Udvikling og validering af PHYSIOSCORE
Udvikling og validering af PHYSIOSCORE til at vurdere kompleksitetsniveauet og fysioterapibehandling hos indlagte patienter
Abstrakt baggrund: Adskillige medicinske scores er blevet udviklet til at understøtte klinisk støtte og forudsige komplikationer hos indlagte patienter. Der er dog ingen skala for fysioterapi (PT) støtte.
Objektiv: At udvikle en skala til at bestemme niveauet af kompleksitet og PT-støtte hos indlagte patienter.
Metoder: Dette tværsnitsstudie blev udført på et tertiært hospital og udviklet i tre karakteristiske faser: skala (PHYSIOSCORE) udvikling, validering og testning. Udviklingsfasen blev udført med ti senior PT'er ved hjælp af Delphi-metoden. Validerings- og testfaserne blev udført ved at vurdere 220 patienter (n=110 i hver fase). Reproducerbarheden blev evalueret ved at revurdere 110 patienter hver femte dag indtil hospitalsudskrivning.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fase 1. Spørgeskemavalideringskonstruktion. Udvalget bestod af ti specialfysioterapeuter med mere end ti års erfaring inden for hospitalsbehandling. Spørgeskemaerne blev udviklet ud fra variabler, der anvendes i klinisk praksis. Udvalget var enige om, at skalaen var nødvendig for at opfylde fire mål7: (i) være sammensat af variabler, der anvendes af fysioterapeuter, der arbejder på hospitalet; (ii) have gyldigt indhold til indlagte voksne patienter8; (iii) være levedygtig9 (hurtig og nem at bruge); og (iv) have intereksaminatorpålidelighed.
På det første møde blev hvert udvalgsmedlem bedt om at rapportere relevante variabler. Herefter blev udvalget bedt om at klassificere hver informeret variabel10-13 som uvigtig, vigtig eller essentiel for, at fysioterapivurderingen kunne yde kvalitetspleje til patienten under indlæggelse. Gyldigheden af denne konstruktion blev udført ved hjælp af Delphi-teknikken14,15, og konsensus blev defineret med en minimumsprocent på mindst 75 % overensstemmelse som vigtig eller væsentlig. Kun de punkter, der nåede konsensus, blev bibeholdt til anden runde.
I anden runde blev udvalgsmedlemmerne bedt om at revurdere hvert punkt og klassificere dem på en 10-punkts numerisk skala. Hvor scoren 0 repræsenterede emnet inden for normalområdet og 5, 7 eller 10 point, afhængigt af det analyserede emne, den tilstand, der mest afveg fra normaliteten og som følge heraf ville resultere i større opmærksomhed og større kompleksitet af fysioterapibehandlingen (bilag B) ). Konsensus blev defineret med en minimumsprocent på mindst 75 % enighed blandt deltagerne for hvert punkt.
Den endelige version af PHYSIOSCORE var sammensat af 106 elementer, opdelt i tre domæner: respiratorisk, billeddannelse og neuromuskulær. For patienter med spontan vejrtrækning eller ikke-invasiv mekanisk ventilation bestod PHYSIOSCORE af seks punkter: lungefunktion, pulmonal lyd, behov for luftvejsclearance, perifer iltmætning (SpO2), respirationsfrekvens (f) og billeddiagnostisk undersøgelse. For patienter på invasiv mekanisk ventilation var PHYSIOSCORE også sammensat af seks elementer: lungelyd, PaO2/FiO2-forhold, patient-mekanisk ventilatorinteraktion, målinger af lungemekanik, behov for luftvejsclearing og billeddiagnostisk undersøgelse (bilag C). Billeddiagnostisk undersøgelse blev opdelt i fire segmenter: pulmonal parenkym, pleura, vaskulær plot og ekspanderbarhed (bilag D).
Den neuromuskulære evaluering bestod af seks punkter: neuropsykologisk, muskelstyrke og tonus, postural kontrol, neuromotorisk koordination og gang. (Bilag E).
I tredje runde gennemgik udvalget PHYSIOSCORE, søgte afskedigelser og sikrede den endelige skrivning af alle emner og domæner.
Fase 2. Konkordans og interbedømmer-pålidelighed Denne fase blev udført af yderligere ti fysioterapeuter (ikke involveret i fase 1) med mindst fem års erfaring i hospitalsmiljøet. Derudover blev online-beregneren udviklet til at inkludere de 106 elementer opdelt i tre hoveddomæner af PHYSIOESCORE (http://www.fisioescore.com, på portugisisk). Alle fysioterapeuter modtog forudgående uddannelse i at standardisere brugen af skalaen.
Interterrater-aftalen og pålideligheden blev etableret efter en prospektiv og observationel enkeltcenterundersøgelse. En kohorte på 110 patienter indlagt på grund af kliniske eller kirurgiske hjertesygdomme blev rekrutteret fra marts til juni 2019. Patienterne blev udvalgt med følgende inklusionskriterier: alder mellem 18 og 80 år, begge køn, og præ- eller postoperativ hjertekirurgi. Eksklusionskriterierne var som følger: deltagelse i en anden undersøgelse, ude af stand til at forstå og udføre nogen af de foreslåede tests og kardiovaskulær ustabilitet. Før de deltog i undersøgelsen, underskrev alle patienter en skriftlig informeret samtykkeerklæring.
Patienter, der gennemgår spontan ventilation, ikke-invasiv mekanisk ventilation eller invasiv mekanisk ventilation, blev vurderet af to fysioterapeuter med et minimumsinterval på 15 minutter mellem dem. Der var ingen kommunikation mellem fysioterapeuterne før, under eller efter vurderingerne. Patienterne blev også evalueret efter EuroSCORE16-, SAPS 317- og ARISCAT18-skalaerne. De blev evalueret tre gange under indlæggelsen: ved protokolindlæggelse, efter fem og ti dage eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der skete først. De kirurgiske patienter blev også evalueret tre gange: umiddelbart postoperativt, ved ICU-udskrivning og syv dage senere eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der skete først.
Derudover blev patienternes karakteristika ved hospitalsindlæggelse også analyseret, herunder demografiske karakteristika, kliniske tegn og symptomer, billeddiagnostik, laboratoriefund og sygehistorie.
Fase 3 klinisk validering af instrumentet I alt 110 på hinanden følgende kliniske og kirurgiske patienter blev udvalgt. Patienternes inklusions- og eksklusionskriterier lignede dem, der blev evalueret i fase 2. Denne fase blev udført i to trin. Oprindeligt blev PHYSIOSCORE anvendt til at vurdere opmærksomhedsniveauet og kompleksiteten af fysioterapibehandling af én professionel. Derefter udførte en anden fysioterapeut med mindst fem års erfaring respiratorisk og neuromuskulær fysioterapi. Den tid, der blev brugt på at evaluere respiratorisk og neuromuskulær fysioterapeutbehandling og registrering af elektroniske lægejournaler, blev alle timet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01155-060
- Alcino Costa Leme
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- alder mellem 18 og 80 år
- begge køn
- præ- eller postoperativ hjertekirurgi.
Eksklusionskriterier
- deltage i en anden undersøgelse
- ude af stand til at forstå og udføre nogen af de foreslåede tests
- kardiovaskulær ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Neuromuskulær score
Patienter, der gennemgår spontan ventilation, ikke-invasiv mekanisk ventilation eller invasiv mekanisk ventilation, blev vurderet af to fysioterapeuter med et minimumsinterval på 15 minutter mellem dem. Der var ingen kommunikation mellem fysioterapeuterne før, under eller efter vurderingerne. Patienterne blev også evalueret efter EuroSCORE16-, SAPS 317- og ARISCAT18-skalaerne. De blev evalueret tre gange under indlæggelsen: ved protokolindlæggelse, efter fem og ti dage eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der skete først. De kirurgiske patienter blev også evalueret tre gange: umiddelbart postoperativt, ved ICU-udskrivning og syv dage senere eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der skete først. Derudover blev patienternes karakteristika ved hospitalsindlæggelse også analyseret, herunder demografiske karakteristika, kliniske tegn og symptomer, billeddiagnostik, laboratoriefund og sygehistorie |
Sammenlignende score
|
|
EKSPERIMENTEL: Åndedrætsscore
Patienter, der gennemgår spontan ventilation, ikke-invasiv mekanisk ventilation eller invasiv mekanisk ventilation, blev vurderet af to fysioterapeuter med et minimumsinterval på 15 minutter mellem dem. Der var ingen kommunikation mellem fysioterapeuterne før, under eller efter vurderingerne. Patienterne blev også evalueret efter EuroSCORE16-, SAPS 317- og ARISCAT18-skalaerne. De blev evalueret tre gange under indlæggelsen: ved protokolindlæggelse, efter fem og ti dage eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der skete først. De kirurgiske patienter blev også evalueret tre gange: umiddelbart postoperativt, ved ICU-udskrivning og syv dage senere eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der skete først. Derudover blev patienternes karakteristika ved hospitalsindlæggelse også analyseret, herunder demografiske karakteristika, kliniske tegn og symptomer, billeddiagnostik, laboratoriefund og sygehistorie |
Sammenlignende score
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske variabler
Tidsramme: 3 år
|
"lungefunktion", "åndedrætslyde", "PaO2/FiO2" og "Røntgen thorax"
|
3 år
|
|
neuromuskulære variabler
Tidsramme: 3 år
|
"muskelstyrke", "muskeltonus" og "postural kontrol"
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alcino C Leme, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Griffith JR, White KR. The revolution in hospital management. J Healthc Manag. 2005;50(3):170-189; discussion 189-190. 2. Ghasemi M, Ghadiri Nejad M, Bagzibagli K. Knowledge Management Orientation: An Innovative Perspective to Hospital Management. Iran J Public Health. 2017;46(12):1639-1645. 3. Masic I, Miokovic M, Muhamedagic B. Evidence based medicine - new approaches and challenges. Acta Inform Med. 2008;16(4):219-225. 4. Tipping CJ, Young PJ, Romero L, Saxena MK, Dulhunty J, Hodgson CL. A systematic review of measurements of physical function in critically ill adults. Critical care and resuscitation : journal of the Australasian Academy of Critical Care Medicine. 2012;14(4):302-311. 5. Fernandes LEMea. Recursos humanos em hospitais estaduais gerenciados por organizações sociais de saúde: a lógica do privado. Educação e Saúde. 2018;v. 16(n. 3):955-973. 6. Katia de Miranda Avena RPA. CONTRIBUTION OF MANAGEMENT EDUCATION: CHALLENGES OF THE PHYSIOTHERAPIST TO COMPLY WITH THE JOB MARKET DEMANDS. Braz. J. of Develop. 2020;6(8):55974-55987. 7. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006;6:2. 8. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. The COSMIN checklist for evaluating the methodological quality of studies on measurement properties: a clarification of its content. BMC Med Res Methodol. 2010;10:22. 9. Burns KE, Duffett M, Kho ME, et al. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ : Canadian Medical Association journal = journal de l'Association medicale canadienne. 2008;179(3):245-252. 10. Bickley LS. Bates - Propedêutica Médica. 12ª edição ed: Guanabara Koogan; 2018. 11. Pereira CAC. Medicina Respiratória. Vol 1 e 2. Primeira Edição ed: Atheneu; 2014. 12. Campbell WW. DeJong's O Exame Neurológico. Vol Seventh Edition: Guanabara Koogan; 2014. 13. Kumaran JCaM. Manual de Raios X de Tórax. Vol 4 Edição: Elsevier Editora Ltda; 2017. 14. Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, et al. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. Journal of clinical epidemiology. 2014;67(4):401-409. 15. Dalkey N, Helmer O. An Experimental Application of the Delphi Method to the Use of Experts. Manage Sci. 1963;9(3):458-467. 16. Nashef SA, Roques F, Sharples LD, et al. EuroSCORE II. European journal of cardio-thoracic surgery : official journal of the European Association for Cardio-thoracic Surgery. 2012;41(4):734-744; discussion 744-735. 17. Moreno RP, Metnitz PG, Almeida E, et al. SAPS 3--From evaluation of the patient to evaluation of the intensive care unit. Part 2: Development of a prognostic model for hospital mortality at ICU admission. Intensive care medicine. 2005;31(10):1345-1355. 18. Bisbe E, Sabate S, Castillo J, Basora M, Canet J. Postoperative complications related to allogeneic transfusion in major surgery. The multicenter, prospective study ARISCAT. European journal of anaesthesiology. 2010;27(1):110-110. 19. Zegers M, de Bruijne MC, Wagner C, Groenewegen PP, van der Wal G, de Vet HC. The inter-rater agreement of retrospective assessments of adverse events does not improve with two reviewers per patient record. Journal of clinical epidemiology. 2010;63(1):94-102. 20. Warrens MJ. Chance-corrected measures for 2 x 2 tables that coincide with weighted kappa. Br J Math Stat Psychol. 2011;64(Pt 2):355-365. 21. Malmoon Z, Tourani S, Maleki M, Jafari M. Future competencies for hospital management in developing countries: Systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020;34:15. 22. Franco SS, Malbouisson LMS, Grinberg M, Feltrim MIZ. A propose of pulmonary dysfunction stratification after valve surgery by physiotherapeutic assistance level. Rev Bras Cir Cardiov. 2015;30(2):188-197. 23. Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, et al. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009;373(9678):1874-1882. 24. Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, et al. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013;99(1):33-41. 25. Perme C, Nawa RK, Winkelman C, Masud F. A tool to assess mobility status in critically ill patients: the Perme Intensive Care Unit Mobility Score. Methodist DeBakey cardiovascular journal. 2014;10(1):41-49. 26. Canet J, Mazo V. Postoperative pulmonary complications. Minerva anestesiologica. 2010;76(2):138-143. 27. Canet J, Gallart L, Gomar C, et al. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010;113(6):1338-1350.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PHYSIOSCORE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
NCT07049991RekrutteringPara-Prosthetic Heart
-
NCT05255172Tilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III
-
NCT04705337AfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse III
-
NCT03727646AfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV
-
NCT07343674RekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)
-
NCT00238446AfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
NCT01076946UkendtTransient Left Ventricular Ballooning Syndrome
-
NCT03663348RekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome
-
NCT01252004AfsluttetMyokardienekrose | Tako Tsubo Syndromes
Kliniske forsøg med Vurdering Respiratorisk og neuromuskulær
-
NCT03514680AfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropati
-
NCT04048499AfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; Kalkun
-
NCT03994770AfsluttetSlag | Balanceunderskud
-
NCT03823313AfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræft
-
NCT03702634AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | Tilfredshed
-
NCT05230693AfsluttetTræthed | Sarcoidose
-
NCT05527756AfsluttetAr | Minimalt invasiv hjertekirurgi
-
NCT03323853Afsluttet