with CLL/SLL who have not been treated. Participation could last up to five years.
Обзор исследования
Статус
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
282
Фаза
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
- Liverpool Hospital
-
Wentworthville, New South Wales, Австралия, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Австралия, 3199
- Peninsula Private Hospital
-
-
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Uniklinikum Salzburg
-
Vienna, Австрия, 1160
- Klinik Ottakring
-
-
-
-
-
Plovdiv, Болгария, 4000
- UMHAT "Sveti Georgi" EAD
-
Sofia, Болгария, 1431
- UMHAT 'Sv. Ivan Rilski', EAD
-
Sofia, Болгария, 1797
- "SHATHD" EAD, Sofia
-
Stara Zagora, Болгария, 6003
- UMHAT - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich" AD
-
-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90110270
- Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Бразилия, 13083-878
- Hemocentro Unicamp
-
Jaú, São Paulo, Бразилия, 17210120
- Fundação Doutor Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Nyíregyháza, Венгрия, 4400
- SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
-
Székesfehérvár, Венгрия, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Seville, Испания, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Испания, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Испания, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
-
-
-
Bergamo, Италия, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Brescia, Италия, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
-
Meldola, Италия, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Италия, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Италия, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
-
Monza, Италия, 20900
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza (Presidio San Gerardo)
-
Novara, Италия, 28100
- Azienda Ospedale Maggiore Della Carita
-
Perugia, Италия, 06132
- Istituto di Ematologia-C.R.E.O. (Centro di Ricerche Emato-Oncologich)
-
Ravenna, Италия, 48020
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Terni, Италия, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
-
Trieste, Италия, 34125
- Azienda sanitaria integrata università di Trieste
-
-
Potenza
-
Rionero in Vulture, Potenza, Италия, 85028
- Irccs Crob
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100730
- Beijing Hospital
-
Chongqing, Китай, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Китай, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 233004
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010050
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyany, Liaoning, Китай, 110022
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, Китай, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Changning District, Shanghai Municipality, Китай, 200050
- Shanghai Tongren Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300020
- Institute of hematology&blood disease hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 311100
- The First People's Hospital of Hangzhou Linping District
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8011
- Christchurch Hospital
-
Papatoetoe, Новая Зеландия, 2025
- Middlemore Clinical Trials
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Новая Зеландия, 0622
- North Shore Hospital, Haematology Research
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, Новая Зеландия, 3112
- Tauranga Hospital
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Польша, 21500
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Bydgoszcz, Польша, 85-168
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
-
Katowice, Польша, 40519
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Польша, 30727
- Pratia MCM Krakow
-
Lublin, Польша, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
-
Torun, Польша, 87-100
- Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
-
Warsaw, Польша, 02781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Cuire - Państwowy Instytut Badawczy
-
Wroclaw, Польша, 50-367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
-
-
Legnica
-
Iwaszkiewicza 5, Legnica, Польша, 59-220
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
-
Lubelskie V
-
Lublin, Lubelskie V, Польша, 20081
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku SPSK1 Lublin
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
-
Poznan
-
Skorzewo, Poznan, Польша, 60 185
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-243
- Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
-
Lisbon, Португалия, 1649035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Россия, 197022
- Academician I.P. Pavlov First St-Petersburg State Medical University
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Institutul Clinic Fundeni - Centrul de Hematologie si Transplant Medular
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca
-
Iași, Румыния, 700483
- Institutului Regional de Oncologie IASI
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Румыния, 200143
- Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Соединенное Королевство, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- California Research Institute
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
- Innovative Clinical Research Institute
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
- Oncology-Hematology Associates of West Broward
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08724
- New Jersey Center for Cancer Research
-
-
New York
-
Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11590
- Clinical Research Alliance, Inc.
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 50544
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan City, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Le Mans, Франция, 72000
- Hospitalier Le Mans
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Чехия, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея, 47392
- Inje Univ Busan Paik Hospital
-
-
Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
-
Namdong-gu, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Южная Корея, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Seoul
-
Seocho-Gu, Seoul, Южная Корея, 06591
- The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Seoul, Korea
-
Seoul, Seoul, Korea, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Aomori, Япония, 030-8553
- Aomori Prefectural Centeral Hospital
-
Fukoka-ken, Япония, 806 8501
- JCHO Kyushu Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Япония, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Япония, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
-
Fukui
-
Yoshida-Gun, Fukui, Япония, 910-1193
- Fukui Medical University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 0030006
- Hokuyukai Sapporo Hokuyu Hospital
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Япония, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Япония, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Sendai, Miyagi, Япония, 9838520
- NHO Sendai Medical Center
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Япония, 343 8555
- Dokkyo Medical University - Koshigaya Hospital
-
-
Yamanshi
-
Chūō, Yamanshi, Япония, 409-3821
- University of Yamanashi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of CLL/SLL requiring therapy, per iwCLL 2018 criteria
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
- Adequate organ function
- Platelets greater than or equal to (≥)75 x 10⁹/liter (L) (≥50 × 10⁹/L for patients with evidence of bone marrow infiltrate), hemoglobin ≥8 grams/deciliter (g/dL), and absolute neutrophil count ≥0.75 x 10⁹/L
- Kidney function: Estimated creatinine clearance ≥40 milliliters per minute (mL/min)
Exclusion Criteria:
-
Known or suspected Richter's transformation at any time preceding enrollment
-
Prior systemic therapy for CLL/SLL
-
Presence of 17p deletion
-
Central nervous system (CNS) involvement
-
Active uncontrolled auto-immune cytopenia (e.g., autoimmune hemolytic anemia [AIHA], idiopathic thrombocytopenic purpura [ITP])
-
Significant cardiovascular disease
-
Active hepatitis B or hepatitis C
-
Active cytomegalovirus (CMV) infection
-
Active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection
-
Known human immunodeficiency virus (HIV) infection, regardless of cluster of differentiation 4 (CD4) count
-
Concurrent use of investigational agent or anticancer therapy except hormonal therapy
-
Patients requiring therapeutic anticoagulation with warfarin or another Vitamin K antagonist
-
Vaccination with a live vaccine within 28 days prior to randomization
-
Patients with the following hypersensitivity:
- Known hypersensitivity, including anaphylaxis, to any component or excipient of pirtobrutinib or bendamustine
- Prior significant hypersensitivity to rituximab
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm A - Pirtobrutinib
Participants received pirtobrutinib 200 milligrams (mg) orally once daily in continuous 28-day cycles until disease progression or unacceptable toxicity. |
Oral
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Arm B - Bendamustine Plus Rituximab
Participants received bendamustine 90 milligrams per square meter (mg/m²) intravenously on Days 1 and 2 of each 28-day cycle (Cycles 1-6) plus rituximab 375 mg/m² intravenously on Cycle 1 Day 1, then 500 mg/m² on Day 1 of Cycles 2-6. Eligible participants in Arm B crossed over to receive pirtobrutinib following independent review committee (IRC)-confirmed progressive disease (PD). |
IV
Другие имена:
IV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Arm A Compared to Arm B: Progression-free Survival (PFS), Assessed by Independent Review Committee (IRC)
Временное ограничение: From randomization until documented disease progression or death (up to 40 months)
|
PFS, as assessed by IRC, is defined as the time from randomization until documented disease progression as per iwCLL (International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia) 2018 criteria, or death from any cause, whichever occurs first. |
From randomization until documented disease progression or death (up to 40 months)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Arm A Compared to Arm B: Progression-free Survival (PFS), Assessed by Investigator
Временное ограничение: From randomization until documented disease progression or death (up to 40 months)
|
PFS, as assessed by investigator, is defined as the time from randomization until documented disease progression as per iwCLL (International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia) 2018 criteria, or death from any cause, whichever occurs first. |
From randomization until documented disease progression or death (up to 40 months)
|
|
To Evaluate the Effectiveness of Arm A Compared to Arm B: Overall Survival (OS)
Временное ограничение: Up to approximately 5 years
|
Assessments of effectiveness include OS, assessed by investigator |
Up to approximately 5 years
|
|
Arm A Compared to Arm B: Time to Next Treatment (TTNT), Assessed by Investigator
Временное ограничение: From randomization until initiation of the subsequent anticancer therapy or death (up to 41 months)
|
TTNT is defined as time from the date of randomization to the date of initiation of the subsequent anticancer therapy for Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) including the first dose date of pirtobrutinib for Arm B participants who crossed over to receive pirtobrutinib if applicable or death due to any cause, whichever occurs first. |
From randomization until initiation of the subsequent anticancer therapy or death (up to 41 months)
|
|
Arm A Compared to Arm B: Percentage of Participants With Overall Response (ORR), Assessed by IRC
Временное ограничение: From randomization until subsequent anticancer therapy, disease progression or death (up to 40 months)
|
ORR, as assessed by IRC, is defined as number of participants who achieved a best overall response of complete remission (CR), complete remission with an incomplete marrow recovery (CRi), nodular partial remission (nPR) or partial remission (PR) at or before the initiation of subsequent anticancer therapy, disease progression or death, divided by the total number of participants randomized to each treatment arm. |
From randomization until subsequent anticancer therapy, disease progression or death (up to 40 months)
|
|
Arm A Compared to Arm B: Percentage of Participants With Overall Response (ORR), Assessed by Investigator
Временное ограничение: From randomization until subsequent anticancer therapy, disease progression or death (up to 40 months)
|
ORR, as assessed by investigator, is defined as number of participants who achieved a best overall response of complete remission (CR), complete remission with an incomplete marrow recovery (CRi), nodular partial remission (nPR) or partial remission (PR) at or before the initiation of subsequent anticancer therapy, disease progression or death, divided by the total number of participants randomized to each treatment arm. |
From randomization until subsequent anticancer therapy, disease progression or death (up to 40 months)
|
|
Arm A Compared to Arm B: Duration of Response (DOR), Assessed by IRC
Временное ограничение: From first documented response until the first documented disease progression or death (up to 35 months)
|
DoR, as assessed by IRC, is defined as the time from the date of the first documented response (CR, CRi, nPR, or PR) until the first date of the documentation of disease progression as per iwCLL 2018 criteria, or the date of death from any cause, whichever occurs first. |
From first documented response until the first documented disease progression or death (up to 35 months)
|
|
Arm A Compared to Arm B: Duration of Response (DOR), Assessed by Investigator
Временное ограничение: From first documented response until the first documented disease progression or death (up to 35 months)
|
DoR, as assessed by investigator, is defined as the time from the date of the first documented response (CR, CRi, nPR, or PR) until the first date of the documentation of disease progression as per iwCLL 2018 criteria, or the date of death from any cause, whichever occurs first. |
From first documented response until the first documented disease progression or death (up to 35 months)
|
|
Arm A Compared to Arm B: Time to Worsening (TTW) of CLL/SLL-related Symptoms as Measured by the EORTC QLQ-C30 and IL-58
Временное ограничение: From randomization up to 37 months
|
A measure of CLL/SLL-related symptoms (CLL/SLL-related Symptoms score) was derived from 13 items: appetite loss, fatigue (3 items), pain, nausea, dyspnea, and insomnia from the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQ-C30), and night sweats, fever/chills, and fatigue (3 items) from selected items of the EORTC Item Library set 58 (IL-58). First, a raw score was calculated as mean of the item responses, then a linear transformation was applied to obtain standardized score ranging from 0 to 100, with higher score representing worse symptoms. TTW of CLL/SLL-related symptoms was defined as the time from randomization to the earliest date of the first sustained worsening in its score from baseline, meeting or exceeding the meaningful within-person change (MWPC) threshold of +5.12 points or death from any cause. Sustained worsening required that the threshold be met at two consecutive assessment timepoints. |
From randomization up to 37 months
|
|
Arm A Compared to Arm B: Time to Worsening (TTW) of Physical Functioning as Measured by the Physical Function Domain of the EORTC-QLQ-C30
Временное ограничение: From randomization up to 37 months
|
Physical Functioning was assessed with the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core 30 items (QLQ-C30) Physical Function (PF) scale consisting of 5 items to measure the impact of the disease and its treatment on a participant's ability to perform everyday physical activities, calculated from responses to the five items, each scored on a 4 point scale (1 = not at all to 4 = very much). First, a raw score was calculated as mean of the item responses, then a linear transformation was applied to obtain standardized score ranging from 0 to 100, with higher score representing better functioning. TTW of PF was defined as the time from randomization to the earliest date of the first sustained worsening from baseline, with a decline in the meaningful within-person change (MWPC) threshold of -13.33 points or death from any cause. Sustained worsening required that the threshold be met at two consecutive assessment timepoints. |
From randomization up to 37 months
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Arm A Compared to Arm B: Overall Survival, Assessed by Investigator
Временное ограничение: From randomization until death from any cause (up to 41 months)
|
Overall survival (OS) is defined as the time from randomization until death from any cause. A descriptive analysis of OS was pre-specified based on the primary endpoint data cutoff. |
From randomization until death from any cause (up to 41 months)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eyre TA, Hess LM, Masoudi E, Jen MH, Abhyankar S, Graham-Clarke PL, Bhandari NR, Maguire P, Winfree KB, Tracey M, Taipale KL, Davids MS. Efficacy of Pirtobrutinib Monotherapy in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers (Basel). 2026 Feb 18;18(4):660. doi: 10.3390/cancers18040660.
- Jurczak W, Kwiatek M, Czyz J, Roberto de Mattos E, Eom KS, Egle A, Panovska A, Popova ZG, Shih HJ, Casado Montero LF, Sportoletti P, Hua VM, D'Olimpio JT, Iida S, Ito R, Bao K, Fink A, Su W, Ruppert AS, Levy A, Wrobel T. BRUIN CLL-313: Randomized Phase III Trial of Pirtobrutinib Versus Bendamustine Plus Rituximab in Untreated Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. J Clin Oncol. 2026 Feb 20;44(6):466-475. doi: 10.1200/JCO-25-02380. Epub 2025 Dec 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
23 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
11 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
24 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
27 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
25 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия, В-клеточная
- Лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома, В-клеточная
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
- Лимфома, неходжкинская
- Гематологические заболевания
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Бензимидазолы
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Углеводороды
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Азотные соединения горчицы
- Горчичные соединения
- Углеводороды, галогенированные
- Бутират
- Антитела, моноклональные, происходящие из мыши
- Бендамустин гидрохлорид
- Ритуксимаб
- Пиртобрутиниб
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 18088
- LOXO-BTK-20023 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- J2N-OX-JZNP (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- 2024-511599-33-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .