Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и валидация PHYSIOSCORE

1 февраля 2023 г. обновлено: Alcino Costa Leme, University of Sao Paulo

Разработка и валидация шкалы PHYSIOSCORE для оценки уровня сложности и физиотерапевтической помощи госпитализированным пациентам

Аннотация Предыстория: Для поддержки клинической поддержки и прогнозирования осложнений у госпитализированных пациентов было разработано несколько медицинских шкал. Однако шкалы поддержки физиотерапии (ФТ) не существует.

Цель: Разработать шкалу для определения уровня сложности и поддержки ФТ у госпитализированных пациентов.

Методы. Это кросс-секционное исследование проводилось в больнице третичного уровня и проводилось в три отдельных этапа: разработка шкалы (PHYSIOSCORE), проверка и тестирование. Этап разработки был выполнен с десятью старшими PT с использованием методологии Delphi. Этапы проверки и тестирования были выполнены путем оценки 220 пациентов (n = 110 на каждом этапе). Воспроизводимость оценивалась путем повторного обследования 110 пациентов каждые пять дней до выписки из больницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фаза 1. Конструкция проверки анкеты. В комитет вошли десять специалистов-физиотерапевтов с более чем десятилетним опытом работы в больницах. Анкеты были разработаны на основе переменных, используемых в клинической практике. Комитет согласился с тем, что шкала должна соответствовать четырем целям7: (i) состоять из переменных, используемых физиотерапевтами, работающими в больнице; (ii) иметь действительный контент для госпитализированных взрослых пациентов8; (iii) быть жизнеспособным9 (быстрым и простым в использовании); и (iv) иметь межэкспертную надежность.

На первом заседании каждого члена комитета попросили сообщить соответствующие переменные. После этого комитету было предложено классифицировать каждую информированную переменную10-13 как неважную, важную или существенную для оценки физиотерапии, чтобы обеспечить пациенту качественную помощь во время госпитализации. Валидность этой конструкции была выполнена с использованием метода Delphi14,15, и консенсус был определен с минимальным процентом не менее 75% согласия как важный или существенный. Только вопросы, по которым был достигнут консенсус, были оставлены для второго раунда.

Во втором туре членам комиссии было предложено переоценить каждый пункт и классифицировать их по 10-балльной числовой шкале. Если оценка 0 представляла пункт в пределах нормы, а 5, 7 или 10 баллов, в зависимости от анализируемого пункта, состояние, которое больше всего отклонялось от нормы и, следовательно, требовало большего внимания и большей сложности физиотерапевтического лечения (Приложение B). ). Консенсус определялся минимальным процентом не менее 75% согласия участников по каждому пункту.

Окончательная версия PHYSIOSCORE состояла из 106 пунктов, разделенных на три области: респираторная, визуализирующая и нервно-мышечная. Для пациентов со спонтанным дыханием или неинвазивной механической вентиляцией PHYSIOSCORE состоял из шести пунктов: функция легких, легочный звук, потребность в очистке дыхательных путей, периферическое насыщение кислородом (SpO2), частота дыхания (f) и визуализирующее исследование. Для пациентов, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких, шкала PHYSIOSCORE также состояла из шести пунктов: легочный звук, соотношение PaO2/FiO2, взаимодействие пациента с аппаратом ИВЛ, измерения легочной механики, потребность в очистке дыхательных путей и визуализирующее обследование (Приложение C). Визуализирующее исследование было разделено на четыре сегмента: легочная паренхима, плевра, сосудистый участок и расширяемость (Приложение D).

Нервно-мышечная оценка состояла из шести пунктов: нейропсихологические, мышечная сила и тонус, постуральный контроль, нейромоторная координация и ходьба. (Приложение Д).

В третьем раунде комитет рассмотрел PHYSIOSCORE, ища дублирования и гарантируя окончательное написание всех элементов и доменов.

Фаза 2. Согласованность и надежность между оценщиками. Эта фаза выполнялась еще десятью физиотерапевтами (не участвовавшими в фазе 1) с опытом работы в больнице не менее пяти лет. Кроме того, был разработан онлайн-калькулятор, включающий 106 элементов, разделенных на три основных домена PHYSIOESCORE (http://www.fisioescore.com, на португальском языке). Все физиотерапевты прошли предварительную подготовку по стандартизации использования весов.

Межэкспертное согласие и надежность были установлены после проспективного и обсервационного одноцентрового исследования. Группа из 110 пациентов, госпитализированных с клиническими или хирургическими заболеваниями сердца, была набрана с марта по июнь 2019 года. Пациентов отбирали по следующим критериям включения: возраст от 18 до 80 лет, оба пола, пред- или послеоперационное кардиохирургическое вмешательство. Критерии исключения были следующими: участие в другом исследовании, неспособность понять и выполнить какой-либо из предложенных тестов и сердечно-сосудистая нестабильность. Перед участием в исследовании все пациенты подписали письменное информированное согласие.

Пациентов, подвергавшихся спонтанной вентиляции, неинвазивной механической вентиляции или инвазивной механической вентиляции, обследовали два физиотерапевта с минимальным интервалом между ними 15 минут. Между физиотерапевтами не было общения ни до, ни во время, ни после оценок. Пациентов также оценивали по шкалам EuroSCORE16, SAPS 317 и ARISCAT18. Их оценивали трижды во время госпитализации: при госпитализации по протоколу, через пять и десять дней или при выписке из больницы, в зависимости от того, что произошло раньше. Хирургических пациентов также оценивали трижды: сразу после операции, при выписке из отделения интенсивной терапии и через семь дней или при выписке из больницы, в зависимости от того, что произошло раньше.

Кроме того, были также проанализированы характеристики пациентов при поступлении в больницу, включая демографические характеристики, клинические признаки и симптомы, изображения, лабораторные данные и историю болезни.

Фаза 3 Клиническая валидация инструмента Всего было отобрано 110 последовательных клинических и хирургических пациентов. Критерии включения и исключения пациентов были аналогичны тем, которые оценивались в фазе 2. Эта фаза проводилась в два этапа. Первоначально PHYSIOSCORE применялся для оценки уровня внимания и сложности физиотерапевтической помощи одним специалистом. Затем второй физиотерапевт с опытом работы не менее пяти лет провел респираторную и нервно-мышечную физиотерапию. Время, затраченное на оценку помощи физиотерапевта, работающего с респираторными и нервно-мышечными заболеваниями, и регистрацию электронных медицинских карт, было замерено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 01155-060
        • Alcino Costa Leme

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • возраст от 18 до 80 лет
  • Обоих полов
  • до или после операции на сердце.

Критерий исключения

  • участие в другом исследовании
  • не в состоянии понять и выполнить любой из предложенных тестов
  • сердечно-сосудистая нестабильность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нервно-мышечная оценка

Пациентов, подвергавшихся спонтанной вентиляции, неинвазивной механической вентиляции или инвазивной механической вентиляции, обследовали два физиотерапевта с минимальным интервалом между ними 15 минут. Между физиотерапевтами не было общения ни до, ни во время, ни после оценок. Пациентов также оценивали по шкалам EuroSCORE16, SAPS 317 и ARISCAT18. Их оценивали трижды во время госпитализации: при госпитализации по протоколу, через пять и десять дней или при выписке из больницы, в зависимости от того, что произошло раньше. Хирургических пациентов также оценивали трижды: сразу после операции, при выписке из отделения интенсивной терапии и через семь дней или при выписке из больницы, в зависимости от того, что произошло раньше.

Кроме того, были проанализированы характеристики пациентов при поступлении в больницу, включая демографические характеристики, клинические признаки и симптомы, изображения, лабораторные данные и историю болезни.

Сравнительная оценка
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дыхательная оценка

Пациентов, подвергавшихся спонтанной вентиляции, неинвазивной механической вентиляции или инвазивной механической вентиляции, обследовали два физиотерапевта с минимальным интервалом между ними 15 минут. Между физиотерапевтами не было общения ни до, ни во время, ни после оценок. Пациентов также оценивали по шкалам EuroSCORE16, SAPS 317 и ARISCAT18. Их оценивали трижды во время госпитализации: при госпитализации по протоколу, через пять и десять дней или при выписке из больницы, в зависимости от того, что произошло раньше. Хирургических пациентов также оценивали трижды: сразу после операции, при выписке из отделения интенсивной терапии и через семь дней или при выписке из больницы, в зависимости от того, что произошло раньше.

Кроме того, были проанализированы характеристики пациентов при поступлении в больницу, включая демографические характеристики, клинические признаки и симптомы, изображения, лабораторные данные и историю болезни.

Сравнительная оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательные переменные
Временное ограничение: 3 года
«функция легких», «звуки дыхания», «PaO2/FiO2» и «рентген грудной клетки»
3 года
нервно-мышечные переменные
Временное ограничение: 3 года
«мышечная сила», «мышечный тонус» и «контроль осанки».
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alcino C Leme, PhD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. Griffith JR, White KR. The revolution in hospital management. J Healthc Manag. 2005;50(3):170-189; discussion 189-190. 2. Ghasemi M, Ghadiri Nejad M, Bagzibagli K. Knowledge Management Orientation: An Innovative Perspective to Hospital Management. Iran J Public Health. 2017;46(12):1639-1645. 3. Masic I, Miokovic M, Muhamedagic B. Evidence based medicine - new approaches and challenges. Acta Inform Med. 2008;16(4):219-225. 4. Tipping CJ, Young PJ, Romero L, Saxena MK, Dulhunty J, Hodgson CL. A systematic review of measurements of physical function in critically ill adults. Critical care and resuscitation : journal of the Australasian Academy of Critical Care Medicine. 2012;14(4):302-311. 5. Fernandes LEMea. Recursos humanos em hospitais estaduais gerenciados por organizações sociais de saúde: a lógica do privado. Educação e Saúde. 2018;v. 16(n. 3):955-973. 6. Katia de Miranda Avena RPA. CONTRIBUTION OF MANAGEMENT EDUCATION: CHALLENGES OF THE PHYSIOTHERAPIST TO COMPLY WITH THE JOB MARKET DEMANDS. Braz. J. of Develop. 2020;6(8):55974-55987. 7. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006;6:2. 8. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. The COSMIN checklist for evaluating the methodological quality of studies on measurement properties: a clarification of its content. BMC Med Res Methodol. 2010;10:22. 9. Burns KE, Duffett M, Kho ME, et al. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ : Canadian Medical Association journal = journal de l'Association medicale canadienne. 2008;179(3):245-252. 10. Bickley LS. Bates - Propedêutica Médica. 12ª edição ed: Guanabara Koogan; 2018. 11. Pereira CAC. Medicina Respiratória. Vol 1 e 2. Primeira Edição ed: Atheneu; 2014. 12. Campbell WW. DeJong's O Exame Neurológico. Vol Seventh Edition: Guanabara Koogan; 2014. 13. Kumaran JCaM. Manual de Raios X de Tórax. Vol 4 Edição: Elsevier Editora Ltda; 2017. 14. Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, et al. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. Journal of clinical epidemiology. 2014;67(4):401-409. 15. Dalkey N, Helmer O. An Experimental Application of the Delphi Method to the Use of Experts. Manage Sci. 1963;9(3):458-467. 16. Nashef SA, Roques F, Sharples LD, et al. EuroSCORE II. European journal of cardio-thoracic surgery : official journal of the European Association for Cardio-thoracic Surgery. 2012;41(4):734-744; discussion 744-735. 17. Moreno RP, Metnitz PG, Almeida E, et al. SAPS 3--From evaluation of the patient to evaluation of the intensive care unit. Part 2: Development of a prognostic model for hospital mortality at ICU admission. Intensive care medicine. 2005;31(10):1345-1355. 18. Bisbe E, Sabate S, Castillo J, Basora M, Canet J. Postoperative complications related to allogeneic transfusion in major surgery. The multicenter, prospective study ARISCAT. European journal of anaesthesiology. 2010;27(1):110-110. 19. Zegers M, de Bruijne MC, Wagner C, Groenewegen PP, van der Wal G, de Vet HC. The inter-rater agreement of retrospective assessments of adverse events does not improve with two reviewers per patient record. Journal of clinical epidemiology. 2010;63(1):94-102. 20. Warrens MJ. Chance-corrected measures for 2 x 2 tables that coincide with weighted kappa. Br J Math Stat Psychol. 2011;64(Pt 2):355-365. 21. Malmoon Z, Tourani S, Maleki M, Jafari M. Future competencies for hospital management in developing countries: Systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020;34:15. 22. Franco SS, Malbouisson LMS, Grinberg M, Feltrim MIZ. A propose of pulmonary dysfunction stratification after valve surgery by physiotherapeutic assistance level. Rev Bras Cir Cardiov. 2015;30(2):188-197. 23. Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, et al. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009;373(9678):1874-1882. 24. Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, et al. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013;99(1):33-41. 25. Perme C, Nawa RK, Winkelman C, Masud F. A tool to assess mobility status in critically ill patients: the Perme Intensive Care Unit Mobility Score. Methodist DeBakey cardiovascular journal. 2014;10(1):41-49. 26. Canet J, Mazo V. Postoperative pulmonary complications. Minerva anestesiologica. 2010;76(2):138-143. 27. Canet J, Gallart L, Gomar C, et al. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010;113(6):1338-1350.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PHYSIOSCORE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Искать похожие исследования