Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement et Validation du PHYSIOSCORE

1 février 2023 mis à jour par: Alcino Costa Leme, University of Sao Paulo

Développement et validation du PHYSIOSCORE pour évaluer le niveau de complexité et les soins de physiothérapie chez les patients hospitalisés

Résumé Contexte : Plusieurs scores médicaux ont été développés pour soutenir le soutien clinique et prédire les complications chez les patients hospitalisés. Cependant, il n'y a pas d'échelle pour le soutien de la physiothérapie (PT).

Objetivo: Développer une échelle pour déterminer le niveau de complexité et de soutien PT chez les patients hospitalisés.

Méthodes : Cette étude transversale a été réalisée dans un hôpital tertiaire et développée en trois phases distinctes : développement, validation et test de l'échelle (PHYSIOSCORE). La phase de développement a été réalisée avec dix PT seniors en utilisant la méthodologie Delphi. Les phases de validation et de test ont été réalisées en évaluant 220 patients (n = 110 dans chaque phase). La reproductibilité a été évaluée en réévaluant 110 patients tous les cinq jours jusqu'à la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Phase 1. Construction de validation du questionnaire. Le comité était composé de dix kinésithérapeutes spécialisés ayant plus de dix ans d'expérience dans les soins hospitaliers. Les questionnaires ont été élaborés à partir de variables utilisées en pratique clinique. Le comité a convenu que l'échelle devait répondre à quatre objectifs7 : (i) être composée de variables utilisées par les kinésithérapeutes travaillant à l'hôpital ; (ii) avoir un contenu valide pour les patients adultes hospitalisés8 ; (iii) être viable9 (rapide et facile à utiliser) ; et (iv) avoir une fiabilité inter-examinateurs.

Lors de la première réunion, chaque membre du comité a été invité à déclarer les variables pertinentes. Après cela, le comité a été invité à classer chaque variable informée10-13 comme non importante, importante ou essentielle pour l'évaluation de la physiothérapie afin de fournir des soins de qualité au patient pendant l'hospitalisation. La validité de ce construit a été réalisée à l'aide de la technique Delphi14,15, et le consensus a été défini avec un pourcentage minimum d'au moins 75 % d'accord comme important ou essentiel. Seuls les items ayant fait l'objet d'un consensus ont été retenus pour le second tour.

Au second tour, les membres du comité ont été invités à réévaluer chaque élément et à les classer sur une échelle numérique de 10 points. Lorsque le score 0 représentait l'item dans la fourchette normale et 5, 7 ou 10 points, selon l'item analysé, la condition qui s'écartait le plus de la normalité et par conséquent entraînerait une plus grande attention et une plus grande complexité des soins de physiothérapie (Annexe B ). Le consensus a été défini avec un pourcentage minimum d'au moins 75% d'accord entre les participants pour chaque item.

La version finale du PHYSIOSCORE était composée de 106 items, répartis en trois domaines : respiratoire, imagerie et neuromusculaire. Pour les patients en respiration spontanée ou en ventilation mécanique non invasive, le PHYSIOSCORE était composé de six éléments : fonction pulmonaire, bruit pulmonaire, besoin de dégagement des voies respiratoires, saturation périphérique en oxygène (SpO2), fréquence respiratoire (f) et examen d'imagerie. Pour les patients sous ventilation mécanique invasive, le PHYSIOSCORE était également composé de six items : bruit pulmonaire, rapport PaO2/FiO2, interaction patient-ventilateur mécanique, mesures de la mécanique pulmonaire, besoin de dégagement des voies respiratoires et examen d'imagerie (annexe C). L'examen d'imagerie était divisé en quatre segments : parenchyme pulmonaire, plèvre, tracé vasculaire et extensibilité (annexe D).

L'évaluation neuromusculaire comportait six items : neuropsychologique, force et tonus musculaire, contrôle postural, coordination neuromotrice et marche. (Annexe E).

Au troisième tour, le comité a examiné le PHYSIOSCORE, recherchant des redondances et assurant la rédaction finale de tous les éléments et domaines.

Phase 2. Concordance et fiabilité inter-juges Cette phase a été réalisée par dix autres kinésithérapeutes (non impliqués dans la phase 1) ayant au moins cinq ans d'expérience en milieu hospitalier. De plus, le calculateur en ligne a été développé pour inclure les 106 items répartis en trois domaines principaux de PHYSIOESCORE (http://www.fisioescore.com, en portugais). Tous les kinésithérapeutes ont reçu une formation préalable pour standardiser l'utilisation de l'échelle.

La concordance et la fiabilité interjuges ont été établies à la suite d'une étude prospective et observationnelle monocentrique. Une cohorte de 110 patients hospitalisés pour des pathologies cardiaques cliniques ou chirurgicales a été recrutée de mars à juin 2019. Les patients ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion suivants : âge compris entre 18 et 80 ans, les deux sexes, et chirurgie cardiaque pré ou postopératoire. Les critères d'exclusion étaient les suivants : participation à une autre étude, incapacité à comprendre et à réaliser l'un des tests proposés et instabilité cardiovasculaire. Avant de participer à l'étude, tous les patients ont signé un formulaire écrit de consentement éclairé.

Les patients subissant une ventilation spontanée, une ventilation mécanique non invasive ou une ventilation mécanique invasive ont été évalués par deux kinésithérapeutes avec un intervalle minimum de 15 minutes entre eux. Il n'y avait aucune communication entre les physiothérapeutes avant, pendant ou après les évaluations. Les patients ont également été évalués par les échelles EuroSCORE16, SAPS 317 et ARISCAT18. Ils ont été évalués trois fois pendant l'hospitalisation : à l'admission au protocole, après cinq et dix jours, ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. Les patients chirurgicaux ont également été évalués trois fois : immédiatement après l'opération, à la sortie des soins intensifs et sept jours plus tard ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.

De plus, les caractéristiques des patients à l'admission à l'hôpital ont également été analysées, y compris les caractéristiques démographiques, les signes et symptômes cliniques, l'imagerie, les résultats de laboratoire et les antécédents médicaux.

Phase 3 de validation clinique de l'instrument Au total, 110 patients cliniques et chirurgicaux consécutifs ont été sélectionnés. Les critères d'inclusion et d'exclusion des patients étaient similaires à ceux évalués en phase 2. Cette phase s'est déroulée en deux temps. Initialement, le PHYSIOSCORE a été appliqué pour évaluer le niveau d'attention et la complexité des soins de physiothérapie par un professionnel. Ensuite, un deuxième kinésithérapeute avec au moins cinq ans d'expérience a effectué une kinésithérapie respiratoire et neuromusculaire. Le temps passé à évaluer les soins des kinésithérapeutes respiratoires et neuromusculaires et à enregistrer les dossiers médicaux électroniques était chronométré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 01155-060
        • Alcino Costa Leme

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • âge entre 18 et 80 ans
  • les deux sexes
  • chirurgie cardiaque pré ou postopératoire.

Critère d'exclusion

  • participer à une autre étude
  • incapable de comprendre et d'effectuer l'un des tests proposés
  • instabilité cardiovasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Score neuromusculaire

Les patients subissant une ventilation spontanée, une ventilation mécanique non invasive ou une ventilation mécanique invasive ont été évalués par deux kinésithérapeutes avec un intervalle minimum de 15 minutes entre eux. Il n'y avait aucune communication entre les physiothérapeutes avant, pendant ou après les évaluations. Les patients ont également été évalués par les échelles EuroSCORE16, SAPS 317 et ARISCAT18. Ils ont été évalués trois fois pendant l'hospitalisation : à l'admission au protocole, après cinq et dix jours, ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. Les patients chirurgicaux ont également été évalués trois fois : immédiatement après l'opération, à la sortie des soins intensifs et sept jours plus tard ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.

De plus, les caractéristiques des patients à l'admission à l'hôpital ont également été analysées, y compris les caractéristiques démographiques, les signes et symptômes cliniques, l'imagerie, les résultats de laboratoire et les antécédents médicaux.

Note comparative
EXPÉRIMENTAL: Score respiratoire

Les patients subissant une ventilation spontanée, une ventilation mécanique non invasive ou une ventilation mécanique invasive ont été évalués par deux kinésithérapeutes avec un intervalle minimum de 15 minutes entre eux. Il n'y avait aucune communication entre les physiothérapeutes avant, pendant ou après les évaluations. Les patients ont également été évalués par les échelles EuroSCORE16, SAPS 317 et ARISCAT18. Ils ont été évalués trois fois pendant l'hospitalisation : à l'admission au protocole, après cinq et dix jours, ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. Les patients chirurgicaux ont également été évalués trois fois : immédiatement après l'opération, à la sortie des soins intensifs et sept jours plus tard ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.

De plus, les caractéristiques des patients à l'admission à l'hôpital ont également été analysées, y compris les caractéristiques démographiques, les signes et symptômes cliniques, l'imagerie, les résultats de laboratoire et les antécédents médicaux.

Note comparative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables respiratoires
Délai: 3 années
« fonction pulmonaire », « bruits respiratoires », « PaO2/FiO2 » et « radiographie pulmonaire »
3 années
variables neuromusculaires
Délai: 3 années
"force musculaire", "tonus musculaire" et "contrôle postural"
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alcino C Leme, PhD, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Griffith JR, White KR. The revolution in hospital management. J Healthc Manag. 2005;50(3):170-189; discussion 189-190. 2. Ghasemi M, Ghadiri Nejad M, Bagzibagli K. Knowledge Management Orientation: An Innovative Perspective to Hospital Management. Iran J Public Health. 2017;46(12):1639-1645. 3. Masic I, Miokovic M, Muhamedagic B. Evidence based medicine - new approaches and challenges. Acta Inform Med. 2008;16(4):219-225. 4. Tipping CJ, Young PJ, Romero L, Saxena MK, Dulhunty J, Hodgson CL. A systematic review of measurements of physical function in critically ill adults. Critical care and resuscitation : journal of the Australasian Academy of Critical Care Medicine. 2012;14(4):302-311. 5. Fernandes LEMea. Recursos humanos em hospitais estaduais gerenciados por organizações sociais de saúde: a lógica do privado. Educação e Saúde. 2018;v. 16(n. 3):955-973. 6. Katia de Miranda Avena RPA. CONTRIBUTION OF MANAGEMENT EDUCATION: CHALLENGES OF THE PHYSIOTHERAPIST TO COMPLY WITH THE JOB MARKET DEMANDS. Braz. J. of Develop. 2020;6(8):55974-55987. 7. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006;6:2. 8. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. The COSMIN checklist for evaluating the methodological quality of studies on measurement properties: a clarification of its content. BMC Med Res Methodol. 2010;10:22. 9. Burns KE, Duffett M, Kho ME, et al. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ : Canadian Medical Association journal = journal de l'Association medicale canadienne. 2008;179(3):245-252. 10. Bickley LS. Bates - Propedêutica Médica. 12ª edição ed: Guanabara Koogan; 2018. 11. Pereira CAC. Medicina Respiratória. Vol 1 e 2. Primeira Edição ed: Atheneu; 2014. 12. Campbell WW. DeJong's O Exame Neurológico. Vol Seventh Edition: Guanabara Koogan; 2014. 13. Kumaran JCaM. Manual de Raios X de Tórax. Vol 4 Edição: Elsevier Editora Ltda; 2017. 14. Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, et al. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. Journal of clinical epidemiology. 2014;67(4):401-409. 15. Dalkey N, Helmer O. An Experimental Application of the Delphi Method to the Use of Experts. Manage Sci. 1963;9(3):458-467. 16. Nashef SA, Roques F, Sharples LD, et al. EuroSCORE II. European journal of cardio-thoracic surgery : official journal of the European Association for Cardio-thoracic Surgery. 2012;41(4):734-744; discussion 744-735. 17. Moreno RP, Metnitz PG, Almeida E, et al. SAPS 3--From evaluation of the patient to evaluation of the intensive care unit. Part 2: Development of a prognostic model for hospital mortality at ICU admission. Intensive care medicine. 2005;31(10):1345-1355. 18. Bisbe E, Sabate S, Castillo J, Basora M, Canet J. Postoperative complications related to allogeneic transfusion in major surgery. The multicenter, prospective study ARISCAT. European journal of anaesthesiology. 2010;27(1):110-110. 19. Zegers M, de Bruijne MC, Wagner C, Groenewegen PP, van der Wal G, de Vet HC. The inter-rater agreement of retrospective assessments of adverse events does not improve with two reviewers per patient record. Journal of clinical epidemiology. 2010;63(1):94-102. 20. Warrens MJ. Chance-corrected measures for 2 x 2 tables that coincide with weighted kappa. Br J Math Stat Psychol. 2011;64(Pt 2):355-365. 21. Malmoon Z, Tourani S, Maleki M, Jafari M. Future competencies for hospital management in developing countries: Systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020;34:15. 22. Franco SS, Malbouisson LMS, Grinberg M, Feltrim MIZ. A propose of pulmonary dysfunction stratification after valve surgery by physiotherapeutic assistance level. Rev Bras Cir Cardiov. 2015;30(2):188-197. 23. Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, et al. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009;373(9678):1874-1882. 24. Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, et al. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013;99(1):33-41. 25. Perme C, Nawa RK, Winkelman C, Masud F. A tool to assess mobility status in critically ill patients: the Perme Intensive Care Unit Mobility Score. Methodist DeBakey cardiovascular journal. 2014;10(1):41-49. 26. Canet J, Mazo V. Postoperative pulmonary complications. Minerva anestesiologica. 2010;76(2):138-143. 27. Canet J, Gallart L, Gomar C, et al. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010;113(6):1338-1350.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

10 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (RÉEL)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHYSIOSCORE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies cardiaques

Rechercher des essais similaires