Entwicklung und Validierung des PHYSIOSCORE
Entwicklung und Validierung des PHYSIOSCORE zur Erfassung des Komplexitätsgrades und der physiotherapeutischen Versorgung bei stationären Patienten
Zusammenfassung Hintergrund: Mehrere medizinische Scores wurden entwickelt, um die klinische Unterstützung zu unterstützen und Komplikationen bei Krankenhauspatienten vorherzusagen. Es gibt jedoch keine Skala für die Unterstützung durch Physiotherapie (PT).
Ziel: Entwicklung einer Skala zur Bestimmung des Komplexitätsgrades und der PT-Unterstützung bei Krankenhauspatienten.
Methoden: Diese Querschnittsstudie wurde in einem tertiären Krankenhaus durchgeführt und in drei unterschiedlichen Phasen entwickelt: Skalenentwicklung (PHYSIOSCORE), Validierung und Test. Die Entwicklungsphase wurde mit zehn erfahrenen PTs unter Verwendung der Delphi-Methodik durchgeführt. Die Validierungs- und Testphasen wurden durchgeführt, indem 220 Patienten (n=110 in jeder Phase) bewertet wurden. Die Reproduzierbarkeit wurde bewertet, indem 110 Patienten alle fünf Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus erneut untersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Phase 1. Fragebogen-Validierungskonstrukt. Das Komitee bestand aus zehn spezialisierten Physiotherapeuten mit mehr als zehn Jahren Erfahrung in der Krankenhausversorgung. Die Fragebögen wurden basierend auf Variablen entwickelt, die in der klinischen Praxis verwendet werden. Der Ausschuss stimmte darin überein, dass die Skala vier Ziele erfüllen muss7: (i) sich aus Variablen zusammensetzen, die von im Krankenhaus arbeitenden Physiotherapeuten verwendet werden; (ii) gültige Inhalte für erwachsene Krankenhauspatienten haben8; (iii) praktikabel9 (schnell und einfach zu bedienen) sein; und (iv) Zuverlässigkeit zwischen den Prüfern haben.
In der ersten Sitzung wurde jedes Ausschussmitglied gebeten, relevante Variablen zu melden. Danach wurde das Komitee gebeten, jede informierte Variable10-13 als unwichtig, wichtig oder wesentlich für die Beurteilung der Physiotherapie zu klassifizieren, um dem Patienten während des Krankenhausaufenthalts eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten. Die Validität dieses Konstrukts wurde unter Verwendung der Delphi-Technik14,15 durchgeführt, und der Konsens wurde mit einem Mindestprozentsatz von mindestens 75 % Zustimmung als wichtig oder wesentlich definiert. Nur die Punkte, die einen Konsens erreichten, wurden für die zweite Runde beibehalten.
In der zweiten Runde wurden die Komiteemitglieder gebeten, jeden Punkt neu zu bewerten und ihn auf einer numerischen 10-Punkte-Skala zu klassifizieren. Wenn die Punktzahl 0 das Item innerhalb des normalen Bereichs darstellt und 5, 7 oder 10 Punkte, je nach analysiertem Item, den Zustand darstellen, der am stärksten von der Normalität abweicht und folglich zu größerer Aufmerksamkeit und größerer Komplexität der physiotherapeutischen Versorgung führen würde (Anhang B ). Der Konsens wurde mit einem Mindestprozentsatz von mindestens 75 % Zustimmung unter den Teilnehmern für jedes Item definiert.
Die endgültige Version des PHYSIOSCORE bestand aus 106 Items, die in drei Bereiche unterteilt waren: respiratorisch, bildgebend und neuromuskulär. Bei Patienten mit Spontanatmung oder nicht-invasiver mechanischer Beatmung bestand der PHYSIOSCORE aus sechs Punkten: Lungenfunktion, Lungengeräusch, Atemwegsfreiheit, periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), Atemfrequenz (f) und bildgebende Untersuchung. Für Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung bestand der PHYSIOSCORE ebenfalls aus sechs Elementen: Lungengeräusch, PaO2/FiO2-Verhältnis, Interaktion zwischen Patient und mechanischem Beatmungsgerät, Messungen der Lungenmechanik, Notwendigkeit der Atemwegsfreigabe und bildgebende Untersuchung (Anhang C). Die bildgebende Untersuchung wurde in vier Segmente unterteilt: Lungenparenchym, Pleura, Gefäßdiagramm und Dehnbarkeit (Anhang D).
Die neuromuskuläre Bewertung bestand aus sechs Items: Neuropsychologie, Muskelstärke und -tonus, posturale Kontrolle, neuromotorische Koordination und Gehen. (Anhang E).
In der dritten Runde überprüfte das Komitee den PHYSIOSCORE, suchte Redundanzen und stellte sicher, dass alle Items und Bereiche endgültig geschrieben wurden.
Phase 2. Konkordanz und Interrater-Reliabilität Diese Phase wurde von weiteren zehn Physiotherapeuten (nicht an Phase 1 beteiligt) mit mindestens fünf Jahren Erfahrung im Krankenhausumfeld durchgeführt. Darüber hinaus wurde der Online-Rechner entwickelt, um die 106 Elemente einzubeziehen, die in drei Hauptdomänen von PHYSIOESCORE (http://www.fisioescore.com, auf Portugiesisch) unterteilt sind. Alle Physiotherapeuten wurden zuvor geschult, um die Verwendung der Skala zu standardisieren.
Die Interrater-Übereinstimmung und -Reliabilität wurden nach einer prospektiven und beobachtenden monozentrischen Studie ermittelt. Eine Kohorte von 110 Patienten, die wegen klinischer oder chirurgischer Herzerkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurde von März bis Juni 2019 rekrutiert. Die Patienten wurden mit den folgenden Einschlusskriterien ausgewählt: Alter zwischen 18 und 80 Jahren, beide Geschlechter und prä- oder postoperativer Herzeingriff. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Teilnahme an einer anderen Studie, Unfähigkeit, einen der vorgeschlagenen Tests zu verstehen und durchzuführen, und kardiovaskuläre Instabilität. Vor der Teilnahme an der Studie unterzeichneten alle Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung.
Patienten, die sich einer spontanen Beatmung, einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung oder einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen, wurden von zwei Physiotherapeuten mit einem Mindestabstand von 15 Minuten zwischen ihnen untersucht. Es gab keine Kommunikation zwischen den Physiotherapeuten vor, während oder nach den Untersuchungen. Die Patienten wurden auch anhand der Skalen EuroSCORE16, SAPS 317 und ARISCAT18 bewertet. Sie wurden während des Krankenhausaufenthalts dreimal ausgewertet: bei der Protokollaufnahme, nach fünf und zehn Tagen oder bei der Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintrat. Die chirurgischen Patienten wurden außerdem dreimal untersucht: unmittelbar nach der Operation, bei der Entlassung aus der Intensivstation und sieben Tage später oder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat.
Darüber hinaus wurden die Merkmale der Patienten bei Krankenhausaufnahme analysiert, darunter demografische Merkmale, klinische Anzeichen und Symptome, Bildgebung, Laborbefunde und Anamnese.
Klinische Validierung des Instruments in Phase 3 Insgesamt wurden 110 konsekutive klinische und chirurgische Patienten ausgewählt. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Patienten waren ähnlich denen, die in Phase 2 bewertet wurden. Diese Phase wurde in zwei Phasen durchgeführt. Ursprünglich wurde der PHYSIOSCORE angewendet, um den Grad der Aufmerksamkeit und Komplexität der physiotherapeutischen Versorgung durch eine Fachkraft zu bewerten. Dann führte ein zweiter Physiotherapeut mit mindestens fünfjähriger Erfahrung respiratorische und neuromuskuläre Physiotherapie durch. Die Zeit, die für die Bewertung der Atemwegs- und neuromuskulären Physiotherapeutenversorgung und die Registrierung elektronischer Krankenakten aufgewendet wurde, war allesamt zeitlich festgelegt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01155-060
- Alcino Costa Leme
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- beide Geschlechter
- prä- oder postoperative Herzchirurgie.
Ausschlusskriterien
- Teilnahme an einer anderen Studie
- nicht in der Lage sind, einen der vorgeschlagenen Tests zu verstehen und durchzuführen
- kardiovaskuläre Instabilität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Neuromuskulärer Score
Patienten, die sich einer spontanen Beatmung, einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung oder einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen, wurden von zwei Physiotherapeuten mit einem Mindestabstand von 15 Minuten zwischen ihnen untersucht. Es gab keine Kommunikation zwischen den Physiotherapeuten vor, während oder nach den Untersuchungen. Die Patienten wurden auch anhand der Skalen EuroSCORE16, SAPS 317 und ARISCAT18 bewertet. Sie wurden während des Krankenhausaufenthalts dreimal ausgewertet: bei der Protokollaufnahme, nach fünf und zehn Tagen oder bei der Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintrat. Die chirurgischen Patienten wurden außerdem dreimal untersucht: unmittelbar nach der Operation, bei der Entlassung aus der Intensivstation und sieben Tage später oder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat. Darüber hinaus wurden die Merkmale der Patienten bei Krankenhausaufnahme analysiert, darunter demografische Merkmale, klinische Anzeichen und Symptome, Bildgebung, Laborbefunde und Anamnese |
Vergleichende Punktzahl
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EXPERIMENTAL: Respiratorischer Score
Patienten, die sich einer spontanen Beatmung, einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung oder einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen, wurden von zwei Physiotherapeuten mit einem Mindestabstand von 15 Minuten zwischen ihnen untersucht. Es gab keine Kommunikation zwischen den Physiotherapeuten vor, während oder nach den Untersuchungen. Die Patienten wurden auch anhand der Skalen EuroSCORE16, SAPS 317 und ARISCAT18 bewertet. Sie wurden während des Krankenhausaufenthalts dreimal ausgewertet: bei der Protokollaufnahme, nach fünf und zehn Tagen oder bei der Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintrat. Die chirurgischen Patienten wurden außerdem dreimal untersucht: unmittelbar nach der Operation, bei der Entlassung aus der Intensivstation und sieben Tage später oder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat. Darüber hinaus wurden die Merkmale der Patienten bei Krankenhausaufnahme analysiert, darunter demografische Merkmale, klinische Anzeichen und Symptome, Bildgebung, Laborbefunde und Anamnese |
Vergleichende Punktzahl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Respiratorische Variablen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
„Lungenfunktion“, „Atemgeräusche“, „PaO2/FiO2“ und „Thorax-Röntgen“
|
3 Jahre
|
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neuromuskuläre Variablen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
„Muskelkraft“, „Muskeltonus“ und „Haltungskontrolle“
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alcino C Leme, PhD, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Griffith JR, White KR. The revolution in hospital management. J Healthc Manag. 2005;50(3):170-189; discussion 189-190. 2. Ghasemi M, Ghadiri Nejad M, Bagzibagli K. Knowledge Management Orientation: An Innovative Perspective to Hospital Management. Iran J Public Health. 2017;46(12):1639-1645. 3. Masic I, Miokovic M, Muhamedagic B. Evidence based medicine - new approaches and challenges. Acta Inform Med. 2008;16(4):219-225. 4. Tipping CJ, Young PJ, Romero L, Saxena MK, Dulhunty J, Hodgson CL. A systematic review of measurements of physical function in critically ill adults. Critical care and resuscitation : journal of the Australasian Academy of Critical Care Medicine. 2012;14(4):302-311. 5. Fernandes LEMea. Recursos humanos em hospitais estaduais gerenciados por organizações sociais de saúde: a lógica do privado. Educação e Saúde. 2018;v. 16(n. 3):955-973. 6. Katia de Miranda Avena RPA. CONTRIBUTION OF MANAGEMENT EDUCATION: CHALLENGES OF THE PHYSIOTHERAPIST TO COMPLY WITH THE JOB MARKET DEMANDS. Braz. J. of Develop. 2020;6(8):55974-55987. 7. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006;6:2. 8. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. The COSMIN checklist for evaluating the methodological quality of studies on measurement properties: a clarification of its content. BMC Med Res Methodol. 2010;10:22. 9. Burns KE, Duffett M, Kho ME, et al. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ : Canadian Medical Association journal = journal de l'Association medicale canadienne. 2008;179(3):245-252. 10. Bickley LS. Bates - Propedêutica Médica. 12ª edição ed: Guanabara Koogan; 2018. 11. Pereira CAC. Medicina Respiratória. Vol 1 e 2. Primeira Edição ed: Atheneu; 2014. 12. Campbell WW. DeJong's O Exame Neurológico. Vol Seventh Edition: Guanabara Koogan; 2014. 13. Kumaran JCaM. Manual de Raios X de Tórax. Vol 4 Edição: Elsevier Editora Ltda; 2017. 14. Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, et al. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. Journal of clinical epidemiology. 2014;67(4):401-409. 15. Dalkey N, Helmer O. An Experimental Application of the Delphi Method to the Use of Experts. Manage Sci. 1963;9(3):458-467. 16. Nashef SA, Roques F, Sharples LD, et al. EuroSCORE II. European journal of cardio-thoracic surgery : official journal of the European Association for Cardio-thoracic Surgery. 2012;41(4):734-744; discussion 744-735. 17. Moreno RP, Metnitz PG, Almeida E, et al. SAPS 3--From evaluation of the patient to evaluation of the intensive care unit. Part 2: Development of a prognostic model for hospital mortality at ICU admission. Intensive care medicine. 2005;31(10):1345-1355. 18. Bisbe E, Sabate S, Castillo J, Basora M, Canet J. Postoperative complications related to allogeneic transfusion in major surgery. The multicenter, prospective study ARISCAT. European journal of anaesthesiology. 2010;27(1):110-110. 19. Zegers M, de Bruijne MC, Wagner C, Groenewegen PP, van der Wal G, de Vet HC. The inter-rater agreement of retrospective assessments of adverse events does not improve with two reviewers per patient record. Journal of clinical epidemiology. 2010;63(1):94-102. 20. Warrens MJ. Chance-corrected measures for 2 x 2 tables that coincide with weighted kappa. Br J Math Stat Psychol. 2011;64(Pt 2):355-365. 21. Malmoon Z, Tourani S, Maleki M, Jafari M. Future competencies for hospital management in developing countries: Systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020;34:15. 22. Franco SS, Malbouisson LMS, Grinberg M, Feltrim MIZ. A propose of pulmonary dysfunction stratification after valve surgery by physiotherapeutic assistance level. Rev Bras Cir Cardiov. 2015;30(2):188-197. 23. Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, et al. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009;373(9678):1874-1882. 24. Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, et al. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013;99(1):33-41. 25. Perme C, Nawa RK, Winkelman C, Masud F. A tool to assess mobility status in critically ill patients: the Perme Intensive Care Unit Mobility Score. Methodist DeBakey cardiovascular journal. 2014;10(1):41-49. 26. Canet J, Mazo V. Postoperative pulmonary complications. Minerva anestesiologica. 2010;76(2):138-143. 27. Canet J, Gallart L, Gomar C, et al. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010;113(6):1338-1350.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- PHYSIOSCORE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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