Développement et Validation du PHYSIOSCORE
Développement et validation du PHYSIOSCORE pour évaluer le niveau de complexité et les soins de physiothérapie chez les patients hospitalisés
Résumé Contexte : Plusieurs scores médicaux ont été développés pour soutenir le soutien clinique et prédire les complications chez les patients hospitalisés. Cependant, il n'y a pas d'échelle pour le soutien de la physiothérapie (PT).
Objetivo: Développer une échelle pour déterminer le niveau de complexité et de soutien PT chez les patients hospitalisés.
Méthodes : Cette étude transversale a été réalisée dans un hôpital tertiaire et développée en trois phases distinctes : développement, validation et test de l'échelle (PHYSIOSCORE). La phase de développement a été réalisée avec dix PT seniors en utilisant la méthodologie Delphi. Les phases de validation et de test ont été réalisées en évaluant 220 patients (n = 110 dans chaque phase). La reproductibilité a été évaluée en réévaluant 110 patients tous les cinq jours jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Phase 1. Construction de validation du questionnaire. Le comité était composé de dix kinésithérapeutes spécialisés ayant plus de dix ans d'expérience dans les soins hospitaliers. Les questionnaires ont été élaborés à partir de variables utilisées en pratique clinique. Le comité a convenu que l'échelle devait répondre à quatre objectifs7 : (i) être composée de variables utilisées par les kinésithérapeutes travaillant à l'hôpital ; (ii) avoir un contenu valide pour les patients adultes hospitalisés8 ; (iii) être viable9 (rapide et facile à utiliser) ; et (iv) avoir une fiabilité inter-examinateurs.
Lors de la première réunion, chaque membre du comité a été invité à déclarer les variables pertinentes. Après cela, le comité a été invité à classer chaque variable informée10-13 comme non importante, importante ou essentielle pour l'évaluation de la physiothérapie afin de fournir des soins de qualité au patient pendant l'hospitalisation. La validité de ce construit a été réalisée à l'aide de la technique Delphi14,15, et le consensus a été défini avec un pourcentage minimum d'au moins 75 % d'accord comme important ou essentiel. Seuls les items ayant fait l'objet d'un consensus ont été retenus pour le second tour.
Au second tour, les membres du comité ont été invités à réévaluer chaque élément et à les classer sur une échelle numérique de 10 points. Lorsque le score 0 représentait l'item dans la fourchette normale et 5, 7 ou 10 points, selon l'item analysé, la condition qui s'écartait le plus de la normalité et par conséquent entraînerait une plus grande attention et une plus grande complexité des soins de physiothérapie (Annexe B ). Le consensus a été défini avec un pourcentage minimum d'au moins 75% d'accord entre les participants pour chaque item.
La version finale du PHYSIOSCORE était composée de 106 items, répartis en trois domaines : respiratoire, imagerie et neuromusculaire. Pour les patients en respiration spontanée ou en ventilation mécanique non invasive, le PHYSIOSCORE était composé de six éléments : fonction pulmonaire, bruit pulmonaire, besoin de dégagement des voies respiratoires, saturation périphérique en oxygène (SpO2), fréquence respiratoire (f) et examen d'imagerie. Pour les patients sous ventilation mécanique invasive, le PHYSIOSCORE était également composé de six items : bruit pulmonaire, rapport PaO2/FiO2, interaction patient-ventilateur mécanique, mesures de la mécanique pulmonaire, besoin de dégagement des voies respiratoires et examen d'imagerie (annexe C). L'examen d'imagerie était divisé en quatre segments : parenchyme pulmonaire, plèvre, tracé vasculaire et extensibilité (annexe D).
L'évaluation neuromusculaire comportait six items : neuropsychologique, force et tonus musculaire, contrôle postural, coordination neuromotrice et marche. (Annexe E).
Au troisième tour, le comité a examiné le PHYSIOSCORE, recherchant des redondances et assurant la rédaction finale de tous les éléments et domaines.
Phase 2. Concordance et fiabilité inter-juges Cette phase a été réalisée par dix autres kinésithérapeutes (non impliqués dans la phase 1) ayant au moins cinq ans d'expérience en milieu hospitalier. De plus, le calculateur en ligne a été développé pour inclure les 106 items répartis en trois domaines principaux de PHYSIOESCORE (http://www.fisioescore.com, en portugais). Tous les kinésithérapeutes ont reçu une formation préalable pour standardiser l'utilisation de l'échelle.
La concordance et la fiabilité interjuges ont été établies à la suite d'une étude prospective et observationnelle monocentrique. Une cohorte de 110 patients hospitalisés pour des pathologies cardiaques cliniques ou chirurgicales a été recrutée de mars à juin 2019. Les patients ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion suivants : âge compris entre 18 et 80 ans, les deux sexes, et chirurgie cardiaque pré ou postopératoire. Les critères d'exclusion étaient les suivants : participation à une autre étude, incapacité à comprendre et à réaliser l'un des tests proposés et instabilité cardiovasculaire. Avant de participer à l'étude, tous les patients ont signé un formulaire écrit de consentement éclairé.
Les patients subissant une ventilation spontanée, une ventilation mécanique non invasive ou une ventilation mécanique invasive ont été évalués par deux kinésithérapeutes avec un intervalle minimum de 15 minutes entre eux. Il n'y avait aucune communication entre les physiothérapeutes avant, pendant ou après les évaluations. Les patients ont également été évalués par les échelles EuroSCORE16, SAPS 317 et ARISCAT18. Ils ont été évalués trois fois pendant l'hospitalisation : à l'admission au protocole, après cinq et dix jours, ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. Les patients chirurgicaux ont également été évalués trois fois : immédiatement après l'opération, à la sortie des soins intensifs et sept jours plus tard ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.
De plus, les caractéristiques des patients à l'admission à l'hôpital ont également été analysées, y compris les caractéristiques démographiques, les signes et symptômes cliniques, l'imagerie, les résultats de laboratoire et les antécédents médicaux.
Phase 3 de validation clinique de l'instrument Au total, 110 patients cliniques et chirurgicaux consécutifs ont été sélectionnés. Les critères d'inclusion et d'exclusion des patients étaient similaires à ceux évalués en phase 2. Cette phase s'est déroulée en deux temps. Initialement, le PHYSIOSCORE a été appliqué pour évaluer le niveau d'attention et la complexité des soins de physiothérapie par un professionnel. Ensuite, un deuxième kinésithérapeute avec au moins cinq ans d'expérience a effectué une kinésithérapie respiratoire et neuromusculaire. Le temps passé à évaluer les soins des kinésithérapeutes respiratoires et neuromusculaires et à enregistrer les dossiers médicaux électroniques était chronométré.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 01155-060
- Alcino Costa Leme
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- âge entre 18 et 80 ans
- les deux sexes
- chirurgie cardiaque pré ou postopératoire.
Critère d'exclusion
- participer à une autre étude
- incapable de comprendre et d'effectuer l'un des tests proposés
- instabilité cardiovasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Score neuromusculaire
Les patients subissant une ventilation spontanée, une ventilation mécanique non invasive ou une ventilation mécanique invasive ont été évalués par deux kinésithérapeutes avec un intervalle minimum de 15 minutes entre eux. Il n'y avait aucune communication entre les physiothérapeutes avant, pendant ou après les évaluations. Les patients ont également été évalués par les échelles EuroSCORE16, SAPS 317 et ARISCAT18. Ils ont été évalués trois fois pendant l'hospitalisation : à l'admission au protocole, après cinq et dix jours, ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. Les patients chirurgicaux ont également été évalués trois fois : immédiatement après l'opération, à la sortie des soins intensifs et sept jours plus tard ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. De plus, les caractéristiques des patients à l'admission à l'hôpital ont également été analysées, y compris les caractéristiques démographiques, les signes et symptômes cliniques, l'imagerie, les résultats de laboratoire et les antécédents médicaux. |
Note comparative
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EXPÉRIMENTAL: Score respiratoire
Les patients subissant une ventilation spontanée, une ventilation mécanique non invasive ou une ventilation mécanique invasive ont été évalués par deux kinésithérapeutes avec un intervalle minimum de 15 minutes entre eux. Il n'y avait aucune communication entre les physiothérapeutes avant, pendant ou après les évaluations. Les patients ont également été évalués par les échelles EuroSCORE16, SAPS 317 et ARISCAT18. Ils ont été évalués trois fois pendant l'hospitalisation : à l'admission au protocole, après cinq et dix jours, ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. Les patients chirurgicaux ont également été évalués trois fois : immédiatement après l'opération, à la sortie des soins intensifs et sept jours plus tard ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. De plus, les caractéristiques des patients à l'admission à l'hôpital ont également été analysées, y compris les caractéristiques démographiques, les signes et symptômes cliniques, l'imagerie, les résultats de laboratoire et les antécédents médicaux. |
Note comparative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables respiratoires
Délai: 3 années
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« fonction pulmonaire », « bruits respiratoires », « PaO2/FiO2 » et « radiographie pulmonaire »
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3 années
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variables neuromusculaires
Délai: 3 années
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"force musculaire", "tonus musculaire" et "contrôle postural"
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alcino C Leme, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHYSIOSCORE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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