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Entwicklung und Validierung des PHYSIOSCORE

1. Februar 2023 aktualisiert von: Alcino Costa Leme, University of Sao Paulo

Entwicklung und Validierung des PHYSIOSCORE zur Erfassung des Komplexitätsgrades und der physiotherapeutischen Versorgung bei stationären Patienten

Zusammenfassung Hintergrund: Mehrere medizinische Scores wurden entwickelt, um die klinische Unterstützung zu unterstützen und Komplikationen bei Krankenhauspatienten vorherzusagen. Es gibt jedoch keine Skala für die Unterstützung durch Physiotherapie (PT).

Ziel: Entwicklung einer Skala zur Bestimmung des Komplexitätsgrades und der PT-Unterstützung bei Krankenhauspatienten.

Methoden: Diese Querschnittsstudie wurde in einem tertiären Krankenhaus durchgeführt und in drei unterschiedlichen Phasen entwickelt: Skalenentwicklung (PHYSIOSCORE), Validierung und Test. Die Entwicklungsphase wurde mit zehn erfahrenen PTs unter Verwendung der Delphi-Methodik durchgeführt. Die Validierungs- und Testphasen wurden durchgeführt, indem 220 Patienten (n=110 in jeder Phase) bewertet wurden. Die Reproduzierbarkeit wurde bewertet, indem 110 Patienten alle fünf Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus erneut untersucht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase 1. Fragebogen-Validierungskonstrukt. Das Komitee bestand aus zehn spezialisierten Physiotherapeuten mit mehr als zehn Jahren Erfahrung in der Krankenhausversorgung. Die Fragebögen wurden basierend auf Variablen entwickelt, die in der klinischen Praxis verwendet werden. Der Ausschuss stimmte darin überein, dass die Skala vier Ziele erfüllen muss7: (i) sich aus Variablen zusammensetzen, die von im Krankenhaus arbeitenden Physiotherapeuten verwendet werden; (ii) gültige Inhalte für erwachsene Krankenhauspatienten haben8; (iii) praktikabel9 (schnell und einfach zu bedienen) sein; und (iv) Zuverlässigkeit zwischen den Prüfern haben.

In der ersten Sitzung wurde jedes Ausschussmitglied gebeten, relevante Variablen zu melden. Danach wurde das Komitee gebeten, jede informierte Variable10-13 als unwichtig, wichtig oder wesentlich für die Beurteilung der Physiotherapie zu klassifizieren, um dem Patienten während des Krankenhausaufenthalts eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten. Die Validität dieses Konstrukts wurde unter Verwendung der Delphi-Technik14,15 durchgeführt, und der Konsens wurde mit einem Mindestprozentsatz von mindestens 75 % Zustimmung als wichtig oder wesentlich definiert. Nur die Punkte, die einen Konsens erreichten, wurden für die zweite Runde beibehalten.

In der zweiten Runde wurden die Komiteemitglieder gebeten, jeden Punkt neu zu bewerten und ihn auf einer numerischen 10-Punkte-Skala zu klassifizieren. Wenn die Punktzahl 0 das Item innerhalb des normalen Bereichs darstellt und 5, 7 oder 10 Punkte, je nach analysiertem Item, den Zustand darstellen, der am stärksten von der Normalität abweicht und folglich zu größerer Aufmerksamkeit und größerer Komplexität der physiotherapeutischen Versorgung führen würde (Anhang B ). Der Konsens wurde mit einem Mindestprozentsatz von mindestens 75 % Zustimmung unter den Teilnehmern für jedes Item definiert.

Die endgültige Version des PHYSIOSCORE bestand aus 106 Items, die in drei Bereiche unterteilt waren: respiratorisch, bildgebend und neuromuskulär. Bei Patienten mit Spontanatmung oder nicht-invasiver mechanischer Beatmung bestand der PHYSIOSCORE aus sechs Punkten: Lungenfunktion, Lungengeräusch, Atemwegsfreiheit, periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), Atemfrequenz (f) und bildgebende Untersuchung. Für Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung bestand der PHYSIOSCORE ebenfalls aus sechs Elementen: Lungengeräusch, PaO2/FiO2-Verhältnis, Interaktion zwischen Patient und mechanischem Beatmungsgerät, Messungen der Lungenmechanik, Notwendigkeit der Atemwegsfreigabe und bildgebende Untersuchung (Anhang C). Die bildgebende Untersuchung wurde in vier Segmente unterteilt: Lungenparenchym, Pleura, Gefäßdiagramm und Dehnbarkeit (Anhang D).

Die neuromuskuläre Bewertung bestand aus sechs Items: Neuropsychologie, Muskelstärke und -tonus, posturale Kontrolle, neuromotorische Koordination und Gehen. (Anhang E).

In der dritten Runde überprüfte das Komitee den PHYSIOSCORE, suchte Redundanzen und stellte sicher, dass alle Items und Bereiche endgültig geschrieben wurden.

Phase 2. Konkordanz und Interrater-Reliabilität Diese Phase wurde von weiteren zehn Physiotherapeuten (nicht an Phase 1 beteiligt) mit mindestens fünf Jahren Erfahrung im Krankenhausumfeld durchgeführt. Darüber hinaus wurde der Online-Rechner entwickelt, um die 106 Elemente einzubeziehen, die in drei Hauptdomänen von PHYSIOESCORE (http://www.fisioescore.com, auf Portugiesisch) unterteilt sind. Alle Physiotherapeuten wurden zuvor geschult, um die Verwendung der Skala zu standardisieren.

Die Interrater-Übereinstimmung und -Reliabilität wurden nach einer prospektiven und beobachtenden monozentrischen Studie ermittelt. Eine Kohorte von 110 Patienten, die wegen klinischer oder chirurgischer Herzerkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurde von März bis Juni 2019 rekrutiert. Die Patienten wurden mit den folgenden Einschlusskriterien ausgewählt: Alter zwischen 18 und 80 Jahren, beide Geschlechter und prä- oder postoperativer Herzeingriff. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Teilnahme an einer anderen Studie, Unfähigkeit, einen der vorgeschlagenen Tests zu verstehen und durchzuführen, und kardiovaskuläre Instabilität. Vor der Teilnahme an der Studie unterzeichneten alle Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung.

Patienten, die sich einer spontanen Beatmung, einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung oder einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen, wurden von zwei Physiotherapeuten mit einem Mindestabstand von 15 Minuten zwischen ihnen untersucht. Es gab keine Kommunikation zwischen den Physiotherapeuten vor, während oder nach den Untersuchungen. Die Patienten wurden auch anhand der Skalen EuroSCORE16, SAPS 317 und ARISCAT18 bewertet. Sie wurden während des Krankenhausaufenthalts dreimal ausgewertet: bei der Protokollaufnahme, nach fünf und zehn Tagen oder bei der Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintrat. Die chirurgischen Patienten wurden außerdem dreimal untersucht: unmittelbar nach der Operation, bei der Entlassung aus der Intensivstation und sieben Tage später oder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat.

Darüber hinaus wurden die Merkmale der Patienten bei Krankenhausaufnahme analysiert, darunter demografische Merkmale, klinische Anzeichen und Symptome, Bildgebung, Laborbefunde und Anamnese.

Klinische Validierung des Instruments in Phase 3 Insgesamt wurden 110 konsekutive klinische und chirurgische Patienten ausgewählt. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Patienten waren ähnlich denen, die in Phase 2 bewertet wurden. Diese Phase wurde in zwei Phasen durchgeführt. Ursprünglich wurde der PHYSIOSCORE angewendet, um den Grad der Aufmerksamkeit und Komplexität der physiotherapeutischen Versorgung durch eine Fachkraft zu bewerten. Dann führte ein zweiter Physiotherapeut mit mindestens fünfjähriger Erfahrung respiratorische und neuromuskuläre Physiotherapie durch. Die Zeit, die für die Bewertung der Atemwegs- und neuromuskulären Physiotherapeutenversorgung und die Registrierung elektronischer Krankenakten aufgewendet wurde, war allesamt zeitlich festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01155-060
        • Alcino Costa Leme

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • beide Geschlechter
  • prä- oder postoperative Herzchirurgie.

Ausschlusskriterien

  • Teilnahme an einer anderen Studie
  • nicht in der Lage sind, einen der vorgeschlagenen Tests zu verstehen und durchzuführen
  • kardiovaskuläre Instabilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Neuromuskulärer Score

Patienten, die sich einer spontanen Beatmung, einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung oder einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen, wurden von zwei Physiotherapeuten mit einem Mindestabstand von 15 Minuten zwischen ihnen untersucht. Es gab keine Kommunikation zwischen den Physiotherapeuten vor, während oder nach den Untersuchungen. Die Patienten wurden auch anhand der Skalen EuroSCORE16, SAPS 317 und ARISCAT18 bewertet. Sie wurden während des Krankenhausaufenthalts dreimal ausgewertet: bei der Protokollaufnahme, nach fünf und zehn Tagen oder bei der Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintrat. Die chirurgischen Patienten wurden außerdem dreimal untersucht: unmittelbar nach der Operation, bei der Entlassung aus der Intensivstation und sieben Tage später oder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat.

Darüber hinaus wurden die Merkmale der Patienten bei Krankenhausaufnahme analysiert, darunter demografische Merkmale, klinische Anzeichen und Symptome, Bildgebung, Laborbefunde und Anamnese

Vergleichende Punktzahl
EXPERIMENTAL: Respiratorischer Score

Patienten, die sich einer spontanen Beatmung, einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung oder einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen, wurden von zwei Physiotherapeuten mit einem Mindestabstand von 15 Minuten zwischen ihnen untersucht. Es gab keine Kommunikation zwischen den Physiotherapeuten vor, während oder nach den Untersuchungen. Die Patienten wurden auch anhand der Skalen EuroSCORE16, SAPS 317 und ARISCAT18 bewertet. Sie wurden während des Krankenhausaufenthalts dreimal ausgewertet: bei der Protokollaufnahme, nach fünf und zehn Tagen oder bei der Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintrat. Die chirurgischen Patienten wurden außerdem dreimal untersucht: unmittelbar nach der Operation, bei der Entlassung aus der Intensivstation und sieben Tage später oder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat.

Darüber hinaus wurden die Merkmale der Patienten bei Krankenhausaufnahme analysiert, darunter demografische Merkmale, klinische Anzeichen und Symptome, Bildgebung, Laborbefunde und Anamnese

Vergleichende Punktzahl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respiratorische Variablen
Zeitfenster: 3 Jahre
„Lungenfunktion“, „Atemgeräusche“, „PaO2/FiO2“ und „Thorax-Röntgen“
3 Jahre
neuromuskuläre Variablen
Zeitfenster: 3 Jahre
„Muskelkraft“, „Muskeltonus“ und „Haltungskontrolle“
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Alcino C Leme, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Griffith JR, White KR. The revolution in hospital management. J Healthc Manag. 2005;50(3):170-189; discussion 189-190. 2. Ghasemi M, Ghadiri Nejad M, Bagzibagli K. Knowledge Management Orientation: An Innovative Perspective to Hospital Management. Iran J Public Health. 2017;46(12):1639-1645. 3. Masic I, Miokovic M, Muhamedagic B. Evidence based medicine - new approaches and challenges. Acta Inform Med. 2008;16(4):219-225. 4. Tipping CJ, Young PJ, Romero L, Saxena MK, Dulhunty J, Hodgson CL. A systematic review of measurements of physical function in critically ill adults. Critical care and resuscitation : journal of the Australasian Academy of Critical Care Medicine. 2012;14(4):302-311. 5. Fernandes LEMea. Recursos humanos em hospitais estaduais gerenciados por organizações sociais de saúde: a lógica do privado. Educação e Saúde. 2018;v. 16(n. 3):955-973. 6. Katia de Miranda Avena RPA. CONTRIBUTION OF MANAGEMENT EDUCATION: CHALLENGES OF THE PHYSIOTHERAPIST TO COMPLY WITH THE JOB MARKET DEMANDS. Braz. J. of Develop. 2020;6(8):55974-55987. 7. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006;6:2. 8. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. The COSMIN checklist for evaluating the methodological quality of studies on measurement properties: a clarification of its content. BMC Med Res Methodol. 2010;10:22. 9. Burns KE, Duffett M, Kho ME, et al. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ : Canadian Medical Association journal = journal de l'Association medicale canadienne. 2008;179(3):245-252. 10. Bickley LS. Bates - Propedêutica Médica. 12ª edição ed: Guanabara Koogan; 2018. 11. Pereira CAC. Medicina Respiratória. Vol 1 e 2. Primeira Edição ed: Atheneu; 2014. 12. Campbell WW. DeJong's O Exame Neurológico. Vol Seventh Edition: Guanabara Koogan; 2014. 13. Kumaran JCaM. Manual de Raios X de Tórax. Vol 4 Edição: Elsevier Editora Ltda; 2017. 14. Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, et al. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. Journal of clinical epidemiology. 2014;67(4):401-409. 15. Dalkey N, Helmer O. An Experimental Application of the Delphi Method to the Use of Experts. Manage Sci. 1963;9(3):458-467. 16. Nashef SA, Roques F, Sharples LD, et al. EuroSCORE II. European journal of cardio-thoracic surgery : official journal of the European Association for Cardio-thoracic Surgery. 2012;41(4):734-744; discussion 744-735. 17. Moreno RP, Metnitz PG, Almeida E, et al. SAPS 3--From evaluation of the patient to evaluation of the intensive care unit. Part 2: Development of a prognostic model for hospital mortality at ICU admission. Intensive care medicine. 2005;31(10):1345-1355. 18. Bisbe E, Sabate S, Castillo J, Basora M, Canet J. Postoperative complications related to allogeneic transfusion in major surgery. The multicenter, prospective study ARISCAT. European journal of anaesthesiology. 2010;27(1):110-110. 19. Zegers M, de Bruijne MC, Wagner C, Groenewegen PP, van der Wal G, de Vet HC. The inter-rater agreement of retrospective assessments of adverse events does not improve with two reviewers per patient record. Journal of clinical epidemiology. 2010;63(1):94-102. 20. Warrens MJ. Chance-corrected measures for 2 x 2 tables that coincide with weighted kappa. Br J Math Stat Psychol. 2011;64(Pt 2):355-365. 21. Malmoon Z, Tourani S, Maleki M, Jafari M. Future competencies for hospital management in developing countries: Systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020;34:15. 22. Franco SS, Malbouisson LMS, Grinberg M, Feltrim MIZ. A propose of pulmonary dysfunction stratification after valve surgery by physiotherapeutic assistance level. Rev Bras Cir Cardiov. 2015;30(2):188-197. 23. Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, et al. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009;373(9678):1874-1882. 24. Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, et al. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013;99(1):33-41. 25. Perme C, Nawa RK, Winkelman C, Masud F. A tool to assess mobility status in critically ill patients: the Perme Intensive Care Unit Mobility Score. Methodist DeBakey cardiovascular journal. 2014;10(1):41-49. 26. Canet J, Mazo V. Postoperative pulmonary complications. Minerva anestesiologica. 2010;76(2):138-143. 27. Canet J, Gallart L, Gomar C, et al. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010;113(6):1338-1350.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHYSIOSCORE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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