Влияние низкоуглеводной диеты на снижение веса у людей, использующих инъекционный агонист GLP-1 семаглутид для снижения веса: пилотное исследование.

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 75 лет включительно
• Лица с избыточным весом или ожирением с ИМТ ≥26 кг/м²
• Небеременные, не кормящие грудью лица, которые не планируют беременность во время исследования и используют эффективный метод контрацепции, как указано: (a) Полное воздержание от половых контактов за две недели до введения исследуемого продукта и на протяжении всего клинического исследования. Участники, использующие этот метод, должны согласиться использовать 2 альтернативных метода контрацепции (см. d), если они станут сексуально активными, и на каждом визите в исследовании у них будут спрашивать, воздерживались ли они. b) Имеют мужского полового партнера, который был хирургически стерилизован до скринингового визита и является единственным мужским половым партнером для данного участника; c) Половой партнер(ы) исключительно женского пола; d) Использование двух приемлемых методов контрацепции, таких как спермицид, механический барьер (например, мужской презерватив, женская диафрагма), перевязка маточных труб, противозачаточные таблетки, внутриматочная спираль (ВМС) или контрацептивный имплант. Участник должен использовать эти методы как минимум за 1 неделю до скринингового визита и на протяжении всего участия в исследовании.
• Начали инъекции семаглутида для снижения веса за 14–35 дней до скрининга включительно, хорошо их переносят и готовы продолжать прием
• HbA1c ≤7,5%
• Не принимают никаких гипогликемических средств, кроме семаглутида
• Систолическое артериальное давление <160 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление <100 мм рт. ст.
• Сывороточный креатинин <180 ммоль/л (<2,1 мг/дл)
• Сывороточные триглицериды <9 ммоль/л (<800 мг/дл)
• АЛТ или АСТ <3 раза выше верхней границы нормы
• Нелеченный ХС-ЛПНП <5,00 ммоль/л (<193 мг/дл)
• Отсутствие серьезных заболеваний, травм или операций, потребовавших госпитализации в течение 3 месяцев до скринингового визита
• Способность понимать процедуры исследования и готовность предоставить информированное согласие на участие в исследовании
• Участники должны иметь право получать доход в Канаде и быть застрахованы по программе медицинского страхования, такой как OHIP
• Участники готовы подписать информированное согласие до проведения любых процедур

Критерии исключения:

• Несоответствие любому из критериев включения
• Высокое потребление алкоголя (>14 стандартных порций в неделю или >4 стандартных порций в день для мужчин; и >7 стандартных порций в неделю или >3 стандартных порций в день для женщин), где 1 стандартная порция содержит примерно 14 г чистого алкоголя. Примеры 1 стандартной порции включают: 12 унций обычного пива (примерно 5% алкоголя), 5 унций вина (примерно 12% алкоголя) или 1,5 унции дистиллированных спиртных напитков (примерно 40% алкоголя)
• Лица с анамнезом бариатрической хирургии, желудочно-кишечных заболеваний, любых других медицинских состояний или использованием добавок или лекарств, которые повышают риск для участника или других лиц или могут повлиять на результаты, по мнению главного исследователя
• Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры и следовать правилам безопасности INQUIS
• Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на любые ингредиенты исследуемых тестовых продуктов
• Участник в настоящее время участвует или недавно (в течение 30 дней до скрининга) участвовал в клиническом исследовании с длительным воздействием (более 24 часов) исследуемого препарата, пищевой добавки или изменением образа жизни